认证种类GMP良好操作规范认证申请
服务内容GMP良好操作规范认证协助申请
所在地深圳&广州
GMP认证咨询GMP良好操作规范认证咨询
ISO22716认证ISO22716良好操作规范体系内审员培训
发货地深圳或广州
GMP认证内审员培训良好操作规范体系内审员培训
GMP认证顾问良好操作规范体系认证咨询
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材料辅导体系建立
GMP认证辅导体系运作指导
审核流程依据标准协助推进
资料顾问协助整理
适用标准依据客户行业要求
周期2个月左右
(1)文件诊断:贵公司需将之前制定的文件(手册、程序文件、作业书、规范、记录表单等)交给我们进行查看梳理(机密除外),以确定现行的文件状况,了解文件与记录的精炼度及适宜性,明确其与GMP良好操作规范标准要求的差距与欠缺。为进一步的文件、编写与整合提供依据和基础。
(2)现场诊断:对现场的生产流程、现场布置、生产设备、产品信息进行摸底,了解现场实际运作过程,寻找可能的改进点与不足;
(3)人员诊断:访谈人员,了解执行该体系的人力资源情况,执行人员运行体系过程遇到的困难,了解人员认识的误区与盲点。
照明
提供充足的自然光线或照明,以保证工作在卫生的方式下进行。照明光线的色彩不应产生误导。灯光的强度应满足食品加工的要求。照明设施的安装和
保护措施要恰当,以免在其破裂时而对食品造成污染。
存储
提供适当的设施用于储存食品、配料和非食物性的化学物质(例如:清洁剂、润滑剂、燃油等)。
在适当的情况下,食品储存设施的设计和建造应能达到下述要求:
· 可进行充分的维护和清洗;
· 避免害虫的侵入和藏匿;
· 保证食品在储存期内得到有效的保护,免受污染;
· 必要时,提供一个能够尽量避免食品变质的环境(例如:控制温度和湿度)。
储存设施的类型取决于食品本身的特点。必要时,清洁的材料和有害物质应该分开存放或存放在安全的地方。
食品卫生通用规范:
· 明确用于整个食品链(包括从初级生产到终消费者)的基本卫生准则,以达到保证食品安全和适宜消费的目的。
· 推荐建立基于HACCP的方法作为提高食品安全性的手段;
· 说明应如何贯彻执行这些原则;
· 为的规范提供,可能是针对食品链某一环节的需要,如生产加工过程或零售商品等,而强化该环节的卫生要求。
个人卫生设施和卫生间
提供适当的个人卫生设施,以保证个人卫生保持在适当的水平,并避免污染食品。适当的设施包括:
· 足够的洗手和干手设施,包括足够的洗手池和冷热水(或适当温度的水)供应;
· 卫生间的设计应满足适当的卫生要求;
· 足够的更衣设施。
上述设施的选址和设计应合理。
除4.3.1中提出的总体要求之外,用于烹饪、加热、冷却、储存或冷冻食品的设备,应根据食品的安全性和适宜性出发,使设备能够在必要时尽可能地快速
达到所要求的温度,并处于良好的保温状况。这些设备的温度应该是可以监测和控制的。必要时这些设备应该以有效的方式对湿度、空气流速及其它对于食品的安全性和适宜性有重要影响的参数进行监测和控制。这些要求的目的是为了保证:
· 消除有害的或不需要的微生物或它们产生的,或将其数量减少至安全的范围内,或将它们的残余量和繁殖数量进行有效的控制;
· 在适当的情况下,可对HACCP计划中所确立的关键限值进行;
· 能快速地达到食品安全性和适宜性所要求的温度及其它必要条件,并能保持这种状态。
(1)结合阶段的观察、了解与诊断,建立在更高层次管理理念支撑下的适合企业自身情况的GMP良好操作规范管理体系。
(2)实现体系文件与公司实际生产的匹配,让运作的文件真正符合公司作业需求,提升作业标准,减少时间、机器、物料、工序步骤的浪费,降低成本,提升经营效益。
(3)让基层管理理解程序文件及表单填写要求,以训练及监督作业员工达成工作要求。
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