地区深圳
业务范围质量管理体系认证
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适用标准ISO9001:2015
周期1个月左右
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1 目的
对各种产品制造生产的整个流程进行适当的标识,防止误用和误操作,进而保证产品质量和效果,并
便于日后追溯和纠正。
2 范围
适用于本公司生产的各种产品所有原材料、半成品、成品的标识,以及对公司终产品的可追溯性管
理。
3 术语
无
4 职责
4.1 管理部、管理部、生产部负责制定本公司物料及半成品、成品的标识办法。
4.2 其他相关部门参与执行本规程。
4.3 生产部负责监督检查本程序的执行。
5 工作程序(见流程图1)
5.1 标识的内容
5.1.1 采购来的原材料标识包括
物料名称、规格型号、数量等。
5.1.2 产品标识一般包括下列内容:
a)产品名称、型号或代号、规格;
b)生产日期;
5.2 标识方法
5.2.1 对于外购的物料,仓管按采购提供的供应商名称、来货日期、物料名称、规格型号、单位、数量等进行录入,填写《入库单》。
5.2.2 产品出库时,再按出库日期、物料名称、规格型号、单位、数量、项目编号和项目名称、出货方向、批次号、等信息编制《出库单》或送货单(电子版)。
5.2.3 库存产品必须按物料编码、物料名称、规格型号进行标识管理;在合同有要求时,按合同要求进行标识。
5.2.4 设施设备按部门、设备编号、使用日期、责任人进行标识。
5.2.5 物料存放区域按待检品区、合格品区、不合格品区、废品区进行标识。
5.3 终产品的可追溯性管理
5.3.1 当顾客对终产成品进行投拆时,仓库人员根据《入库单》和《出库单》所的品名、规格、单位、数量、日期作为追溯依据。
5.3.2 当顾客合同有要求时,以合同要求作为追溯的依据。
样品制作
制样单位及负责人依照核准过的设计图纸进行样品制作,制作的过程需记录于《样品制
作记录表》。
设计输出及评审
设计开发输出文件应以能针对设计开发输入进行验证的形式来表达,以便于满足输
入要求,为生产运作提供适当的信息。设计开发输出包括:样品、设计的样图、材料清单、
工艺文件及技术规格书等。
项目负责人需及时对输出文件进行评审,确保文件正确化,并填写《开发输出清单及评审记录》交设计主管审核,总经理批准后,交文件管理员保存。
样品验证
主导单位及负责人需对制作好的样品进行验证,确保设计输入中每一项技术参数要求及
其它指标都有相应的验证并记录于《样品出厂验证/确认表》。
样品确认
经验证符合设计输入中每一项技术参数要求及其它指标的样品转交业务部传客户确认,
必要时要求客户在确认表上签名。
设计和开发更改的控制
在设计开发任何过程中,发现不符合的情况,各相关部门应提出设计更改,填写《设计更改申请表》,并附上相关资料,经总经理批准后,交工程部进行重新设计或更改相关文件。

外部供方的信息
公司应确保在与外部供方沟通之前所确定的要求是充分的。
公司应与外部供方沟通以下要求:
a) 所提供的过程、产品和服务;
b) 对下列内容的批准:
1)产品和服务;2)方法、过程和设备;3)产品和服务的放行;
c)能力,包括所要求的人员资质;
d)外部供方与公司的接口;
e)公司对外部供方绩效的控制和监视;
f)公司或其顾客拟在外部供方现场实施的验证或确认活动。
生产和服务提供
生产和服务提供的控制
公司应确保整个生产过程在受控条件下有条不紊的进行监视和测量;主要包括以下几点:
A.生产部根据生产任务组织人员按生产策划进行生产;生产部对生产设备进行日常维护和保养,确保生产连续进行.
B.根据技术资料编制对应的生产工艺文件,确保生产的产品满足客户的要求。
C.品管编制检验文件并进行质量检验.
D.检验合格的成品由仓库负责保管和交付.
E.对放行和交付后活动实施控制,综合部受理客户投诉,及时处理并采取纠正预防和改进措施,确保顾客满意。

