行业认证服务业
认证种类汽车质量管理体系认证
服务内容IATF16949汽车质量管理体系认证培训辅导
服务电话
所在地深圳
汽车质量管理体系认证IATF16949汽车质量管理体系认证咨询
IATF16949认证IATF16949汽车质量管理体系认证
发货地深圳或广州
IATF16949认证汽车质量管理体系认证
IATF16949认证培训汽车质量管理体系内审员培训
IATF16949认证辅导汽车质量管理体系认证辅导
IATF16949认证咨询汽车质量管理体系认证咨询
公司名称深圳汉墨管理咨询有限公司
●工艺过程规范规定
●生产准备验证
●工艺参数监控/调整
●维持现场环境
●特殊关键过程确认
●防错方法
●关键控制点
●变更的评审、验证、确认批准、实施
●风险机会应对
●生产节拍
●自动化程度评价
●过程 Audit
●生产作业准备验证
公司为确保产品和服务合格,制定QP8.5.1《生产和服务提供控制程序》,对生产和服务过程进行控制。
适用时,受控条件应包括:
a)获得形成文件的信息,以规定以下内容:产品、提供的服务或进行的活动的特征;产品质量或拟获得的结果。
b)获得并使用适宜的监视和测量资源;
c)在适当阶段实施检查和测量活动,以验证是否符合过程或输出的控制要求以及产品和服务的验证标准;
d)为过程的运行提供适宜的基础设施和环境;
e)配备具备能力的人员,包括岗位所要求的资格;
f)识别特殊过程,对特殊过程的能力进行确认和定期再确认;
g)采取措施防止人为错误;
h)实施放行、交付和交付后活动。

标识和可追溯性
制定QP8.5.2《标识可追溯性控制程序》,控制标识和可追溯性。
a)公司应采用适当的方法识别产品,避免混淆。
b)应在生产和服务提供的整个过程中按照监视和测量要求识别产品检验状态。避免非预期使用。
c)若要求可追溯,组织应对产品施加性标识,如批号、编号、日期,并予以登记。
1标识和可追溯性-补充
可追溯性的目的在于支持对顾客所收产品的开始点和停止点的清楚识别,或者用于发生质量或安全相关不
符合的情况。 组织应按照下述描述实施标识和可追溯过程。
公司针对所有汽车产品的内部、顾客和法规的可追溯性要求进行分析,包括根据风险等级或失效对员工、
顾客严重程度,制定可追溯性计划并形成文件。这些计划应按产品、过程和制造位置明确适当的可追溯系统、
过程和方法,应:
a)使组织能够识别不合格品和/或可疑产品;
b)使组织能够隔离不合格和/或可疑的产品;
c)确保能够满足顾客要求和/或法规对响应时间的要求;
d)确保保留形成文件的信息,保留的形式(电子、硬拷贝、档案)使组织能够满足响应时间要求;
e)确保各单个产品的标识,如客户或监管标准有所规定;
f)确保标识和可追溯性的要求被扩展应用到外部提供的具有安全/法规特性的产品。

过程文件 主要文件 QP7.1.6-2017组织知识管理程序
QP7.5.1-2017文件信息控制程序
相关文件 所有程序、规范
过程顾客 内部 所有部门,员工
外部 顾客
相关过程 1.管理评审 2.内部审核 3.文件记录 4.数据分析 5.经营计划
过程输入 过程输出
●顾客要求、顾客投诉、外部需求
●管理体系文件策划的输出要求、内部需求
●设计开发的输出:新产品开发、产品/过程更改、工程规范更改。
●法律、法规、标准要求
●内部所有质量活动的输出记录
●来自供应商的记录
●各部门形成的记录
●纠正预防措施、持续改进;
●设计开发的输出:新产品开发、工程更改。
●内部所有活动输出记录
●失败和成功的经验教训
●内部人员知识和经验
●顾客供方合作伙伴知识
●竞争对手比较
●合格产品服务需求 ●有效的、清晰并易于识别的文件化信息
●得到标识的作废有保留价值的参考文件
●处于保存期内的、有效的、清晰并易于查阅的文件、记录
●提供查阅
●**出保存期无保留价值已销毁的文件、记录
●风险及控制措施等
完整记录、证据信息。
各职能管理所需的知识;先进管理理念、技术、实践、方法;科研、工艺、QC成果,产品说明书指南
知识产权,内外部发表的文章等
风险分析 应对措施
☞ 知识的不完整导致体系的失效
☞ 流程没有覆盖所有过程,过程之间接口不清楚
☞ 员工不了解工作的相关流程
☞ 文件使用错误(版本,内容)
☞ 记录不完善,作假
☞ 知识产权被侵犯 ☞建立组织知识管理程序,完善管理组织知识
☞ 文件发布前或者更改时应经过评审和批准
☞ 培训
☞ 文件更改时及时回收旧版文件,并销毁
☞ 记录的审核
☞ 法律诉讼

公司应确保在与外部供方签订协议前,充分进行沟通,确保外部方提供的产品、服务或过程要求明确具体。
与外部供方沟通包括以下要求:
a)所提供的过程、产品和服务;
b)对下列内容的批准:
1)产品和服务;
2)方法、过程和设备;
3)产品和服务的放行;
c)能力,包括所要求的人员;
d)外部供方与组织的接口;
e)对外部供方绩效的控制和监视;
f)公司或顾客拟在外部供方现场实施的验证或确认活动。
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