阳江质量管理体系认证培训

1  目的
为了实施对检验、测量和试验设备的控制、校准和维护，使其处于良好的工作状态，具备所需要的准确度和精密度，满足从原材料购进到产品制造全过程检验和试验需要，以保证产品工程符合规定要求。
2  范围
本程序适用于本企业所有用于证实产品符合规定要求的检验、测量和试验设备的控制、校准和维护。
3  术语
无
4  职责
4.1  生产部负责所有检测设备校验工作。在满足ISO9001:2015质量管理体系 要求的前提下，提出送外校验的检测、测量用设备的清单，并对送外校验的检测、测量用设备的可使用性及报废进行确认。
5  工作程序(见附录流程图)
5.1监视、测量和试验装置的控制范围
5.1.1 用于证实产品符合规定的监视和测量装置
5.1.2 所有用于校准或检定的监视和测量装置等
5.2 监视和测量装置的配备
5.2.1根据产品测量的需要，配备适用和足够的检测设备
5.2.2 保证所有的监视和测量装置的准确度及量程满足需要
5.3 测量设备校准的依据
5.3.1对生产所使用的监视和测量装置按照《计量法》的有关规定，由公司按规定周期委托有校准或检定权的上级计量部门校准或检定，保证与国家标准的溯源性；
5.3.2对于进口的或自制的国家又没有相应检验标准的监视、测量装置，本公司可依据装置使用和维护说明书制订校准或检定办法，并依据办法进行校准或检定，并记录校准或检定结果。
5.4 周期校准或检定与校准
5.4.1外购及自制的监视和测量装置使用前必须按照有关规定进行校准或检定，合格后方准投入使用，其后制订校准或检定计划按周期送检；
5.4.2经校准或检定合格的监视和测量装置，应具备完整的校准或检定记录及检定合格。
5.4.3对生产和检验共用的监视测量装置，用作检验前应加以校准（校准办法依据使用情况制订）并做好记录以能用于产品的接收
5.5监视和测量装置的管理
5.5.1公司所有监视和测量装置统一由生产部建立统一台账，保管相关资料，并制订周期检验计划；
5.5.2监视和检测装置由专人保管、维护，使其处于良好工作状态，并按规定定期保养；
5.5.3监视和测量装置在搬运、维护和贮存期间，轻拿、轻放，防止碰撞、损、失效；
5.5.4暂不使用的和封存的监视和测量装置要标识并按规定定期保养，使其处于完好状态；
5.5.5用于监视和测量的计算机软件，使用前确认，确保能满足预期的监视和测量要求。确认应在初次使用前进行，必要时再确认。
5.6 监视和测量装置使用过程失控时应采取的补救措施
发现监视和测量装置未处于正常工作状态或损时应立即停止使用、撤出，送交委托校准或检
定部门修理、校准或检定，并重新其以往检验结果的有效性，并做好记录；对已经检验后的产品要重新检验，并记录检验结果。
本规则内容提及GB/T19001/ISO9001标准时均指认证活动发生时该标准的有效版本。认证活动及认证证书中描述该标准号时，应采用当时有效版本的完整标准号。
本规则所提及的各类文件的复印件应是在原件上复印的，并经复印件提供者签章（签字）认可其与原件一致。
认证机构可采取必要措施帮助组织开展质量管理体系及相关技术标准的宣贯培训，促使组织的全体员工正确理解和执行质量管理体系标准。
常见认证审核不合规的情况
1、**范围发证：如3C、QS等资质证书没有就受理发证；
2、认证审核时审核人员没有按时到现场审核，有迟到旱退的情况；
3、获证企业没有按标准要求建立体系，如计量器具没有检定，特种设备没有年检，体系运行不足三个月等。

