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食品企业HACCP实施指南
1危害分析(Hazard ysis):指收集和评估有关的危害以及导致这些危害存在的资 料,以确定哪些危害对食品安全有重要影响因而需要在HACCP计划中予以解决的过程。
2关键控制点(Critical Control Point, CCP):指能够实施控制措施的步骤。 该步骤对于预防和消除一个食品安全危害或将其减少到可接受水平非常关键。
3 *程序(Prerequisite Programs):为实施HACCP体系提供基础的操作规范,包括 良好生产规范(GMP)和卫生标准操作程序(SSOP)等。
4良好生产规范(Good Manufacture Practice, 简称GMP):是为**食品安全、质量而 制定的贯穿食品生产全过程一系列措施、方法和技术要求。它要求食品生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保终产品的质量符合标准。
5 卫生标准操作程序(Sanitation Standard Operating Procedure,简称SSOP): 食品企业为**食品卫生质量,在食品加工过程中应遵守的操作规范。具体可包括以下范围:水质安全;食品接触面的条件和清洁;防止交叉污染;洗手和卫生间设施的维护;防止掺杂品;有化学物的标记、储存和使用;雇员的健康情况;昆虫和鼠类的消灭与控制。
6 HACCP小组(HACCP team) :负责制定HACCP计划的工作小组。
7 流程图(Flow Diagram): 指对某个具体食品加工或生产过程的所有步骤进行的连续性 描述。
8 危害(Hazard): 指对健康有潜在不利影响的生物、化学或物理性因素或条件。
9显著危害(Significant Hazard):有可能发生并且可能对消费者导致不可接受的危害;有发生的可能性和严重性。
10 HACCP计划(HACCP Plan):依据HACCP原则制定的一套文件,用于确保在食品 生产、加工、销售等食物链各阶段与食品安全有重要关系的危害得到控制。
11 步骤(Step):指从产品初加工到终消费的食物链中(包括原料在内)的一个点、 一个程序、一个操作或一个阶段。
12 控制(Control, 动词):为保证和保持HACCP计划中所建立的控制标准而采取的所有 必要措施。
13 控制(Control, 名词):指执行了正确的操作程序并符合控制标准的状况。
14 控制点(Control Point, ):能控制生物、化学或物理因素的任何点、步骤 或过程。
15 关键控制点判定树(CCP Decision Tree):通过一系列问题来判断一个控制点是否 是关键控制点的组图。
16 控制措施(Control Measure):指能够预防或消除一个食品安全危害,或将其降低到 可接受水平的任何措施和行动。
17 关键限值(Critical Limits):区分可接受和不可接受水平的标准值。
18 操作限值(Operating Limits):比关键限值更严格的,由操作者用来减少偏离 风险 的标准。
19 偏差(Deviation): 指未能符合关键限值。
20 纠偏措施(Corrective Action):当针对关键控制点(CCP)的监测显示该关键控制 点失去控制时所采取的措施。
21 监测(Monitor):为评估关键控制点(CCP)是否得到控制,而对控制指标进行有计 划地连续观察或检测。
22 确认(Validation):证实HACCP计划中各要素是有效的。
23 验证(Verification):指为了确定HACCP计划是否正确实施所采用的除监测以外的 其他方法、程序、试验和评价。
内审准备
1每次内审前,由管代/食品安全小组长负责任命审核组长,组建审核组。
2 审核组长负责根据内审计划安排以下内容, 对审核组成员进行分工,编制《内部审核实施计划》:
a)审核目的、性质、范围和依据;
b)内部审核的工作安排;
c)审核组人员名单;
d)审核时间、地点;
e)受审核部门及审核要点;
f)预定时间,持续时间,会议时间;
g)审核报告分发范围及日期;
3审核组收集并审阅受审部门的质量活动有关的程序文件、工作文件及以往审核报告编制《内部审核检查表》,经审核组长批准后备用于内审。
4 《内部审核实施计划》经管代/食品安全小组长批准后提前5—10天发放给受审区域,受审区域若对计划有异议,于内审**天反馈给审核组长以便及时调整。
5内审员应经培训考核合格后才能担任。内审员不允许审核自己的工作,以确保审核过程的客观性和性、立性。
6 审核组长在审核3天前,与受审部门负责人接触,约定审核时间、陪同人员等问题。
管理层是否定期按计划对食品安全质量管理体系进行管理评审?评审内容包括了体系的适用性、充分性、有效性?
