FSSC22000认证申请申请流程

4.5 设备清洁
4.5.1 制订公司卫生标准操作程序（SSOP）时应考虑原物质的去除，清洗工艺应能彻底清洗祛除生产线上残留的原物质。
4.5.2 公司清洁工艺验证项目应包含原残留的验证。应制定验证程序文件，包含生产线原残留分析、关键控制点、取样方法、清洁验收标准、原检测标准等内容。
4.5.3 含原产品的生产转换，应做好设备特别是共用设备的清洁工作，做好相应清洗记录和检查记录，防止原残留导致交叉污染。
4.5.4 生产开机前，应检查是否符合产品排序与清洁要求、设备检查标牌上清洁记录是否完整进行监测。确敏原不会带入下一批原料或产品中。
4.5.5查看设备检查记录发现存在不符合清洁程序情况，应在开始生产前按程序规定重新清洁，应对所有受影响的原料或产品实施“隔离”。运营部应评估受影响批次产品的原含量，采取加注原成分声称措施处理。
4.5.6 清洁记录应实行月检制度，并根据半成品或终产品原检测结果、清洁监测结果进行清洁工艺有效性和符合性评估。对清洁工艺实行持续改进以及再验证。

1措施的有效性：
1.1预防措施必须与发生的潜在不合格问题相适应，即能满足预防的 需求，是确实可实行、有效的。
1.2对潜在不合格现象的分析和预防措施的提出须杜绝出现模棱两可之词，如：可能、大概、十分、确保、一定、全面、彻底等。
1.3 纠正/预防措施须明确5W1H，即：责任人（who）、时间（when）、地点（where）、为何（why）、采取的措施（what）、如何实施（how to do）。
2 措施的提出：
2.1各责任单位必须针对潜在的问题认真分析，评审其出现的尽可能原因，以利预防措施的提出。
2.2 各部门负责人根据评审的初步原因，结合潜在不合格、确定其原因，并责成提出预防措施。管理者代表组织对重大预防措施的评价。食品安全小组组长组织对一般预防措施的评价。
2.3 如措施的实施中需相应的需求时可协调其它部门共同解决，必要时由管理者代表或总经理协调解决。
2.4 品控部对措施实施情况进行总监督，责任人员进行跟踪验证，直到措施有效关闭。当有迹象表明措施不能如期完成时，品控部需查明原因加强监督和协调，以保证措施有效完成，遇客观原因无法如期完成的需提报管理者代表以采取措施。
3 针对重大预防措施由品控部主导、提交管理者代表审查。针对取得实际成效且可持续执行的作业方法、或措施涉及到体系文件的变化时，须进行体系文件的修制订，由权责部门提出申请。
4 预防措施实施后，管理者代表组织对重大预防措施的评审；食品安全小组组长组织对一般预防措施评审。
5 各部门针对潜在不合格的分析，预防措施的实施过程中的重大状况须有效予以记录，记录由各部门自行保存至少3年。

