湛江ISO9001认证证书 质量管理体系认证申请流程

指为保证产品、过程或服务质量，满足规定（或潜有）的要求，由组织机构、职责、程序、活动、能力和资源等构成的**整体。也就是说，为了实现质量目标的需要而建立的综合体；为了履行合同，贯彻法规和进行评价，可能要求提供实施各体系要素的证明；企业为了实施质量管理，生产出满足规定和潜在要求的产品和提供满意的服务，实现企业的质量目标，必须通过建立和健全质量体系来实现。
质量体系包含一套专门的组织机构，具备了保证产品或服务质量的人力、物力，还要明确有关部门和人员的职责和权力，以及规定完成任务所必需的各项程序和活动。因此质量体系是一个组织落实有物质**和有具体工作内容的**整体。
质量体系按体系目的可分为质量管理体系和质量保证体系两类，企业在非合同环境下，只建有质量管理体系；在合同环境下，企业应建有质量管理体系和质量保证体系。
目的范围
通过对监视与测量设备的管理、校准和维护，确保监视和测量数据准确，从而保证产品质量的监视和测量的准确性。适用于公司产品质量过程监测设备的控制。
2． 管理职责
2.1 质量部门
a）负责对测量、监控设备的校准；根据需要编制内校规程；
b）负责对偏离校准状态的测量、监控设备的追踪处理。
2.2 行政部负责对测量和监控设备操作人员的培训、考核。
2.3 监视与测量设备的使用单位负责设备的日常维护。
3． 工作（管理）流程
4． 控制（管理）方法
4.1监视与测量设备的配备和购置
4.1.1质量部对公司产品质量监测的监视与测量设备予以识别和配备。
4.1.2当现有的监视与测量设备不能满足测量要求时，使用单位提出申请，报上级批准后。
4.1.4新购置的监视与测量设备由计量人员会同有关部门验收，对设备进行送检和状态标识，记入台帐。

顾客满意
审核对象：业务部门、客服部门
审核要点：
a) 顾客对其需求和期望获得满足的程度的感受是否得到监视？
b) 组织确定这些信息的获取、监视和评审方法是如何的？
理解要点：
a) 组织应将顾客满意的程度作为测量质量体系业绩的方法之一，以来衡量所建立质量管理体系的有效性并明确可以改进的领域。
b) 组织应对顾客满意程度的信息进行监控，收集顾客满意程度有关的信息，利用收集的信息进行统计分析和评价顾客满意度，找出差距，以达到持续改进和提高顾客的满意度。
c) 组织要规定获取和利用信息的方法，监视顾客感受的例子可包括顾客调查、顾客对交付产品或服务的反馈、顾客会晤、市场占有率分析、赞扬、维修索赔和经销商报告。

理解要点：
a) 在确定设计和开发的各个阶段及其控制时，应考虑：
——设计和开发活动的性质、持续时间和复杂程度；
——所要求的过程阶段，包括适用的设计和开发评审；
——所要求的设计和开发验证和确认活动；
——设计和开发过程涉及的职责和权限；
——产品和服务的设计和开发所需的内部和外部资源：
——设计和开发过程参与人员之间接口的控制需求；
——顾客和使用者参与设计和开发过程的需求；
——后续产品和服务提供的要求；
——顾客和其他相关方期望的设计和开发过程的控制水平；
——证实已经满足设计和开发要求所需的记录。
b) 设计和开发输入包括：功能和性能要求、来源于以前类似设计和开发活动的信息、法律法规要求、组织承诺实施的标准和行业规范，以及由产品和服务性质所决定的、失效的潜在后果。
c) 设计和开发的评审、验证和确认具有不同目的。根据组织的产品和服务的具体情况，可以单独或以任意组合进行。
d) 设计和开发输出应对于产品和服务提供的后续过程是充分的，能够为采购、生产和服务提供必要的信息；包括或引用产品接收的准则；规定对产品的安全和正确使用所必需的产品特性。生产和服务提供的信息可能包括产品防护的细节。
e) 组织应识别设计和开发的更改,确定更改的需要和可行性。在产品的整个寿命周期都可能有设计更改，更改的原因涉及内部的需要、顾客的需要、以及外部环境的强制要求等。
f) 比较大的更改或对产品影响比较大的更改，要对更改进行适当的评审、验证和确认，并在实施前得到批准。设计和开发的应更改应包括评价更改对已交付产品及组成部分的影响。

变更的策划
审核对象：管理层
审核要点：
a) 组织的质量管理体系是否发生更改？
b) 当发生更改时是否经过策划并系统地实施？
c) 是否考虑相关影响因素？
理解要点：
a) 组织对质量管理体系进行变更应经策划并系统地实施。
b) 组织策划并实施变更时，应考虑到：变更目的及其潜在后果、质量管理体系的完整性、资源的可获得性，以及责任和权限的分配或再分配。
内审员全称叫内部质量审核员，通常会由既精通ISO9000国际标准又熟悉本企业管理状况的人员担任。
按照ISO9000标准的要求，凡是推行ISO9000的组织每年都要进行一定频次的内部质量审核，内部质量审核由经过培训的有资格的内审员来执行审核任务。所以，凡是推行ISO9000的组织，通常都需要培养一批内审员。内审员可以由各部门人员担任。
http://iso9001fsc1.b2b168.com