揭阳ISO9001认证 ISO质量体系认证申请流程

指为保证产品、过程或服务质量，满足规定（或潜有）的要求，由组织机构、职责、程序、活动、能力和资源等构成的**整体。也就是说，为了实现质量目标的需要而建立的综合体；为了履行合同，贯彻法规和进行评价，可能要求提供实施各体系要素的证明；企业为了实施质量管理，生产出满足规定和潜在要求的产品和提供满意的服务，实现企业的质量目标，必须通过建立和健全质量体系来实现。
质量体系包含一套专门的组织机构，具备了保证产品或服务质量的人力、物力，还要明确有关部门和人员的职责和权力，以及规定完成任务所必需的各项程序和活动。因此质量体系是一个组织落实有物质**和有具体工作内容的**整体。
质量体系按体系目的可分为质量管理体系和质量保证体系两类，企业在非合同环境下，只建有质量管理体系；在合同环境下，企业应建有质量管理体系和质量保证体系。
1、目的
本程序规定了公司生产过程的检验方法，目的是为了对生产过程进行监视，使生产过程中产品按形成文件的程序之规定进行检验和试验，及时发掘问题并对其进行有效处理，以确保产品质量符合/满足顾客和/或公司规定要求。
2、范围
适用于公司各生产过程中的在制品（半成品）的检验控制。
3、职责
3.1 生产部:负责编制生产、装配流程图、工艺卡、作业指导书及过程检验指导书。
3.2 质量部:负责确定生产工程/工序所需采用的统计过程控制、防错等控制方法，找出潜在不合格因素并防止缺陷发生。
3.3 生产车间
3.3.1生产车间巡检按工作指导书/控制计划等文件对正在生产、装配中的产品以及转序的半成品进行巡检。
3.3.2操作人员按作业指导书及工艺卡等相关工作指导书对首件产品进行检验，并对工序质量进行控制，下道工序操作人员对上道工序完工产品进行互检。
3.4 品保部：品保部巡检按工作指导书/控制计划等文件对正在生产、装配中的产品以及转序的半成品进行巡检。

管理评审
审核对象：管理层
审核要点：
a) 管理者如何认识管理评审的重要性？
b) 管理评审的记录是否保存？
c) 管理评审的执行人、时间间隔、输入及输出是否符合标准的规定？
d) 对本次管理评审输出的改进措施是否进行了跟踪验证？
e) 上次管理评审的改进措施是否得到实施？有效性如何？
理解要点：
a) 管理评审应由管理者实施，并按计划的时间间隔进行。
b) 管理评审的目的是确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。
c) 管理评审应包括评价改进的机会和质量管理体系变更的需求，包括和质量目标变更的需求。
d) 应保持管理评审的记录。
e) 评审输入应考虑：
——以往管理评审所采取措施的实施情况；
——与质量管理体系相关的内、外部因素的变化；
——有关质量管理体系绩效和有效性的信息；
——资源的充分性；
——应对风险和机遇所采取措施的有效性；
——改进的机会。
f) 管理评审的输出应包括与下列事项相关的决定和措施：
——改进的机会；
——质量管理体系所需的更改；
——资源需求。

4.1 管理者代表
4.1.1 负责掌握信息安全管理体系的总体运行情况，并向管理者汇报，对管理者负责。
4.1.2 负责每半年组织对本公司职能部门目标、指标的完成情况进行考核。
4.2 DXC
4.2.1 负责本程序的编制、修订和监督实施。
4.2.2 负责每半年对各职能业务部门进行监视和测量，对各职能业务部门的监视和测量执行情况进行监督、检查和指导，为纠正和预防提供信息。
4.2.3 负责收集的顾客信息安全满意程度信息，并进行汇总、分析和传递。
4.2.4 负责获取、识别、更新适用于本公司信息安全管理体系运行的所有法律法规，发布《信息安全法律法规清单》，对本程序的实施情况进行组织、监督和检查。行政部负责法律法规的更新以及适用性的确认，并传达给各部门。

4.2.4对于测量、监控用的软件，在使用前操作人员必须进行自校准，填写相应的校准记录。
4.2.5测量、监控设备的使用、搬运、维护和贮存控制。
a)使用者应严格按照使用说明书或操作规程使用设备，确保设备的测量和监控能力与要求相一致，防止发生可能使校准失效的调整。使用后要进行适当的维护和保养。
b)在使用测量、监控设备前，应按规定检查设备是否工作正常，是否在校准有效期内。
使用者在测量监控设备的搬运、维护和贮存过程中，要遵守使用说明书和操作规程的要求，防止其损坏或失效。
c）测量、监控设备的校准、修理、报废等应记录在案。
4.2.6 测量、监控设备偏离校准状态的控制
发现检测设备偏离校准状态时，应停止检测工作，及时报告质量部门。质量部门联合追查使用该设备检测的产品流向，再评价以往检测结果的有效性，确定需重新检测的范围并重新检测。质量部门应组织人员对设备故障进行分析、维修并重新校准，采取相应的纠正措施。
4.2.7测量、监控设备的环境要求
测量、监控设备的使用环境应符合《生产和产品提供控制程序》的相关规定，生控部负责**所需的环境要求，质量部门负责监督检查。
4.2.8 对检测人员要求
a) 专业计量人员需经国家计量部门培训，持证上岗。
b) 行政部负责组织对测量、监控设备的使用人员进行相应的培训。
4.2.9对于自制的具有检测作用的工装、夹具、样品、样板、量具等，需经质量部门批准、编号、贴上相应合格标签，执行4.3条款有关规定，质量部门负责建立总台帐，编制检查、内校规程，对其有效性进行定期检查。
4.2.10当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，需要确定其满足预期用途的能力，确
认在初次使用时进行，必要时再确认。
4.3监视与测量设备的处置
4.3.1监视与测量设备出现问题时，由设备使用人通知计量检定人员进行维修。
4.3.2对无法修复的设备，经质量部门主管经理确认后，由总经理批准报废或作相应处理，同时在台账上注明。
内审员全称叫内部质量审核员，通常会由既精通ISO9000国际标准又熟悉本企业管理状况的人员担任。
按照ISO9000标准的要求，凡是推行ISO9000的组织每年都要进行一定频次的内部质量审核，内部质量审核由经过培训的有资格的内审员来执行审核任务。所以，凡是推行ISO9000的组织，通常都需要培养一批内审员。内审员可以由各部门人员担任。
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