1.目的
确定如何评定已分析出之危害的风险性评估，作为建立和判定显著危害之指引。
2.适用范围
适用于本公司各产品加工过程中所有危害程度的确定.
3.职责
食品安全小组： 负责依据此文件的要求，对分析出来的危害之程度进行评定，从而判定其是否为显著危害。
4.程序
4.1 本公司危害分析，按《危害分析控制措施程序》和《预防措施控制程序》中的要求操作。
4.2 一旦确认了潜在的危害，就必须对该危害进行风险分析,评估该危害是否会对特定的制程造成威胁。食品安全小组应从如下几点考虑:
4.2.1 过程中可能引入危害的机会;
4.2.2 该危害对列入面对大众健康造成负面影响的可能性;
4.2.3 若无采用特定或恰当的方法处理时,产品或半成品是否会增加危险;
4.2.4 现有危害之负面影响升高的可能性;
4.2.5 危害存在所造成的后续严重结果；
4.2.6会被危害所影响的人有哪些;
4.3 以上几点可转化成数值,籍以评估产品危害发生的机率和严重性,一般可用以下图表进行。在评分时,食品安全小组 可根据其组员的经验,有关食品微生物、FSMS、食品生产和食品加工方面的参考文献,科学研究文献,生产资料,互联网,品控部的研究结果,供应商提供的信息,以往产品回收的情况,顾客投诉的统计分析等,综合讨论并确定其相关分数、总发生机率。
4.3.1下图中之机率是指此危害发生的频率，分为很低、低、中等、高四个等级，四个等级之含义即为左方框所述。严重性是指此危害如不控制，对消费者健康产生的影响的严重程度，分为非常有限、一般、严重和非常严重四个等级，四个等级之含义即下方框所述。
4.3.2 危害程度横纵坐标之总交即为危害程度之综合分，当综合分≥4时，即可判定此危害为显著危害，即上述图表之阴影部分。确定为显著危害后，食品安全小组还需再根据《关键控制点确定程序》之要求，确定其是否为CCP点。如综合分<4时，即为非显著危害，不需再确定其是否为CCP点。
4.3.3不管确定的危害程度是显著还是非显著，对分析出来的所有危害，食品安全小组应根据实际情况的需要，制定相应的控制措施，以将此危害对消费者健康的影响减至甚至消除。
4.3.4以上之确定的结果，登记在各产品之《危害分析表》内。
4.3.5当确定物料或加工过程中，不存在危害时，此图表评分法不适用。

4.3　单项验证结果的分析
4.3.1　应对所策划的验证（4.1）的每个结果进行系统地评价，可结合整体食品安全管理体系的初始确认进行。
4.3.2　当验证不能证明与策划的安排相符合时，应采取包括但不限于以下措施：
a) 对当前的危害分析的预备信息、更新程序和沟通渠道进行评审；
b) 对危害分析结论进行评审，必要时重新分析；
c) 操作性前提方案和HACCP计划案进行评审，必要时对控制措施进行调整；
d) 基础设施和维护方案进行的评审；
e) 人力资源管理和培训活动有效性的评价。
4.3.3 保持采取任何措施的记录。这些记录在食品质量、安全小组中得到沟通。
4.3.4 当验证是基于终产品的抽样检测（如4.2），且该测试的样品表明不满足食品安全危害的可接受水平时，受影响批次的产品应作为潜在不安全产品按《不合格品和潜在不安全品控制程序》规定处理。
4.4　 验证活动结果的分析
4.4.1食品安全小组应分析验证活动（4.1）的结果，包括内部审核的结果。通过分析，以达到下述目的：
a) 确认体系的整体运行满足策划的安排、标准的要求和管理体系的要求；
b) 识别管理体系改进或更新的需求；
c) 识别表明潜在不安全产品高事故风险的趋势；
d) 建立信息，便于策划与受审核区域状况和重要性有关的内部审核方案；
e) 提供证据证明已采取纠正和纠正措施的有效性。
4.4.2　验证活动结果的分析可通过整体食品安全管理体系的确认的方式进行：
a) 安全管理体系的初始确认，在体系的试运行期间进行。
b) 周期性确认，在每次内部审核时进行。
c) 特殊情况下的确认，包括管理体系（QMS&FSM）不明原因的失误如大批量不合格产品的产生，过程、产品或包装发生的重大变化，以及确定的新危害。
4.4.3　整体食品安全管理体系的确认应建立《管理体系整体确认表》，记录分析的结果和由此 产生的活动，并向管理者报告，作为管理评审和管理体系更新的输入，也是公司与公共卫生主管部门和顾客沟通的重要信息。
4.4.4　整体食品安全管理体系的确认应包括控制措施组合的确认。证实控制措施组合能够达到已确定的食品安全危害控制所要求的预期水平，否则，应对控制措施进行修改和重新评价。

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