风险评价判断的依据：Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ；Ⅰ—不符合法律法规及其他要求；Ⅱ—曾经发生
过事故仍未采取有效控制措施；Ⅲ—相关方合理抱怨或要求；Ⅳ—直接观察可能导致事故，但无适当的控制措施；Ⅴ—定量评价（LEC法）
4.3.1 风险评价方法。
4.3.1.1 对一般因素、较易判断的行为性违章违规因素，采取直接是非判断法评价
4.3.1.2 对其他情况采用“作业条件危险性评价方法”进行定性分析，确定危险源，即：
D值 危险程度 危险等级 措施要求
＞320 较其危险 5级 立即停工整改
160～320 高度危险 4级 立即整改
70～160 显著危险 3级 需要整改
20～70 一般危险 2级 需要注意
＜20 稍有危险 1级 可以接受
4.3.1.3危险源评分
事故发生的可能性 L取值 人员处于危险环境的频繁程度 E取值 发生事故可能造成的后果 C取值
完全可以预料 10 24小时处于其中 10 3人以上死亡/财产损失在100万元以上 100
相当有可能 6 每天工作时间（8小时）内处于其中 6 1～2人死亡/财产损失在50万元以上至100万元 40
有可能，但不经常 3 每周一次 3 数人重伤/财产损失在10万元以上至50万元 15
可能性小，完全意外 1 每月一次 2 重伤/财产损失在1万元以上至5万元 7
很不可能，可以设想 0.5 每年几次 1 轻伤/财产损失在1万元以下 3
较不可能 0.2 非常** 0.5 引人注目，需要救护/财产损失在3千元以下 1
实际不可能 0.1
目的
内、外部环境是公司质量管理活动的立足点和根本前提。充分开展企业内、外部经营环境的调查和监测，确定与本公司目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部和外部因素，准确、及时地把握消费趋势和顾客需求，认清本企业的优势和劣势，从而抓住机会，化解威胁，实现质量管理体系与企业的环境变化动态匹配和优化适应，促使企业在竞争中求生存、在变化中谋发展、在经营中创效益，充分应对现状和把握未来。
2适用范围
适用于通过本公司经营环境内、外部因素识别，评价经营管理上面临的风险和机遇，制定应对措施的控制及企业的经营环境变化、业务流程动态调整和质量管理体系的持续优化控制。
3术语和定义
3.1企业环境：是指一些相互依存、互相制约、不断变化的各种因素组成的一个系统，是影响企业管理决策和生产经营活动的现实各因素的。包括企业的内部环境和外部环境。
3.2风险：“未来的不确定性对企业实现其经营目标的影响。” 企业风险按其内容不同可分为战略风险、财务风险、商业风险、营运风险等。
3.3机会：指具有时间性的有利情况。
3.4企业风险评估：是对所收集的风险管理信息和企业各项业务管理及其重要业务流程进行的风险评估，具体包括风险识别、风险分析和风险评价、应对措施等步骤，其目的在于查找和描述企业风险，评价所识别出的各种风险对企业实现目标的影响程度和风险价值，给出风险控制的**次序并选择应对措施加以实施等。风险评估要采取定性与定量相结合的方法，包括问卷调查、*咨询、管理层访淡、集体讨论、情景分析、统计分析、模拟分析、管理工具分析等。
管理分析工具包括条件危险性分析法D=LEC，SWOT分析法、PEST分析法、波特五力模型等，
3.5 SWOT来自麦肯锡咨询公司的企业战略及环境分析工具，将对企业内外部条件各方面内容进行综合和概括，进而分析组织的优劣势、面临的机会和威胁的一种方法。SWOT分别代表企业优势（strengths）、劣势（weakness）、机会（opportunity）和威胁（threats）。
4职责
4.1 行政人事部负责组织本公司的内、外部环境分析与评价，风险与机会应对措施的实施控制，业务流程动态调整和质量管理体系的持续优化控制。
4.2 技术部负责技术风险分析、质量风险分析。
4.3 发展战略部负责市场经营风险分析。
4.4 工程部负责组织操作活动中的风险分析。
4.5财务部负责财务风险分析。
变更的策划
当出现新的情况，体系有变更需要时（如公司机构发生重大变化、特定的项目或合同要求等，公司明确规定，需要对管理体系的变更进行策划，并保证这些策划不仅符合本条款要求，还必须与公司管理体系文件规定的其它要求一致，以保持管理体系的完整性。
公司应考虑：
a) 变更目的及其潜在后果；
b) 质量环境职业健康安全管理体系的完整性；
c) 资源的可获得性；
d) 责任和权限的分配与再分配。
监视和测量资源
a) 公司建立《检测器具管理程序》，在进行产品和服务相关过程中策划并实施管理计划，在管理计划中确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量装置，为产品符合确定的要求提供证据。应确保所提供的资源：
1) 适合特定类型的监视和测量活动；
2) 得到适当的维护，以确保持续适合其用途。
b) 公司制定《检测器具管理程序》以确保监视和测量活动可行，并以与监视和测量的要求相一致的方式实施；为确保监视与测量结果之有效性，公司对监视与测量设备实施以下措施：
1) 对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定。若无此等标准存在时，记录校准或检定的依据。
2) 予以调整或必要时再调整。
3) 对测量设备进行标识，以确定其校准状态。
4) 防止可能使测量测量结果失效的调整。
5) 在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效。
此外，当发现测量设备不符合要求时，公司对以往测量结果的有效性进行评价和记录并对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。校准和验证结果的成文信息予以保存。
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