深圳FSSC22000认证审核 食品安全体系认证申请流程

4.3　单项验证结果的分析
4.3.1　应对所策划的验证（4.1）的每个结果进行系统地评价，可结合整体食品安全管理体系的初始确认进行。
4.3.2　当验证不能证明与策划的安排相符合时，应采取包括但不限于以下措施：
a) 对当前的危害分析的预备信息、更新程序和沟通渠道进行评审；
b) 对危害分析结论进行评审，必要时重新分析；
c) 操作性前提方案和HACCP计划案进行评审，必要时对控制措施进行调整；
d) 基础设施和维护方案进行的评审；
e) 人力资源管理和培训活动有效性的评价。
4.3.3 保持采取任何措施的记录。这些记录在食品质量、安全小组中得到沟通。
4.3.4 当验证是基于终产品的抽样检测（如4.2），且该测试的样品表明不满足食品安全危害的可接受水平时，受影响批次的产品应作为潜在不安全产品按《不合格品和潜在不安全品控制程序》规定处理。
4.4　 验证活动结果的分析
4.4.1食品安全小组应分析验证活动（4.1）的结果，包括内部审核的结果。通过分析，以达到下述目的：
a) 确认体系的整体运行满足策划的安排、标准的要求和管理体系的要求；
b) 识别管理体系改进或更新的需求；
c) 识别表明潜在不安全产品高事故风险的趋势；
d) 建立信息，便于策划与受审核区域状况和重要性有关的内部审核方案；
e) 提供证据证明已采取纠正和纠正措施的有效性。
4.4.2　验证活动结果的分析可通过整体食品安全管理体系的确认的方式进行：
a) 安全管理体系的初始确认，在体系的试运行期间进行。
b) 周期性确认，在每次内部审核时进行。
c) 特殊情况下的确认，包括管理体系（QMS&FSM）不明原因的失误如大批量不合格产品的产生，过程、产品或包装发生的重大变化，以及确定的新危害。
4.4.3　整体食品安全管理体系的确认应建立《管理体系整体确认表》，记录分析的结果和由此 产生的活动，并向管理者报告，作为管理评审和管理体系更新的输入，也是公司与公共卫生主管部门和顾客沟通的重要信息。
4.4.4　整体食品安全管理体系的确认应包括控制措施组合的确认。证实控制措施组合能够达到已确定的食品安全危害控制所要求的预期水平，否则，应对控制措施进行修改和重新评价。

应急预案的编写和培训
管理者代表和品控部组织相关部门对识别的紧急情况进行相应的紧急预案编写，经评审后，报总经理批准生效。管理者代表督促品控部组织相关人员学习所有应急预案，并每年必须重新学习一次。新入职的员工培训内容包含相应的应急预案。
应急预案演练
管理者代表依据生产情况或社会关注趋势，每年必须组织一次相应的应急预案演练。
演练前，由管理者代表组织相关部门编写演练计划，经总经理批准后生效；演练由管理者代表组织，保留演练记录；演练结束后，管理者代表组织演练效果评价，评价结果报总经理批准。

5.2.2　确定关键限值
a) 针对每个关键参数，确定关键限值。在关键限值内，应可确保食品安全危害在可接受水平内。
b) 确定关键限值要基于科学依据，如法规、科学文献、工业标准、验证和确认的结果、试验结论、客户和*意见、公认惯例等。
c) 当一个关键参数控制多个危害水平时，其关键限值应由对其不敏感的危害来决定。
5.2.3　应保持文件化的确定关键限值全理性的证据，必要时，编制《关键限值技术报告》，阐述设立关键参数和确定关键参数的科学依据。
5.2.4　基于主观信息的关键限值，如对产品、过程、处理等的感官检验，应有指导书、规范和（或）教育和培训的支持。
5.2.5　建立操作限值
必要时，针对每个关键限值，适当选取更严格的数值作为操作限值。如果监控说明CCP有失控的趋势，**过操作限值，但没有**过关键限值及时采取纠正和纠正措施，以减少**出关键限值的可能。
5.3　关键控制点中的监视系统
5.3.1　对每个关键控制点应建立监视系统,测量和观察其所有关键限值，以证明关键控制点处于受控状态。
5.3.2　监视系统包括监视对象、方法、频率、职责和记录等方面的要求，应能够及时识别是否**出关键限值，以便在产品使用或消费前对产品进行隔离。
5.3.3　监视对象：每个关键控制点的关键参数。
5.3.4　监视方法：
a) 监视方法应保证在适宜的时间框架内（在产品交付前）提供结果。通常选择化学或物理的可提供快速的结果的方法。
b) 监控方法使用监视装置时应标明，如监测温度计、钟表、PH计、电子天平、传感器及分析仪器。
c) 监视和测量装置的控制（包括校准）按《监视和测量控制程序》的要求进行。
5.3.5　监视频率：应根据危害分析工作表决定。监视可以是连续的或非连续的，如果可能应连续监控，如果不能连续监测，应确定监测周期。
5.3.6　监视职责：
a) 规定每个监视对象的监视和评价监视结果的职责和权限，应指明部门和岗位。执行这相关职责的岗位应能及时地进行监控活动,准确记录每次监控活动。
b) 监视职责应尽可能由关键控制点上的直接操作岗位承担，而相应的品管宜担当评价监视结果职责。
5.3.7　监视记录：应对所有的监视数据由监视人员进行实时记录，填写《关键控制点监视记录表》并由其主管进行当班审核，出现偏差时还应有评价监视结果人员的即时审核。
5.3.8　监视系统应以HACCP计划表中详细规定，必要时建立程序或指导书做进一步的规定。

1各部门资料的收集输入
1.1 物控部资料收集的种类；
1) 供方的营业执照、税务登记证、卫生许可证、其产品保证书；
2) 供方提供原材料的清单；
3) 供方的产品送检报告、合格证；
4) 合格供方的名单。
1.2 品控部资料收集的种类；
1) 本公司产品涉及的国家卫生标准、企业的卫生标准；
2) 本公司产品涉及的国家质量标准、企业质量标准；
3) 客户提供的和食品安全有关的文件；
4) 和本公司产品安全相关的外部文献资料；
5) 本公司产品的工艺路线；
6) 其他和产品安全有关的信息；
7) 进料检验、过程检验、成品检验的质量标准、卫生标准；
8) 产品检验中的不合格情况；
9) 客户投诉中的不合格情况；
1.3 生产部资料收集的种类：
（1） 生产现场的、物流路线图；
（2） 生产现场卫生管制区域图；
（3） 卫生设施布置图；
（4） 生产设备分布图；
（5） 生产中的质量问题情况汇总；
（6） 生产现场的卫生管理文件；
（7） 生产现场的操作文件
1.4 行政部资料收集的种类：
（1） 仓库的区域平面图；
（2） 仓库的四害防治图；
（3） 仓库的卫生管理文件；
（4） 公司平面图；
（5） 公司生产区域水路管理图；
（6） 公司水样点分布图；
2 各部门资料文献的确定：
2.1 各部门将收集的资料，由负责人审核其为状态，将资料按食品安全小组的要求及时提交供分析、评估之用。
2.2 食品安全小组成员将各部门文献资料汇总，再次确定资料的状态的完整性，汇总编成全公司食品安全资料收集清单，报食品安全小组组长审核。
2.3 各部门的文献资料收集应建立一定通道，以保证资料的状态，当有新的要求时，应及时提交食品安全小组。
3资料文献的分析评估：
食品安全小组成员在通过食品安全培训课程具备相应资格后，由食品安全小组负责人召集对文献资料进行评估。必要时，可选择外部*和咨询方参与。

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