管理评审的输入
•审核结果
•顾客反馈
•过程情况和产品的符合性
•纠正和预防措施的状况
•上一次管理评审的跟进情况
•可能影响食品安全质量管理体系的变化
管理评审的输出
•评审结果是否有记录?
•是否有相关的措施?
•食品安全质量管理体系及其过程的改进
•产品的改进
•资源需求
•其他
管理评审将在12月进行。
文件规定充分:品管部应根据管理评审目的准备或相关部门准备必要的资料作为评审输入,包括:
1、内、外部质量安全审核报告,HACCP计划验证报告。
2、质量安全方针、目标的实现状况。
3、顾客满意的测量结果和顾客反馈,食品质量安全检测机构的检测结果。
4、产品质量安全的分析结果,HACCP体系运行和HACCP计划的执行情况。
5、过程测量和监视的统计分析结果。
6、纠正与预防措施、纠偏措施的实施情况。
7、以前评审所确定的措施的实施情况。
8、可能影响质量安全管理体系的变化。
9、流行病学信息、食品安全危害信息。
10、改进的建议。
管理评审输出应包括以下方面的措施:
1、质量安全管理体系及其过程的改进,可包括对质量安全方针和质量安全目标,组织结构,过程控制等方面的评价。
2 与顾客有关的产品的改进,对现有产品符合要求的评价。
3 资源需求。
a. 内审、外审的结果
b. 数据分析和验证分析结果
c. 对质量安全目标的测量分析
d. 过程和服务的监视和测量中发现的产品、服务、基础设施、外协商的重大不合格
e. 培训效果的评价
f. 相关人员/部门的改进建议或合理化建议
g. 管理评审的结果
h. 纠正/预防措施实施及统计分析结果
i. 客户投诉/客户满意度调查分析结果
j. 其他情况,如安全专项检查等
关键过程、过程、特种工作人员的培训:
a)特种工作人员(汽车驾驶员、财务人员、电工、检验员、内审员等)培训,按国家有关规定执行,办公室验证并登记其上岗;
b)专职负责消毒的人员、采购物品验证人员、专职质量检验员、内部审核人员、工序、关键控制点的人员、实施纠正的人员等作为本组织关键过程,对这些过程人员进行知识和岗位技能培训并具有相关经验;
关键过程、过程、特种工作人员认可:
a)特种工作人员其经国家和行业规定培训合格,取得相应的明后,办公室负责登记,保存明复印件,同时编制《岗位能力评价和确认记录》,附其所取得的资料,交管代/食品安全小组长签字认可并备案;
b)关键/过程人员的认也可在其能力确认后进行,由办公室编制《岗位能力评价和确认记录》,管代/食品安全小组长签字认可并备案;
4.6.1办公室根据实际需要增加或调整公司年度培训计划。
4.6.2各部门根据工作需要或情况变化增加、取消或调整年度培训计划,须报质量技术部审批,在培训实施计划中进行调整。
在HACCP中,有七条原则作为体系的实施基础,它们分别是
1 实施危害分析;
2 测定关键控制点(CCPs),一项CCP就是一个在关键点上控制得到实施的步骤。在预防或消除食品安全风险或将其降至一个可接受的水平方面,具有重要意义;
3 确定关键限制因素(一个关键因素可以满足一个CCP准则);
4 建立CCPs的体系;
5 当监测表明某项CCP失控,采取可操作的纠正措施;
6 建立确保HACCP体系有效运作的确认程序;
7 建立涉及所有程序和针对这些原则的实施记录,并文件化。
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