汽车质量管理体系认证 杭州IATF16949认证咨询

体系调研分析
由顾问师针对组织现状及IATF 16949要求进行各功能部门的会议访谈和全面了解。
确认体系启动前需准备事项的策划情况
1.确定体系认证范围
2. 确立组织架构。
3. 管理体系流程初步策划。
4. 体系作业过程初步确认。
5. 与IATF要求差距掌握。
汽车产品相关软件或带有嵌入式软件的汽车产品
公司要求其汽车产品相关软件或带有嵌入式软件的汽车产品的供应商，为各自产品实施并保持一个软件质量保证规程。
应采用软件开发评估方法来评估供应商的软件开发过程。组织应按照风险和对顾客潜在影响的**级，要求供应商为软件开发能力自评估保存形成文件的信息。
供应商监测
公司为供应商绩效评价制定形成文件的过程准则，以便确保外部提供的产品、过程和服务符合内部和外部顾客要求。
    至少应监视以下供应商绩效指标：
    a）已交付产品的符合性；
    b）在接收工厂对顾客造成的干扰，包括整车候检和停止出货；
    c）交付排程的绩效；
    d）**额运费发生次数。
    如顾客有所规定，组织应视情况在其供方绩效监视中包括：
    e）与质量或交付有关的状态顾客通知；
    f）经销商退货、保修、现场措施以及召回。
 二方审核
    公司供应商管理方法中应包括一个第二方审核过程。第二方审核可以用于：
    a）供应商风险评估
    b）供应商监视
    c）供应商质量管理体系开发
    d）产品审核
    e）过程审核
基于风险分析，包括产品安全/法规要求、供应商绩效和质量管理体系认证水平，组织至少应对第二方审核的需求、类型、频率和范围的确定准则形成文件。
    公司保留第二方审核报告的记录。
    如果第二方审核的范围是评估供应商质量管理体系，则方法应与汽车过程方法相符。
 供应商开发
组织应为其活跃供应商确定所需供应商开发行动的**级、类型、程度和时程安排。用于确定的输入应包
括但不限于：
    a）通过供应商监视识别的绩效问题（见* 8.4.2.4）；
    b）第二方审核发现（见* 8.4.2.4.1）；
    c）第三方质量管理体系认证状态；
    d）风险分析
    组织应采取必要措施，已解决未决的（不符合要求的）绩效问题并寻求持续改进的机会。

产品和服务的要求 
制定QP8.2.1《产品和服务要求控制程序》，控制顾客沟通、产品和服务要求确定评审更改。
 1顾客沟通
顾客沟通的内容包括：
a）提供有关产品和服务的信息；
b）处理问询、合同或订单，包括合同变更； 
c）获取顾客反馈，包括顾客抱怨； 
d）处置或控制顾客财产；
e）关系重大时，制定有关应急措施的特定要求。
针对顾客，公司应有能力按顾客规定的语言和方式（如计算机设计数据、电子 数据交换等）沟通
必要的信息，包括数据。 
 1.1顾客沟通-补充
公司按顾客同意的语言进行书面或者口头沟通。
公司有能力按顾客规定的语言和形式来沟通必要的信息，包括按顾客规定的计算机语言和格式的数据（如：
计算机设计。电子数据交换）。

公司采用多方论证的方法来建立、形成文件并实施用于识别特性的过程，包括顾客确定的以及组织风
险分析所确定的特性，并包括以下：
    a）将所有特性记录进图纸、风险分析（如FMEA）、控制计划和标准作业/操作书；特性用特
定的标记进行标识，并且贯穿于这些每个文件中。 
    b）为产品和生产过程的特性开发控制和监视策略；
    c）顾客规定的批准，如有要求；
d）遵守顾客的定义和符号或如果组织的等效符号或标记，如符号转换表所示。如有要求，应向顾客提
交符号转换表。

带有嵌入式软件的产品的开发
公司有一个质量保证过程，用于其带有内部开发的嵌入式软件的产品。应采用软件评估方法来评估组织的软件开发过程。组织应按照风险和对顾客潜在影响的**级，为软件开发能力自评估保留形成文件的信息 设计和开发输入
针对具体类型的产品和服务，确定设计和开发的基本要求。应考虑： 
a）功能和性能要求；
b）来源于以前类似设计和开发活动的信息； 
c）法律法规要求；
d）组织承诺实施的标准和行业规范；
e）由产品和服务性质所决定的、失效的潜在后果。 设计和开发输入应完整、清楚，满足设计和开发的目
的。 应解决相互冲突的设计和开发输入。
应保留有关设计和开发输入的形成文件的信息。 
 产品设计输入
公司对合同评审结果的产品设计输入要求进行识别、形成文件并进行评审。产品设计输入要求包括但不限于以下：
     a）产品规范，包括但不限于特性（见* 8.3.3.3）；
     b）边界和接口要求；
     c）标识、可追溯性和包装；
     d）对设计替代选择的考虑；
     e）对输入要求风险的评估，以及对组织缓解/管理风险（包括来自可行性分析的风险）的能力的评估。
     f）产品要求符合性的目标，包括防护、可靠性、耐久性、可服务性、健康、安全、环境、开发进度和成本等方面；
     g）顾客确定的目的国（如有提供）适用法律法规要求；
     h）嵌入式软件要求。
公司有一个过程，将从以往设计项目、竞争产品分析（）、供方反馈、内部输入、使用现场数据及其他相关来源获取的信息，推广应用于当前或未来有相似性质的项目。
预先审核及检讨改进
1.必要时，实施预先评审陪检。
2.问题检讨改进。
确认体系面问题，并针对问题进行检讨改进。
发掘潜在问题，并预防其发生。
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