目的
为确定、提供和维护用于检验产品符合性所需的监视和测量设备并确保检验、测量和试验设备等监视和测量设备满足规定的测量要求,并为产品符合性提供证据,特制定本程序。
2 适用范围
适用于公司对监视测量设备的选购、校准、使用、维护和处置活动的控制。
3 职责
3.1品管部负责本程序的归口管理,并负责监视和测量设备的选购或自制、校准工作;
3.2 各使用部门负责监视和测量设备的日常维护工作。
4 工作程序
4.1 监视和测量设备的选购
4.1.1 各部门因生产需要添置监视和测量设备时,应填写《监视和测量设备购置申请表》报公司品管部。
4.1.2 品管部根据监视和测量设备的使用场所,确定监视和测量设备的规格(型号)、精度等级以及生产公司等内容,报研发副总经理批准后转采购部实施采购。
4.1.3 必要时,品管部应协助采购部实施监视和测量设备的采购。
4.2 监视和测量设备的校准
4.2.1 在监视和测量设备(包括用于监视和测量的计算机软件)在投入使用前应确认其功能、特性是否满足预期要求,并在必要时予以重新确认可包括测量设备和评价方法。
4.2.2 品管部对照能溯源到国际或国家标准的测量标准,按照规定的时间间隔或在使用前制定监视和测量设备校准计划,并按计划组织实施对监视和测量设备进行校准和(或)检定,形成校准记录,包括:
a) 建立全公司《监视和测量设备台帐》,包括自行制作的监视和测量设备;
b)针对台帐表明的监视和测量设备的使用要求,制定《监视和测量设备校准计划》;
a) 按计划规定的周期,送有资质的计量部门进行校准检定。
b) 根据检定结果,作好监视和测量设备的检定记录、性标识和校准状态标识;
e) 收集、保存监视和测量设备的校准检定的有关记录,包括检定合格证书。
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7.2.2认证证书暂停期不得**过6个月。但属于7.2.1*(5)项情形的暂停期可至相关单位作出许可决定之日。
7.2.3认证机构暂停认证证书的信息,应明确暂停的起始日期和暂停期限,并声明在暂停期间获证组织不得以任何方式使用认证证书、认证标识或引用认证信息。
7.3.1获证组织有以下情形之一的,认证机构应在获得相关信息并调查核实后5个工作日内撤销其认证证书。
(1)被注销或撤销法律地位证明文件的。
(2)拒绝配合认证监管部门实施的监督检查,或者对有关事项的询问和调查提供了虚假材料或信息的。
(3)出现重大的产品或服务等质量安全事故,经执法监管部门确认是获证组织违规造成的。
(4)有其他严重违反法律法规行为的。
(5)暂停认证证书的期限已满但导致暂停的问题未得到解决或纠正的(包括持有的行政许可证明、资质证书、强制性认证证书等已经过期失效但申请未获批准)。
(6)没有运行质量管理体系或者已不具备运行条件的。
(7)不按相关规定正确引用和宣传获得的认证信息,造成严重影响或后果,或者认证机构已要求其纠正但**过6个月仍未纠正的。
(8)其他应当撤销认证证书的。
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各部门岗位职责:见《岗位资历要求》
总经理任命体系负责人,分派其职责和权限包括:
a. 确保质量管理体系符合本标准的要求;
b. 确保各过程获得其预期输出;
c. 报告质量管理体系的绩效及其改进机会,特别向总经理报告;
d. 确保在整个组织推动以顾客为关注焦点;
e. 确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。
应对风险和机遇的措施
6.1.1策划质量管理体系,公司应考虑到4.1所描述的因素和4.2所提及的要求,确定需要应对的风险和机遇,以便:
a.确保质量管理体系能够实现其预期结果;
b.增强有利影响;
c.避免或减少不利影响;
d.实现改进。
6.1.2 公司应策划:
a.应对这些风险和机遇的措施;
b.如何:
1.在质量管理体系过程中整合并实施这些措施(见4.4);
2.评价这些措施的有效性。
应对风险和机遇的措施应与其对于产品和服务符合性的潜在影响相适应。
注1:应对风险可包括风险,为寻求机遇承担风险,消除风险源,改变风险的可能性和后果,分担风险,或通过明智决策延缓风险。
注2:机遇可能导致采用新实践,推出新产品,开辟新市场,赢得新客户,建立合作伙伴关系,利用新技术以及能够解 决公司或其顾客需求的其他有利可能性。
具体内容见《风险和机遇控制程序》
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管理评审
9.3.1 总则
管理者应按照策划的时间间隔对公司的质量管理体系进行评审,以确保其持续的保持适宜性、充分性和有效性,并与公司的战略方向一致。
9.3.2 管理评审输入
管理评审输入是为管理评审提供充分准确的信息,是为管理评审有效实施的先决条件。管理评审输入包括以下内容相关的、现时的、实绩和改进的机会:
a)以往管理评审所采取措施的实施情况;
b)与质量管理体系相关的内外部因素的变化;
c)有关质量管理体系绩效和有效性的信息,包括下列趋势性信息:
1)顾客满意和相关方的反馈; 2)质量目标的实现程度; 3)过程绩效以及工程设计服务的符合性;4)不合格以及纠正措施; 5)监视和测量结果;6)审核结果; 7)外部供方的绩效。
d)资源的充分性;
e)应对风险和机遇所采取措施的有效性(见 6.1);
f)改进的机会。
9.3.3 管理评审输出
管理评审输出是管理评审的结果,将直接导致本公司质量管理体系、产品实物质量的不断改进,是总经理对质量方针和目标,及至经营方针作战略决策的重要方面。管理评审输出包括:
a)质量管理体系及其过程有效性的改进措施;
b)与客户要求有关的产品或服务的改进措施;
c)资源需求的措施;
d)管理评审按照《管理评审控制程序》进行,其输入和输出结果予以记录并按照《文件记录控制程序》的要求加以控制。公司应保留作为管理评审结果证据的形成文件的信息。
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