地区深圳
业务范围质量管理体系认证
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适用标准ISO9001:2015
周期1个月左右
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1贯彻、执行公司的质量方针和质量目标并作为本部门的质量工作准则。
2对本部门质量分目标的实现负责。
3组织落实各车间的责任制和奖罚制度。
4负责生产计划的安排和实施,具有生产计划调度、生产的全面管理的权限,对生产任务完成和产品质量负责。
5 及时掌握生产上各环节所需的原料、材料、物料供应情况。
6 员工依照工艺及有关规定,保质保量按时完成生产任务。
7 负责工艺装备的使用和管理。
8 负责生产设备的维护保养。
9 按照质量管理体系文件规定,实施生产过程控制,保证生产安全和清洁符合生产要求。
10做好产品质量自检、互检、专检以及质量预防工作,不接受、不生产、不传递不合格,使生产各过程处于受控状态。
11 做好产品标识,严格区分合格品和不合格品,保证产品的可追溯性。
12积极配合、参与对不合格品的评审、处置、控制工作。
13 做好半成品和产成品在车间的收发存放、搬运、防护管理。
14及时处理日常生产衔接中出现的问题,不断改进制造过程。
15搞好文明生产,调动全体职工的积极性,提高经济效益。
16负责检验和不合格品的归口管理,按照标准、产品图纸和工艺,负责对原材料、外购件、半成品质量检验工作。对不合格产品负责。
17负责对检测装置进行维护保养,并按规定送有的部门校验,确保检测设备能够符合国家标准要求,负责测量系统分析。
18 负责数据分析的归口管理,不合格**计划安排。
19负责本公司质量管理体系各过程的监视和测量。
20负责纠正/预防措施和持续改进的归口管理。
21负责内部和外部质量反馈信息的分析、传递、处理。
22负责实验室的管理工作。
23参与对供方的评价,QC小组等质量活动。
24负责产品可追溯性标识的验证和记录,负责检验状态的标识工作。
25负责组织召开质量例会。
运行策划和控制
公司应通过采取下列措施,策划、实施和控制满足产品和服务要求所需的过程(见4.4),并实施*6 章所确定的措施:
a)确定产品服务的要求,包括产品标准、服务质量标准等;
b)建立下列内容的准则:
1)过程;
2)产品和服务的接收。
c)确定符合产品和服务要求所需的资源;
d)按照准则实施过程控制;
e)在需要的范围和程度上,确定并保持、保留形成文件的信息:
1)证实过程已经按策划进行;
2)产品和服务符合要求
策划的输出应适合公司的运行需要。
公司应控制策划的更改,评审非预期变更的后果,必要时,采取措施消除不利影响。
本公司结合本公司及**业的特点予以策划,并建立产品实现所需的过程,在对产品实现策划时,应根据其特点确定以下适当的内容:
1)公司的质量目标与要求;
2)针对产品要求,建立的过程和文件,以及需要提供的资源;
3)关键控制点的验证和确认活动,以及文件批准的准则;
4)为实现过程及其产品要求应提供的证据。

1.目的
1.1.确保质量信息在组织内各层次与外部相关方得到沟通、理解,促进质量全体系有效性。
1.2.对质量信息进行分析,以评价质量体系有效性、适宜性和识别改进的机会。
2.范围
与客户、供方业务交往,产品生产过程的质量信息管理及与其他外部相关方的信息收集均适用。
3.权责
3.1. 业务部:客户信息收集;供方信息收集;
3.3. 品管部负责人:负责产品质量的现场交流和沟通;
3.4. 行政/生产部:质量及生产过程中的信息收集;
3.5. 各部门:与本部门职责范围内的相关方的质量信息收集、沟通。
4.定义:
(无)
5.相关文件
5.1.客户满意度管理程序
5.2.采购与供应商管理程序
5.3.不合格品控制程序
5.4持续改进控制程序
6作业内容
6.1.质量信息的内部沟通
6.1.1企业内部沟通的质量信息主要有:
a.公司的质量方针、质量目标、相关部门人员职责;
b.客户的要求,技术文件,相关作业书及其变更、传递;
c.客户订单、合约要求及其变更;
d.不符合事项的纠正、预防措施。
6.1.2.内部沟通包括上级向下级传达相关指示,下级向上级合理化的建议。
6.1.3.内部沟通的方式:信息传递可通过召开会议、必要文件、公告栏、教育训练、意见箱、电话、网络等。

质量管理体系标准和规范性文件的综合应用
a)认证过程中使用的有关质量管理体系标准和其他规范性文件及其应用,过程方法的应用;
b)理解GB/T 19000 系列标准的部分规范性文件和指南。如:
1)GB/T 19010/ISO10001《质量管理 顾客满意 组织行为规范指南》;
2)GB/T 19012/ISO10002《质量管理 顾客满意 组织处理投诉指南》;
3)GB/T 19013/ISO10003《质量管理 顾客满意 组织外部争议解决指南》;
4)GB/Z 27907/ISO 10004《质量管理 顾客满意 监视和测量指南》;
5)GB/T19024《质量管理实现财务和经济效益的指南》。
掌握质量管理相关工具、方法、技术:
a)常用统计技术方法;
b)测量和监视技术、对测量过程和测量设备的要求;
c)顾客满意的监视和测量、投诉处理、行为规范、争议解决;
d)质量经济性管理的基本原则及其运用(如预防成本、精益生产等);
e)标准化基本知识、标准的结构和编写等;
f)质量计划;
g)风险管理方法;
h)绩效评价模式;
i)质量管理评价(审核、评审和自我评价)。

本规则内容提及GB/T19001/ISO9001标准时均指认证活动发生时该标准的有效版本。认证活动及认证证书中描述该标准号时,应采用当时有效版本的完整标准号。
本规则所提及的各类文件的复印件应是在原件上复印的,并经复印件提供者签章(签字)认可其与原件一致。
认证机构可采取必要措施帮助组织开展质量管理体系及相关技术标准的宣贯培训,促使组织的全体员工正确理解和执行质量管理体系标准。
常见认证审核不合规的情况
1、**范围发证:如3C、QS等资质证书没有就受理发证;
2、认证审核时审核人员没有按时到现场审核,有迟到旱退的情况;
3、获证企业没有按标准要求建立体系,如计量器具没有检定,特种设备没有年检,体系运行不足三个月等。
1、总经理交谈,总经理特别强调应向顾客提供符合国家标准、满足
顾客要求的产品。制定了文件化的质量方针和目标,表明了管理
者对建立和改进质量管理体系的承诺。对建立和改进质量管理体系的
承诺已在质量手册上文件化。
2、本公司适用的法律法规在外来文件汇总表中罗列,并由管理部通过文件、培训、标语等方式将满足法律法规要求的重要性传达给
公司的全体员工,公司目前未收到有关法律法规的投诉或新闻曝光。
3、公司管理层于2020年3月1日制定并批准发布了公司的质量方针和目标,并在2020年3月1日实施,目前控制有效;
4、公司的质量方针和目标在《质量手册》中已形成文件;
5、管理层通过质量管理体系过程监视、审核、管理评审及纠正预防
的实现发现并提供所需资源。
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