设备操作工按照要求，每天开工时对所使用的设备进行试运转检查，填写《设备点检记录》一旦发现隐患，及时通知生产部维修工，维修工检修后填写《设备维修记录》。
操作者按照《设备保养计划》的要求进行保养并在工作结束后对设备进行清扫、润滑、擦拭，生产部不定期对设备保养情况和设备状况进行检查，填写《设备维修保养检查记录》，以此作为评价设备完好率的依据。生产部每季度计算设备完好率，编制《设备完好率统计表》。
关键设备实行双重保养制，即日常维护保养和设备定期保养。除保养由操作者按《设备保养计划》对设备进行保养外，维修工每月进行一次检修，并填写，《设备保养记录》 。
设备、模具、工装在使用中出现问题由生产部组织修理。生产部定期检查设备、模具、工装的状态，发现问题及时处理，确保工装状态良好。
设备、工装的报废
设备、工装报废的条件
（1）经过预测，大修理后技术性能不能满足工艺要求和产品质量的设备；
（2）设备、工装老化、技术性能落后、耗能高、效率低；
（3）无修理价值的设备、工装；
（4）严重污染环境，危害安全和健康，进行改造又不经济的设备、工装。
设备、工装报废的程序
由生产部提出并填写《设备封存（报废）申请表》，总经理批准即可报废。由生产部和采购部办理报废手续。

变更的策划
公司确定需要对质量管理体系进行变更时，此种变更应经策划并系统地实施（见4.4）。
公司应考虑到：
a.变更目的及其潜在后果；
b.质量管理体系的完整性；
c.资源的可获得性；
d.责任和权限的分配或再分配。
支持
本公司管理层负责以适当方式确定并提供必需的资源（包括人力资源、基础设施、工作环境等），并对其进行有效的管理，以保证本公司质量管理体系的建立和保持。
公司资源包括：人员、资金、设施、设备、技术和方法等。
所有相关部门负责确定和分配下列资源以执行工作及进行验证活动具备必要技能的合格人力资源,生产和测试设备,检验设备及电脑软件、工作环境。支持(通讯,运输,环境)等.
人员
公司应确定并提供所需要的人员，以有效实施质量管理体系并运行和控制其过程。
本公司对每项工作，都会委派基于一定教育，培训，技能和经验的人员去担任，并且有严格人员需求调查和审批、人力资源开发、招聘和考核制度。
基础设施
公司应确定、提供和维护过程运行和实现产品和服务符合性所需的基础设施。
注：基础设施可包括：
a.建筑物和相关设施；
b.设备，包括硬件和软件；
c.运输资源；
d.信息和通讯技术。
本公司需对设备、设施等提供维修、维护和保养，以保证产品的符合性，包括：工作场地和相关设施；支持：包括供水供电系统及其照明。

产品防护
1 在产品实现和交付到预定地点各阶段，应对产品机器组成部分进行防护。防护包括标识、      搬运、包装、贮存和保护。
2 标识防护
a) 产品从接收到交付应按规定做防护标识；
b) 防护彼岸时应清洗、牢固、耐久，并符合规范要求。
3 搬运
3.1 搬运人员应选择合适的搬运工具和搬运方式，轻拿轻放，搬运过程中，要遵守操作规程，防止产品在搬运过程中损坏。
3.2 在搬运过程中，发现产品或包装有损坏时，应立即停止搬运产品，并通知品质部对产品重新进行检测，如出现不合格，按《不合格品控制程序》处理。
4 贮存
4.1 产品入库的验收
a) 产品入库时，仓库管理员将产品名称、数量、规格、型号与《入库单》及相应的检验记录的符合性进行核对，核对无误后，按照不同产品类型和相同产品类型不同型号分区域存放并做好标识；如发现质量或数量不符，仓库管理员应及时与相关部门联系处理，在未做出决定前不得动用；
b) 产品入库后，仓库管理员登记账目，并且定期对库存产品的质量状况等进行抽查，做到帐、物、卡一致，并确保贮存产品质量合格，做好记录；
4.2产品出库控制
a) 对于外购件、半成品出库，仓库管理员必须按照《领料单》上核定的名称、规格型号和数量后发货，并且有来料人员核对签字认可；
b) 成品出库由仓库管理员根据营销部《发货通知单》发货。
5 交付
5.1 根据合同规定的交付要求和交付方式，营销部应及时与顾客联系，商定交付具体事宜。
5.2 在装运时，仓库管理员要确保装运质量，防止错装、漏装情况发生。
对各级管理人员及员工进行了解，并查阅质量手册中的组织机构图、职能分布图及授权书，证实各职能和岗位是明确的。质量手册中组织架构图、职责与权限，已明确了本公司各及岗位的相互关系。与各部门负责人及各岗位员工进行交谈，证实员工们对自己的职责、权限及相互关系是明确的。
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