佛山IATF16949认证内审员培训 汽车质量管理体系认证申请流程

标准作业-操作指导书和目视标准
公司制定QP8.3.7《作业指导书管理规范》，确保标准化作业指导书：
a）传达到负责该相关工作的人员并被其理解；
b）是清晰易读的；
c）用有责任遵守这些文件的人员能够理解的语言表述；
d）在*工作区域易于得到。
标准作业文件也应包括操作员安全规则。
作业准备的验证
公司QP8.5.2《作业准备的验证指导书》 ，以 ：
a）当执行作业准备验证时进行作业准备验证。例如：作业初运行、材料更改或者作业更改；
b）保持有关准备人员的形成文件的信息；
c）适当时采用统计的验证方法；
d）适用时，实施首、末件确认；适当时，应该保留首件以与末件比对；适当时，应该保留末件用于与后续运行中的首件比较。
e）保留作业准备和首末件确认之后过程和产品的批准记录。

产品和服务的设计和开发-补充
ISO9001*8.3.1条的要求应用于产品和制造过程的设计和开发并应聚焦于防错而不是探测。
公司对设计和开发过程形成文件。
8.3.2设计和开发策划
在确定设计和开发的各个阶段及其控制时，应考虑：
a）设计和开发活动的性质、持续时间和复杂程度；
b）设计和开发过程的阶段，包括适用的设计和开发评审；
c）所需的设计和开发验证、确认活动；
d）设计和开发过程涉及的职责和权限；
e）产品和服务的设计和开发所需的内部和外部资源：
f）设计和开发过程参与人员之间接口的控制需求；
g）顾客和使用者参与设计和开发过程的需求；
h）后续产品和服务提供的要求；
i）顾客和其他相关方期望的设计和开发过程的控制水平；
j）证实已经满足设计和开发要求所需的形成文件的信息。
8.3.2.1设计和开发策划-补充
公司确保设计和开发策划涵盖组织内部所有受影响的利益相关者及其供应链。使用多方论证方法，包括但
不限于：
a）项目管理（例如：APQP或VDA）
b）产品和制造过程设计活动（如：DFM和DFA）,例如： 考虑使用替代的设计和制造过程；
c)）产品设计风险分析（FMEA）的开发和评审，包括降低潜在风险的措施；
d）制造过程风险分析（FMEA、过程流程、控制计划和标准作业指导书）的开发和评审
8.3.2.2产品设计技能
公司确保负有产品设计职责的人员有能力达成设计要求，并具备适用的产品设计工具和技术技能。适合的
工具和技术技能应得到组织的识别。

生产排程
公司制定QP8.5.3《生产计划管理程序》， 确保为满足顾客订单/需求来安排生产，例如准时生产（JIT），并且确保生产由一个信息系统文件支持，该系统允许在过程的关键阶段取得生产信息，并且是由订单驱动的；
公司在生产排程期间包含相关策划信息，如：顾客订单、供应商准时交付绩效、产能、共享载荷（共线工位）、前置期、库存水平、预防性维护及校准。
公司有一个形成文件的过程，对影响产品实现的更改进行控制和反应。任何更改的影响，包括由组织、供方及顾客引起的更改，都应进行评估。
公司：
a）明确验证和确认活动 ,以确保与顾客要求相一致；
b）在实施之前对更改予以确认；
c）对相关的风险分析的证据形成文件。
d）保留验证和确认的记录。
应当对更改，（例如：零件设计，制造地点，或制造过程），包括供应商做出的更改，进行以验证为目的
的试生产，以便确认变更对制造过程带来的影响。
当顾客要求时，公司：
e）向顾客通知近一次产品批准之后任何计划产品实现的变更；
f）在实施更改之前获得形成文件的批准；
g）达成额外验证或标识要求，例如：试生产和新产品确认。

☞ 内部生产计划不合理，无法满足发货需求
☞ 自然灾害导致无常生产
☞ 产品不良，客户抱怨
☞ 生产设备、模具等异常导致产品无法生产
☞ 人员能力或者人数不足，导致产品不良
☞ 没有原材料、领错料或发错料
☞ 工人操作不细心，导致工艺参数设置错误
☞ 数据统计不准确
☞ 产品标识错误
☞ 损坏或者遗失
☞ 应急计划可执行性差
☞ 顾客和供方财产损坏或者遗失
☞ 生产计划审核、确认
☞ 应急计划
☞ 客诉处理制度
☞ 设备保养计划及备件管理
☞ 作业前设备点检
☞ 作业确认
☞ 人员培训
☞ 通知顾客

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