质量管理体系认证-江门ISO9001认证-耐心培训 正规机构

1.目的
设备、器具在产品加工过程能得到正确的是使用操作，合理的保养和有效清洁消毒，防止产品生产工程中受到污染。
2.适用范围
设备、器具的购入,安装使用,维修保养及清洁。
3.职责
3.1供销部负责设备、器具的购买；
3.2设备组负责设备的安装、维修及配合车间进行定期保养。
3.3 生产部负责定期保养、和管理有关加工设备、器具及日常保养。
3.4 HACCP成员负责监督设备的运作情况。
4. 工作内容
4.1设备、工器具的材料控制
a）供销部购买生产设备、器具的选择原则：由适当的材料制成、设计合理、便于清洗；与产品直接触的设备应有符合性的或适于使用的其他证据。
b)与产品表面直接接触设备、工器具，均应符合产品卫生标准、耐腐蚀、无毒、无味、耐用、表面光洁、平整、便于清洗或消毒，不与产品产生化学反应。
c）车间工器具不得使用竹木器具和棉麻制品，以防碎屑或残片脱落混入产品造成污染。如不能避免且风险已得到管理，应定期检查木制品的状态以确保其状态良好和清洁。
4.2设备的安装、使用、保养控制
a)设备安装应离墙0.5米，符合生产要求，易于清洗、消毒或灭菌，便于生产操作和维修、保养，并能防止差错和减少污染。
b) 生产设备应有明显的状态标志，并制定计划，定期维修、保养。
c）设备安装、维修、保养的操作不得影响产品的质量。所用的润滑剂，机油等不得对产品造成污染。
d) 生产、检验设备均应有维修、保养记录，并由专人管理。
e) 不合格的设备如有可能应搬出生产区，未搬出前应有明显标志。
4.3设备、工器具清洗消毒
a）每天生产完毕后，当班必须对车间所用设备、工器具及操作台面进行整理、清洁、消毒。
b）工器具清洗消毒程序：先用热水彻底清除工具上的残留物，再用清水冲洗干净，用紫外灯进行消毒灭菌。
c）设备清洗消毒程序：先清除设备上的残留物，用抹布擦拭干净，再用82度以上的热水擦拭，用紫外灯进行消毒灭菌。
4.4设备故障处理
设备发生事故应立即停止操作a) 如果由于设备故障产生异物导致产品污染，生产车间应在重新作业前对污染产品进行彻底清理。
b) 当设备进行临时的维修，在维修后必须进行彻底的清洁消毒，经质检员验证其不会危及产品的安全质量，方可投入生产使用。
4.5当设备的维修须由承包商进行时，应有的人员监督作业。
4.6 生产设施的报废
对于不能通过修复、改造达到使用要求，或修复改造费用不如更新经济时，由生产部向厂长上报，厂长批准后报废，生产部于《生产设施管理台帐》中报废情况。
4.7
质检部负责每班的现场检查，每2小时对各工序检测一遍，发现问题时，应当监督车间，立即重新清洗消毒。
1.关注：成果质量和过程服务质量的评价控制。
2.核查：成果交付后，是否及时进行服务质量评价？
3.检查：服务质量评价表的填写否符合规定？
特别是针对服务质量评价表的填写不规范的问题，当场要求有关部门立即整改，完善有关评价记录。公司对所有项目的服务质量评价情况安排专人进行。并保留相应的记录。
并在持续改进的过程中对有关记录加以分析、利用，以便促进技术中心的工程测绘服务质量、满足客户及有关法律法规的要求，促进公司业务的拓展。

按计划审核到行政部门时，部门行政负责人提供了过程人员能力要求、人员及人员的培训记录，审核员询问这些培训是如何策划的，发电部门说总部行政负责，审核员追查总部行政负责人员，年度的相关培训策划和培训计划未提供。
对上述审核发现经审核组讨论认为：
1、过程EMS 管控是高风险；
2、人员的能力意识对环境管理体系有效性影响较大；
3、公司的环境管理体系文件有规定，每年对培训需求做调查及制定年度培训计划；
4、总部对体系参与力度有待加强。
根据审核组讨论结果，确定提出书面不符合。
在与沟通时，审核组将该审核发现及审核组意见与管理者代表等公司高层反馈。公司管理者代表当场表示接受该不符合事实，认真整改，加强总部管理部门对体系的重视，不断提升体系运行的质量和有效性。
对该不符合项，公司由总部主管行政部门的负责人牵头，组织对不符合项进行了原因分析，提出了纠正和预防措施，花了近一个月的时间各相关单位、部门均分析了单位、部门的培训需求，对2019 年的培训做了非常详细的策划。

