认证种类GMP良好操作规范认证申请
服务内容GMP良好操作规范认证协助申请
所在地深圳&广州
GMP认证咨询GMP良好操作规范认证咨询
ISO22716认证ISO22716良好操作规范体系内审员培训
发货地深圳或广州
GMP认证内审员培训良好操作规范体系内审员培训
GMP认证顾问良好操作规范体系认证咨询
*
材料辅导体系建立
GMP认证辅导体系运作指导
审核流程依据标准协助推进
资料顾问协助整理
适用标准依据客户行业要求
周期2个月左右
（1）文件诊断：贵公司需将之前制定的文件（手册、程序文件、作业书、规范、记录表单等）交给我们进行查看梳理（机密除外），以确定现行的文件状况，了解文件与记录的精炼度及适宜性，明确其与GMP良好操作规范标准要求的差距与欠缺。为进一步的文件、编写与整合提供依据和基础。
（2）现场诊断：对现场的生产流程、现场布置、生产设备、产品信息进行摸底，了解现场实际运作过程，寻找可能的改进点与不足；
（3）人员诊断：访谈人员，了解执行该体系的人力资源情况，执行人员运行体系过程遇到的困难，了解人员认识的误区与盲点。
时间和温度控制
温度控制不当是导致食品引发疾病和食品变质的为常见的原因之一。
这包括对烹饪、冷却、加工和储存的时间和温度的控制。应制定适当的控制系统，
以确保对食品的安全性和适宜性起关键作用的温度进行有效的控制。
温度控制系统应该考虑：
· 食品本身的特性，例如：其水分活性、pH 值和及食品中微生物的初始数量和微生物的种类；
· 产品预期的保质期；
· 包装和加工方法；
· 产品的预期用途。例如，需进一步烹饪/处理后食用还是可以直接食用的。
这些体系应说明食品对时间和温度允许的变动范围。应定期对温度记录装置进行检查和校准以保证其准确度。
内部结构和设施
食品加工厂的内部结构应该采用耐用的材料建造，并易于维护和清洗，必要时可以对其进行消毒；为了保证食品的安全性和适应性，必要时还应满足以下条件：
· 根据其用途，墙壁表面、隔板和地面应采用不渗水、无毒的材料制造；
· 在符合操作要求的高度内，墙壁和隔板的表面是光滑的；
· 地面的结构应有利于排污和清洗的需要；
· 天花板和**部固定物的结构应有利于减少积尘，水珠的凝结和碎物的脱落；
· 窗户应易于清洗，其结构应有利于减少积尘，必要时还应安装可拆卸、可清洗的防虫纱窗。
· 门的表面应当光滑、无吸附性，并易于清洗，必要时可以进行消毒处理；
· 直接与食品接触的工作表面，其卫生条件应符合要求，易于清洗、维护和消毒。它们应该采用光滑的、不易吸水的材料制成，对食品无毒害作用，可以用正常的操作方法进行清洗和消毒。
照明
提供充足的自然光线或照明，以保证工作在卫生的方式下进行。照明光线的色彩不应产生误导。灯光的强度应满足食品加工的要求。照明设施的安装和
保护措施要恰当，以免在其破裂时而对食品造成污染。
存储
提供适当的设施用于储存食品、配料和非食物性的化学物质（例如:清洁剂、润滑剂、燃油等）。
在适当的情况下，食品储存设施的设计和建造应能达到下述要求：
· 可进行充分的维护和清洗；
· 避免害虫的侵入和藏匿；
· 保证食品在储存期内得到有效的保护，免受污染；
· 必要时，提供一个能够尽量避免食品变质的环境（例如：控制温度和湿度）。
储存设施的类型取决于食品本身的特点。必要时，清洁的材料和有害物质应该分开存放或存放在安全的地方。
加工步骤：
与食品卫生相关的其它加工步骤还包括：
· 冷却
· 热处理
· 辐照
· 干燥
· 化学防腐
· 真空或充气包装
（1）把控文件记录填写情况，及时处理运行过程中出现的异常情况，使文件和记录平稳匹配到实际工作中，了解管理表单及管理工具的使用效能，发现体系运行的不足，进行深入的探讨与必要的改进。
（2）通过整理好的文件和填写好的记录，让现场人员更深入了解体系的内容，掌握体系要求。
http://iso9001fsc1.b2b168.com
