目的
管理者按规定的时间,对质量管理体系进行评审,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。
2.适用范围
本程序适用于所有现行质量管理体系的持续适宜性和总体有效性的审查。
3.职责
3.1 总经理主持管理评审会议。
3.2 管理者代表编制评审计划，召集管理评审会议。
3.3 经营管理部协助召开评审会议
3.4 各部门负责人准备评审资料，出席评审会议。
4.工作程序
4.1管理评审查策划
4.1.1管理评审会议每年至少召开一次（两次评审要保持一定的时间间隔不**过12个月），通常在内部审核或外部审核全面完成后进行。
4.1.2当质量管理体系发生重大变化或客户提出重大投诉、市场情况发生重大变化时，总经理可以召开临时评审会议。
4.1.3 管理者代表编制《管理评审计划》，明确本次评审的目的、时间等内容。
4.1.4 评审计划主要内容
A、审核结果，包括方、第二方、第三方质量管理体系审核等的结果(经营管理部提供)。
B、顾客的反馈，包括满意程度的测量结果及与顾客沟通的结果等(销售部提供)）。
C、生产过程的业绩和产品要求的符合性，包括生产过程测量和监控的结果(生产部、品管部提供)。
D、改进、预防和纠正措施的状况，包括对内部审核和日常发现的不合格项采取的纠正和预防措施的实施及其有效性的监控结果(生产部提供)。
E、以往管理评审跟踪措施的实施及有效性(经营管理部提供)；
F、可能影响质量管理体系的各种变化，包括内外环境的变化，如法律法规的变化、新管理模式推广等(管理者代表提供)。
G、质量体系改进建议，包括质量方针和质量目标的适宜性和有效性(各部门皆可提供)。
关于过程方法使用的审核
1）针对受审核方的主要过程，特别是生产和服务提供过程，应按组织实际流程识别其对应标准条款的要求，按实际流程进行审核。按流程审核所涉及的验证性条款（如人、机、料等），并不替代标准独立条款（如7.1.2人员、7.2能力、7.3意识）的全面审核。
2）每个过程的输出为下一过程的输入，在审核过程中应依据审核计划安排做好过程输入的交接工作（不同组别时），保持过程审核（记录）的连续性。
5. 关于基于风险的审核
1）审核组成员应通过审核前会议或与管理者交谈，了解组织的风险（机遇），并在审核过程中充分沟通；
2）审核组在审核过程中均应关注涉及的风险、机遇，以及关键控制点；
3）审核组应评价风险（机遇）应对措施的有效性。
6. 关于过程绩效的审核
在对组织或行业确定的关键（特殊）过程审核时，应重点关注过程绩效（如KPI）的审核。
确定质量管理体系的范围
审核对象：管理层
审核要点：
a) 质量管理体系的边界和范围是否形成文件？
b) 在确定范围时，是否考虑了各种内外部因素、相关方要求及其产品或服务？
c) 质量标准是否存在不适用于该范围的情况？若有是否说明理由？是否合理？
理解要点：
a) 管理体系的边界一旦确定，组织在此范围内的产品、服务和活动均须包括在质量管理体系范围里。
b) 若组织认为其质量管理体系的应用范围不适用本标准的某些要求，应说明理由。
c) 对ISO 9001:2015条款的删减，不能影响组织确保产品和服务合格以及增强顾客满意的能力或责任。
能力
审核对象：人力资源部门、审查部门
审核要点：
a) 组织确定人员所需的能力有哪些？
b) 组织如何证明其控制下的人员具备所需的能力？
c) 组织为获取所需能力采取了哪些措施？是否按需求安排了相应的培训？培训的有效性是否得到了评价？
d) 是否保持适当的记录作为证明人员能力的证据？
理解要点：
a) 对从事影响产品质量要求符合性工作能够胜任人员所基于适当的教育、培训、技能、和经历的要求。
b) 为获取所需能力采取的适当措施可包括对在职人员进行培训、辅导或重新分配工作，或者招聘具备能力的人员等。
c) 组织应对所采取的措施的有效性进行评价。
d) 组织应保持教育、培训、技能和经历的适当记录。
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