IATF16949认证材料-ISO9001质量管理体系认证

1顾客提出的更改要求：
当顾客系统的更改影响到我司产品时，要求我司过程进行更改或因产品更改引起的过程进行更改，并将更改信息传达到采购部时，采购部以客户《工程更改申请单ECR》的形式向开发部提出更改要求。
2供应商提出的更改要求：
当供应商提出其过程更改要求，并影响到提供我司产品时，或因产品设计更改引起的我司过程进行更改，供应商应以供应商《工程更改申请单ECR》向我司采购部提出设计更改申请。
3当公司内部提出的供应商变更，那么提出人依据内部《工程变更单》向采购部提出。
4当公司内部提出如生产场所变更、新线生产、生产设备变更、使用的原材料或零部件功能/性能变更（对产品功能/性能无影响），作业方法发生变更时，采购部项目组先与现场品管评估过程更改对产品质量是否有影响，评估后发出《工程变更单》。
监视和测量装置的使用
操作者应正确使用监视和测量装置，必要时在每次使用前进行校准和调整或再调整。
操作者如发现测量装置无编号、无合格标识、**周期和有故障等问题时，应及时向品质部报告，并由联系品质部进行处理。
操作者必须定期对测量装置进行维护和保养，并防止使测量结果失效的调整。
当岗位人员发生变动时，要及时到品质部办理测量装置移交手续。
对闲置测量装置，由品质部从现场收回或进行封存，需要时再重新启用。
对报废的监视和测量装置，由品质部提出《监视测量设备报废申请单》，经品质部审核，报总经理批准后报废，由品质部负责组织对报废装置进行标识或撤离使用现场。

校准/验证记录
对所有量具、测量和使用装置，由品质部按《记录控制程序》保持记录：
a) 按工程更改进行的修改（如适用）。
b) 当接受校准时，任何偏离规范的读数。
c) 在校准后，符合规范的说明。
d) 如果可疑材料或产品可能已被发运，通知顾客的记录。

1 临时更改申请
当公司内部因设备故障、紧急出货等应急状况发生，需要启动《应急计划》，提出如生产场所转移、新线生产、生产设备更换、使用替代的原材料或零部件（对产品功能/性能无影响）、作业方法、检测方法或防错措施发生临时变更时，应由发生应急状况部门填写《工程变更申请单ECR》，提出临时变更申请，同时明确替代控制方法，报部门主管。必要时，部门主管组织相关部门负责人或工程师进行风险评估，评估通过时，报副/总经理审批。批准后由应急相关部门执行。
2 生产工艺发生了临时变更的，应按批准的替代控制方法制定作业书，并在《生产控制计划》上标明。
3 检测、试验方法发生了临时变更的，应按批准的替代控制方法制定检测、试验书。如果客户有要求，应在发运产品前，取得客户的发运批准。
4 在临时变更执行时，必须严格执行作业准备验证，密切监视每一班的生产情况，确保产品质量稳定。班组长通过生产日报、检验记录每天向部门主管汇报替代控制方法执行情况及产品质量状况。一旦发生异常，应及时通知相关部门负责人或工程师重新进行评估，并采取合理的处置措施。
5 生产日报及检验记录应临时变更实施的具体日期及涉及的产品批号、数量，以便后期追溯。临时更改相关生产及检验记录应保存至少3年。
6 临时变更是迫不得已的情况下采取的，并非标准作业状态，应加快生产恢复工作，尽早回归正常的标准作业状态。
7 临时变更解除，恢复正常生产时，必须重新进行作业准备验证。

内审员必须使用过程方法，根据《内审检查表》对质量管理体系的顾客导向过程（CQP）、支持过程（SP）和管理过程（MP）中的每一过程的六个方面进行认真检查审核：
1）该过程的输入是否充分？
2）该过程输出是否适宜和有效？
3）该过程主管部门的责任是否明确和清楚，其岗位人员是否胜任？
4）该过程的资源是否适宜和充分？
5）该过程的运行程序/方法是否正确并得到实施？
6）该过程的业绩表示什么？是否达到了策划的预期目标？
1目的
通过采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再次发生；采取措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。
2范围
适用于已发现的不合格或潜在不合格所采取的纠正、纠正措施和预防措施。
3职责
3.1品质部
a) 是纠正/预防措施的归口总务部门。
b) 负责对纠正/预防措施的实施情况进行协调、检查和验证。
3.2管理者代表负责重大纠正措施/预防措施的审批和实施过程中的协调工作。
3.3责任部门负责对出现的不合格/潜在不合格制定纠正/预防措施，并组织实施。
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