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适用标准ISO9001:2015
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1 目的
为了实施对检验、测量和试验设备的控制、校准和维护,使其处于良好的工作状态,具备所需要的准确度和精密度,满足从原材料购进到产品制造全过程检验和试验需要,以保证产品工程符合规定要求。
2 范围
本程序适用于本企业所有用于证实产品符合规定要求的检验、测量和试验设备的控制、校准和维护。
3 术语
无
4 职责
4.1 生产部负责所有检测设备校验工作。在满足ISO9001:2015质量管理体系 要求的前提下,提出送外校验的检测、测量用设备的清单,并对送外校验的检测、测量用设备的可使用性及报废进行确认。
5 工作程序(见附录流程图)
5.1监视、测量和试验装置的控制范围
5.1.1 用于证实产品符合规定的监视和测量装置
5.1.2 所有用于校准或检定的监视和测量装置等
5.2 监视和测量装置的配备
5.2.1根据产品测量的需要,配备适用和足够的检测设备
5.2.2 保证所有的监视和测量装置的准确度及量程满足需要
5.3 测量设备校准的依据
5.3.1对生产所使用的监视和测量装置按照《计量法》的有关规定,由公司按规定周期委托有校准或检定权的上级计量部门校准或检定,保证与国家标准的溯源性;
5.3.2对于进口的或自制的国家又没有相应检验标准的监视、测量装置,本公司可依据装置使用和维护说明书制订校准或检定办法,并依据办法进行校准或检定,并记录校准或检定结果。
5.4 周期校准或检定与校准
5.4.1外购及自制的监视和测量装置使用前必须按照有关规定进行校准或检定,合格后方准投入使用,其后制订校准或检定计划按周期送检;
5.4.2经校准或检定合格的监视和测量装置,应具备完整的校准或检定记录及检定合格。
5.4.3对生产和检验共用的监视测量装置,用作检验前应加以校准(校准办法依据使用情况制订)并做好记录以能用于产品的接收
5.5监视和测量装置的管理
5.5.1公司所有监视和测量装置统一由生产部建立统一台账,保管相关资料,并制订周期检验计划;
5.5.2监视和检测装置由专人保管、维护,使其处于良好工作状态,并按规定定期保养;
5.5.3监视和测量装置在搬运、维护和贮存期间,轻拿、轻放,防止碰撞、损、失效;
5.5.4暂不使用的和封存的监视和测量装置要标识并按规定定期保养,使其处于完好状态;
5.5.5用于监视和测量的计算机软件,使用前确认,确保能满足预期的监视和测量要求。确认应在初次使用前进行,必要时再确认。
5.6 监视和测量装置使用过程失控时应采取的补救措施
发现监视和测量装置未处于正常工作状态或损时应立即停止使用、撤出,送交委托校准或检
定部门修理、校准或检定,并重新其以往检验结果的有效性,并做好记录;对已经检验后的产品要重新检验,并记录检验结果。
产品和服务的放行
公司应在适当阶段实施策划的安排,以验证产品和服务的要求已被满足。
公司对产品的特性进行监视和测量,应按规定的要求,在适当阶段进行评审、验证、确认和质量评定、质量抽查等,以证实产品和服务符合规定要求。产品在放行前应有检验人员签署、经审批后方能放行,除非得到有关人员的批准,必要时应得到顾客的批准,否则,未经授权人员批准的产品不得交付给顾客。
不合格输出的控制
公司应确保对不符合要求的输出进行识别和控制,以防止非预期的使用或交付。
公司应根据不合格的性质及其对产品和服务的影响采取适当措施。这也适用于在产品交付之后发现的不合格产品,以及在服务提供期间或之后发现的不合格服务。
公司应通过下列一种或几种途径处置不合格输出:
a)纠正;
b)对提品和服务进行隔离、限制、退货或暂停;
c)告知顾客;
d)获得让步接收的授权。
对不合格输出进行纠正之后应验证其是否符合要求。
公司应保留下列形成文件的信息:
a)有关不合格的描述;
b)所采取措施的描述;
c)获得让步的描述;
d)处置不合格的授权标识。
能力
公司应:
a.确定其控制范围内的人员所必要的能力,这些人员从事的工作影响质量管理体系绩效和有效性;
b.基于适当的教育、培训或经历,确保这些人员具备所需能力;
c.适用时,采取措施获得所需的能力,并评价措施的有效性;
d.保留适当的形成文件的信息,作为人员能力的证据。
注:采取的适当措施可包括对在职人员进行培训、或重新分配工作,或者招聘具备能力的人员等
本公司对每个从事影响产品符合性要求工作的人员的能力进行识别,制定培训制度、有计划有目的、系统地提供培训以满足这些需求。培训的有效性须进行评估。确保员工能意识到他们从事的活动的相关性及重要性,以及他们对达到质量目标如何做出贡献。培训记录应予以保存,具体见《人力资源控制程序》。
职责
1行政部门负责环境控制的归口管理,识别和规划环境条件,采购相关的设施及制定相关的管理制度,并负责对其贯彻执行、监督检查、验证。
2各部门负责本部门工作环境的管理和需求识别。
3总经理负责各类工作环境的所需设施及规章制度的审批。
程序
1工作环境的规划与实施
1.1环境的规划:公司行政部负责办公总体环境条件的规划及统一安排;负责制定环境管理办法、员工行为准则,并负责制定有关环境的要求及规章制度。
1.2各部门负责有关环境条件的提出、执行和检查。
1.3各部门的环境条件要求应与整体规划要求相一致。
2硬环境控制过程
2.1硬环境设施的控制
a.识别与审批:公司行政部根据管理工作需要对各部提出所需环境条件的要求进行审核确认,并填写《计划外采购单》报公司总经理批准。
b.环境设施的采购:经批准后的《计划外采购单》由行政部按《采购控制程序》执行。
c.检查:行政部对环境设施进行检查,符合环境要求则继续使用,不符合的应及时进行处置。
d.处置分为三类:
(1)修理设施,使其恢复原功能;
(2)更新设施,更换新设施;
(3)撤消原设施,不再使用。
处置的实施由行政部责成责任部门按《设备设施管理程序》执行。
奖励
公司从每年营业收入中提取一定比例,作为知识管理基金。年度知识管理基金总额由 总经理确定。
工程部根据知识产品项目的价值、质量、进度等情况,决定知识的津贴总额。
知识产品的使用
全部知识产品以电子文档的形式存储在办公室知识库中。
知识库由办公室直接管理。对登记的知识产品,由办公室组织录入员加入到知识库中。
知识产品的员工使用权限由技术总监确定。办公室负责使用权限的设定和维护。
员工可随时通过办公室,按使用权限进行知识的检索、浏览和索取。
1.目的
保证出厂产品进行了规定的检验和试验,达到有关技术标准和用户规定的要求。
2.适用范围
适用于公司生产的所有成品的终检验工作。
3.职责:
3.1 生产部是成品终检验的归口管理部门,负责终检验和试验工作的实施和管理工作。
3.2 生产部负责产品终检验技术标准的制定。
3.3 各工段、仓库负责产品终检验的协助工作。
4.工作程序:
4.1 检验准备
4.1.1 按成品检验报告各细则备好相应的检验设备,确保其可靠、齐全、有效。
4.1.2 成品检验项目为外观检验,并执行零缺陷的规定。
4.1.3 每一批次的产品,发货前都要进行成品检定。
4.2 检验与记录,检验人员按成品检验报告检验项目和方法逐项检验,不得漏项漏检。
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