新设备的采购由采购部负责。
4.1.3生产部及有关人员到现场对新设备进行开箱验收。设备使用说明书及技术资料由生产部登记存档。
4.1.4 开箱验收发现主机、零件有损坏、缺件、实物和装箱单不符等情况,由生产部做好记录,并向采购部进行反馈,由采购部向设备生产厂家或供货商反馈给予解决。
4.1.5设备开箱验收后,参与验收的有关人员在《新设备进厂验收记录》上签字。
4.1.6生产部组织对新设备进行安装、调试,完成后投入生产,生产部根据使用说明书编写《设备作业书》和《设备设备保养计划》,生产部组织、采购部配合对工人进行操作规程和设备保养计划的培训,采购部保留培训及其有效性评价的记录。
4.1.7旧设备的《设备更新改造计划》被批准后,由生产部组织实施。改造完成后,生产部组织相关部门对改造设备进行验收并在《设备改造验收记录》上签字。
4.1.8生产部负责建立《生产设备清单》、《设备维修记录》,设备的大修、严重的故障、改造、更换关键部件等情况,由生产部一一记录在《设备维修记录》中。
4.1.9生产部识别关键设备,对关键设备用标牌标识。
4.2备件管理
4.2.1生产部根据设备维护需求,编制《主要设备零配件库存品清单》,经公司总经理批准后实施制造或采购。
4.2.2必要时,生产部协同采购部进行采购。
4.2.3采购的设备维修备件进厂后,采购部通知生产部验收,合格后入库。如发现质量问题,由生产部与供应商沟通解决。
4.3 设备、工具的使用和管理
4.3.1 操作人员应通过相关的操作技能培训,采购部组织考核合格后,方可上岗。
4.3.2 各种设备的操作执行相应设备的操作规程,操作者必须严格遵守设备操作规程,杜绝一切行为。

ISO 9001认证周期
根据企业经营规模和员工人数有所不同,大约需要1~2月。
ISO 9001认证
需按照申请认证组织的规模(员工人数)并考虑其他影响认证工作量的因素,具体价格请来电咨询。
认证机构
我们的认证机构,是经认可监督管理会(CNCA)批准成立、具有立法人的福建本土一级认证机构。可直接颁发QMS、EMS、OHSMS等体系认证;产品认证;服务认证等项目的认证证书,目前发证数量在福建省认证机构中排名,深受广大企的信赖。
作用:
1. 提升企业形象;
2. 强化品质管理,提高企业效益;增强客户信心,扩大市场份额;
3. 获得了国际贸易“通行证”,消除了国际贸易壁垒;
4. 节省了第二方审核的精力和;
5. 在产品品质竞争中永远立于不败之地。
与管理层沟通后得知,本公司产品目前市场需求量较高,虽然市场竞争较为激烈,但是公司技术相对,且人员储备充足,人员流失率尚在可接受范围内,加上社会稳定以及当地的扶持,故认为公司所处的环境适合公司的发展和生存。
公司管理评审计划在本月中旬进行,届时管评输入将对上述内容进行评审。
公司相关方包括:
顾客、终用户或受益人、法人、股东、银行、供应商、雇员及其他为组织工作者、法律法规及、地方社区团体、非组织;
公司对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审,理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标,做到目的明确。满足相关方的要求并争取做到更高的期望值,详见公司《相关方需求和期望清单》。
本公司在《质量手册》4.3中明确了质量管理体系的范围为:高岭土的加工。
覆盖了本公司的产品类型,符合要求;
1、本公司质量管理体系文件齐全(包括标准要求的质量手册、程序文件等)、记录完整(包括标准要求的记录),并按质量管理体系文件的要求进行质量管理活动,并实施、保持和改进 QMS。(R)
2、质量手册、程序文件已对 QMS 过程进行策划、确定并进行管理,并对过程间的顺序及相互关系及管理方式在程序文件和质量手册中进行了规定。(R)
3、本公司为推行 ISO9001:2015,对资源需求进行了分析,以确保QMS 各过程资源和信息充分以支持过程有效运行和监视。(R)
4、本公司 QMS 过程已在质量手册中予以规定,过程监视和测量点已在手册中予以规定。对测量和监视结果按文件规定要求进行分析、改进。(R)
5、本公司识别外程:无。
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