湛江IATF16949认证证书 汽车质量管理体系认证申请流程

带有嵌入式软件的产品的开发
公司有一个质量保证过程，用于其带有内部开发的嵌入式软件的产品。应采用软件评估方法来评估组织的软件开发过程。组织应按照风险和对顾客潜在影响的**级，为软件开发能力自评估保留形成文件的信息 设计和开发输入
针对具体类型的产品和服务，确定设计和开发的基本要求。应考虑：
a）功能和性能要求；
b）来源于以前类似设计和开发活动的信息；
c）法律法规要求；
d）组织承诺实施的标准和行业规范；
e）由产品和服务性质所决定的、失效的潜在后果。 设计和开发输入应完整、清楚，满足设计和开发的目
的。 应解决相互冲突的设计和开发输入。
应保留有关设计和开发输入的形成文件的信息。
产品设计输入
公司对合同评审结果的产品设计输入要求进行识别、形成文件并进行评审。产品设计输入要求包括但不限于以下：
a）产品规范，包括但不限于特殊特性（见* 8.3.3.3）；
b）边界和接口要求；
c）标识、可追溯性和包装；
d）对设计替代选择的考虑；
e）对输入要求风险的评估，以及对组织缓解/管理风险（包括来自可行性分析的风险）的能力的评估。
f）产品要求符合性的目标，包括防护、可靠性、耐久性、可服务性、健康、安全、环境、开发进度和成本等方面；
g）顾客确定的目的国（如有提供）适用法律法规要求；
h）嵌入式软件要求。
公司有一个过程，将从以往设计项目、竞争产品分析（成员）、供方反馈、内部输入、使用现场数据及其他相关来源获取的信息，推广应用于当前或未来有相似性质的项目。

公司要求其汽车产品和服务的供方开发、实施并改进一个通过ISO9001认证的质量管理体系，除非顾客另有授权，终目标是通过本汽车QMS标准的认证。除非顾客另有规定，应当根据以下顺序来达成本要求：
a）经由第二方审核符合ISO9001;
b）经由第三方审核通过ISO9001认证，除非顾客另有规定，组织的供应商应通过保持认证机构出具的第三方认证证明来证实对ISO9001的符合性，证明上应有被承认的IAF MLA(国际认可论坛多边相互承认协议）成员的认可标志，其中，认可机构的主要范围包括ISO/IEC17021管理体系认证。
c）经由第二方审核通过ISO9001认证，同时符合其他顾客确定的质量管理体系要求（例如：次级供应商汽车质量管理体系要求MAQMSR或等效要求）
d）通过ISO9001认证，同时经由第二方审核符合IATF16949;
e）经由第三方审核通过IATF16949认证。

供应商生产能力不足，质量不稳定
☞ 供应商发展潜力不足，无法跟上公司发展需求
☞ 供应商配合度不高
☞ 采购订单信息错误
☞ 供应商因不可抗拒因素导致无常供货
☞ 产品与要求不符（数量、质量、产品式样）
☞ 检验方法与供方以及客户检验方法不一致
☞ 供应商现场审核、改进和扶持，帮助供应商提高生产能力和产品质量
☞ 开发备用供应商，并启用
☞ 采购订单审核
☞ 建立安全库存
☞ 不良通报，要求供应商改善
☞ 工程审核和培训
●过程程序、规范规定的方法
●供应商基本情况调查
●供应商评审、供应商认可、供应商业绩监控
●供应商质量体系开发、审核
●确定合格供应商
●询价、发出合同/订单
●跟踪\监控供应商进度
●应急处理.顾客满意测量；外部提供过程产品服务控制规范、供方管理规范，文件化信息控制规范、不合格控制规范；A B C物资分类法；不符合风险应对

产品和服务的设计和开发-补充
ISO9001*8.3.1条的要求应用于产品和制造过程的设计和开发并应聚焦于防错而不是探测。
公司对设计和开发过程形成文件。
8.3.2设计和开发策划
在确定设计和开发的各个阶段及其控制时，应考虑：
a）设计和开发活动的性质、持续时间和复杂程度；
b）设计和开发过程的阶段，包括适用的设计和开发评审；
c）所需的设计和开发验证、确认活动；
d）设计和开发过程涉及的职责和权限；
e）产品和服务的设计和开发所需的内部和外部资源：
f）设计和开发过程参与人员之间接口的控制需求；
g）顾客和使用者参与设计和开发过程的需求；
h）后续产品和服务提供的要求；
i）顾客和其他相关方期望的设计和开发过程的控制水平；
j）证实已经满足设计和开发要求所需的形成文件的信息。
8.3.2.1设计和开发策划-补充
公司确保设计和开发策划涵盖组织内部所有受影响的利益相关者及其供应链。使用多方论证方法，包括但
不限于：
a）项目管理（例如：APQP或VDA）
b）产品和制造过程设计活动（如：DFM和DFA）,例如： 考虑使用替代的设计和制造过程；
c)）产品设计风险分析（FMEA）的开发和评审，包括降低潜在风险的措施；
d）制造过程风险分析（FMEA、过程流程、控制计划和标准作业指导书）的开发和评审
8.3.2.2产品设计技能
公司确保负有产品设计职责的人员有能力达成设计要求，并具备适用的产品设计工具和技术技能。适合的
工具和技术技能应得到组织的识别。

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