以审核8.2、8.6 条款为例；
我按如下内容审核8.2 条款，向企业索取下列证实材料：
1、与企业沟通：和顾客沟通的方式；
2、索取销售合同台账及合同；
3、合同评审的证据；
审核8.6 条款时，向企业索取下列相关证实材料：
1.策划的放行准则、规范；
2.进货方式、验证方法及记录；
2.销售过程服务质量控制；
3.出货检验规范、记录；

1. 应规范检查防护装置，建议加严对动力设施防护进行精细化管理。
2. 引起企业对设备特别是自动化设备的关注。
3. 另一方面，希望企业能够举一反三，持续开展检查，确保所有基础设施处于良好状态。
在末次会议时，当审核组通报这项不合格报告之后，企业很诚恳的表示对审核组的感谢，会议上他站起来，当场表态将严肃对待这个问题，并要求必须研究清楚对策并认真执行。
企业十分认真地进行了原因分析并拟定了纠正预防措施：
原因分析：班组长对材料知识掌握不够全面。
纠正及纠正措施：
1. 对防护栏改造，进行增加密度至符合要求并增加**部防护，将当班设备点检记录中正常的记录更改为“故障”。
2. 对班组长进行培训，提高安全操作的意识与能力。
1.目的
预防来自不卫生的物体污染产品、原辅材料和产品接触面，导致交叉污染。
2.适用范围
本管理制度适用本企业内所有需要卫生安全控制的环境、设备、产品及个人卫生。
3.职责
3.1仓库负责原材料与成品的隔离贮存与发放。
3.2各生产车间负责各包工区环境卫生、设备、产品以及员工卫生。
3.3行政部负责公共区卫生监督检查；生产部负责生产作业区产品安全监督检查。
3.4各生产车间负责废弃物的处理。
3.5 品管部负责每月对生产车间防止交叉污染情况进行检查、监督。
4.程序
4.1生产作业区的设置
4.1.1根据产品的卫生安全控制需要，设立相应的一般作业区和清洁作业区。
4.1.2对清洁作业区要实行有效隔离防护，对人、物、气流控制，并有明确的标识。
4.1.3清洁作业区内不得存放与生产无关的器具，必要的器具要定置管理。
4.2操作人员要求
4.2.1员工在接触原料、半成品和成品之前必须保持手的洁净。
4.2.2员工在处理废弃物或其他污染物后，必须进行双手的清洗、消毒。
4.2.3一般作业区的工作人员不应向清洁作业区流动。
4.2.4对进入清洁作业区的操作人员要进行控制，无关人员未经批准不得擅自进入清洁作业区。
4.3. 器具、设备及包装材料的要求
4.3.1. 生产线设备的清洁按设备清洁制度执行。
4.3.2. 一般作业区和清洁作业区的器具不得交叉使用。
4.3.3. 产品接触的器具、设备表面被废水、污物等污染时或碰到地面及其他不卫生物品时，必须立即消毒和清洗。
4.3.4. 用于生产、调配、包装等设施与器具使用前应确认已被清洁消毒。
4.3.5. 已清洗过的设备和器具应避免再受污染。产品容器必须放置离地面15厘米以上。
4.3.6. 生产用水的水龙头不能直接接触地面，不使用时应将水龙头放在水龙头管架上。
水龙头不能进入低于边缘的水槽中。
4.3.7. 外包装材料不允许直接接触地面，应放置在洁净、干燥的仓库内，离地面10厘米以上。
4.4. 原料和废弃物的处理。
4.4.1. 低风险区的原料处理不得在高风险区处理。
4.4.2. 废弃物应由生产车间每天及时清理，**存放。存放在生产区内的要密封不外露。
4.5．为防止发生交叉污染，更衣间等区域的洗手消毒水龙头应为非手动开关
4.6造成交叉污染的来源
工厂选址、设计、车间不合理
加工人员个人卫生不良
卫生操作不当
原料和成品未隔离。
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