武汉ISO9001认证标准

执行秘书／总干事：具有素养的人员担任，如品保经理、研发经理。
．主要任务：
1  掌握会的任务，展开P-D-C-A工作。
2  追踪会议中所决议事项。
3  检讨执行绩效，并于会议中提报。
4  确保改进活动，持续性的展开。
产品ISO9001认证一致性及变更控制程序
1. 目的
对批量生产产品与型式试验合格的产品的一致性进行控制，确保认证产品持续符合产品认证规定的要求。
2. 适用范围
本程序适用于认证产品可能影响与相关标准符合性或认证型式试验样品的一致性的控制。
3. 职责
3.1 质量部负责确定认证产品的结构、关键元器件/材料型号规格、标志、铭牌以及包装标志等，并确保符合认证规定要求。
3.2 质量部负责组织本程序的实施。
3.3 供应链部负责按采购要求实施采购。
3.4 生控部车间按确定产品结构组织批量生产。
4.工作程序
4.1 确认分供方
供应链部按采购要求选择供方，并按《供应商选择评价控制程序》对供方评定合格后，纳入《合格供应商名录》中。
4.2 产品型式检验
4.2.1质量部和生控部共同确定型式试验样品，交检测机构进行型式试验并跟踪结果。
4.2.1型式试验合格的样品一经确认，妥善保管封样样品，批量生产的产品必须与其保持一致。
4.3 生产过程的控制
4.3.1 生控部填写《认证产品关键原材料清单》，按《文件控制程序》进行控制。

ISO9001认证质量目标达成度评估结果的处理
质量目标达成度评估结果通常有两种情况：已达成目标，未达成目标。
如评估结果表明已达成目标时，则部门主管应对作业绩效和目标值进行如析和处理:
a) 连续性实际作业绩效与目标相差甚远或持续未能达标，且管理控制上未存在相应过失或未发生因某一特定因素导致不稳定时，可判定为质量目标不适宜，应根据情况对质量目标进行适宜性调整。
b） 间断性或偶然性实际作业绩效未达成目标值，由主要责任部门组织相关会议进行问题自查和落实相应对策提高运作绩效，或依《纠正预防措施控制程序》进行原因分析和专案改善。
质量目标的调整与更新
日常运作期间，相关部门主管或管理者代表或总经理提出调整时，或者管理评审会议提出调整时。
来自外部要求，经公司层（管理者代表或总经理）评估认为可行时。
如未发生上述情况，由质量部每年对《质量目标管理表》更新一次。

产品ISO9001认证的标识控制：
产品装配调试完工后，生产车间将成品放入本车间“待检区”，挂“待检”牌并以“送检单”的形式通知相应检验员，经过检验和试验后根据检验和试验结果：
a) 对“合格品” ，由相应检验员签发“验收单”标注产品“订”及生产日期，方可转入包装作业，包装作业的首件经相关人员确认后方可连续生产。对暂时不包装的合格品要放入合格品区并做好标识，由上一工序的负责人管理。
b) 出现不合格品时，相应检验员必须对其进行标识、隔离、并按《不合格品控制程序》进行处理。
产品装标识由技术部按国家有关规定和顾客要求设计；装应产品型号、数量、重量、防潮等标识。
产品标识的管理：
由品质部统一管理，各检验员负责现场“标识”及其的管理。
用作标识的载体的使用、更改、废除，按《文件控制程序》执行。
标识模糊或遗失，由原标识人员根据原始记录重新标识，若他人恢复，则该人员应获得相应的背景资料。
本公司各级人员均有保护产品检验状态的责任，发现无检验状态标识的产品不得随意使用，应向品质部报告。
对没有检验状态标识的产品，品质部应检查核对检验记录，确认后重新标识。当检查不到原始记录时，应重新安排检验，并按检验结果进行标识。

ISO9001认证质量目标定义
质量目标：在质量方面所追求的目的。
公司级目标：属于公司一级质量目标，实施时通常需跨部门协作才能完成，其重要度、层次**部门级目标。
部门级目标：属于公司二级质量目标，实施时一般只涉及单个或几个部门作业，其层次略低于公司级目标。
质量目标策划
总原则
a) 以质量方针为框架和规划原则，质量目标项目的选题要体现和支持质量方针。
b）力争定量化，对于定性目标也要可衡量，并且尽可能基于以往业绩数据来制定。
c）具备可行性，经过一段时期的努力可实现。
d）目标的管理应遵循PDCA的循环原理。
质量目标项目、考核方式的确定
根据质量方针的内容，结合各部门工作目标需求和产品需求，由质量部与各部门主管沟通，初步选定质量目标项目、计算方法、考核方式等，并评估各目标项目之重要性，依据4.1条将质量目标区分为公司级质量目标和部门级质量目标，汇总后形成《质量目标管理表》。
QC 即英文“QUALITY CONTROL”的简称，中文意义是品质控制，其在ISO8402：1994的定义是“为达到品质要求所采取的作业技术和活动”。有些推行ISO9000的组织会设置这样一个部门或岗位，负责ISO9000标准所要求的有关品质控制的职能，担任这类工作的人员就叫做QC人员，相当于一般企业中的产品检验员，包括进货检验员（IQC）、制程检验员（IPQC）和终检验员（FQC）等等。
http://iso9001fsc1.b2b168.com