认证种类GMP良好操作规范认证申请
服务内容GMP良好操作规范认证协助申请
所在地深圳&广州
GMP认证咨询GMP良好操作规范认证咨询
ISO22716认证ISO22716良好操作规范体系内审员培训
发货地深圳或广州
GMP认证内审员培训良好操作规范体系内审员培训
GMP认证顾问良好操作规范体系认证咨询
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材料辅导体系建立
GMP认证辅导体系运作指导
审核流程依据标准协助推进
资料顾问协助整理
适用标准依据客户行业要求
周期2个月左右
(1)文件诊断:贵公司需将之前制定的文件(手册、程序文件、作业书、规范、记录表单等)交给我们进行查看梳理(机密除外),以确定现行的文件状况,了解文件与记录的精炼度及适宜性,明确其与GMP良好操作规范标准要求的差距与欠缺。为进一步的文件、编写与整合提供依据和基础。
(2)现场诊断:对现场的生产流程、现场布置、生产设备、产品信息进行摸底,了解现场实际运作过程,寻找可能的改进点与不足;
(3)人员诊断:访谈人员,了解执行该体系的人力资源情况,执行人员运行体系过程遇到的困难,了解人员认识的误区与盲点。
加工厂
在决定食品加工厂厂址时,不仅要考虑潜在的污染源问题,同时也要考虑为保护食品免受污染所采取得一切合理措施的有效性问题。加工厂的厂址不能随意选择,即使在采取保护措施之后,仍有可能对食品的安全性和适应性构成危害的场所,尤其应注意的是,加工厂通常都远离以下地方:
· 对食品有严重污染的工业区和环境污染区;
· 除非有充分的防范措施,否则应远离易发生洪涝灾害的地区;
· 易于遭受害虫侵扰的地区;
· 不能有效消除固体和液体废弃物的地区。
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微生物及其它说明
在5.1 中所述的管理体系为保证食品的安全性和适宜性提供了一个有效的方法。在任何食品控制系统中涉及到有关微生物、化学或物理的说明时,都应具有
坚实的科学理论基础和水平,而且在适当之处,还需要说明其监测程序、分析方法和应用范围。
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本文中就有关食品的安全性及适宜性方面不仅对其应达到的目的进行了阐述,而且还对这些目标的基本原理加以说明。
*三节的内容是有关初级生产及相关过程的。不同的食品其卫生操作存在较大的差别,有时尚需制定的法规,在本节中仍提供了一些通用性的指南。*四节到*十节分别阐述了整个食物链乃至销售环节中的总的卫生原则。*九节还包含了消费者方面的内容,以使消费者认识到自己在保证食品安全性方面的重要作用。
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内部结构和设施
食品加工厂的内部结构应该采用耐用的材料建造,并易于维护和清洗,必要时可以对其进行消毒;为了保证食品的安全性和适应性,必要时还应满足以下条件:
· 根据其用途,墙壁表面、隔板和地面应采用不渗水、无毒的材料制造;
· 在符合操作要求的高度内,墙壁和隔板的表面是光滑的;
· 地面的结构应有利于排污和清洗的需要;
· 天花板和**部固定物的结构应有利于减少积尘,水珠的凝结和碎物的脱落;
· 窗户应易于清洗,其结构应有利于减少积尘,必要时还应安装可拆卸、可清洗的防虫纱窗。
· 门的表面应当光滑、无吸附性,并易于清洗,必要时可以进行消毒处理;
· 直接与食品接触的工作表面,其卫生条件应符合要求,易于清洗、维护和消毒。它们应该采用光滑的、不易吸水的材料制成,对食品无毒害作用,可以用正常的操作方法进行清洗和消毒。
1、要做的具体内容:
(1)组织各负责小组开展各自负责部分的自查与总结。
(2)制作内审资料。带领内审小组制作内审资料,包括内审表单、计划、会议准备等。布置内部审查并总结提升。公司自行开展管理评审并形成评审决议及行动。
2、本阶段实现的目的:
(1)实现体系运行在各个部门落地,使体系运行产生实实在在的效益。
(2)让内审小组掌握内部审核的技巧和具体操作步骤,学会立审核,为后续审核打下基础。
(3)为外部审核做好准备。
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