汽车产品相关软件或带有嵌入式软件的汽车产品
公司要求其汽车产品相关软件或带有嵌入式软件的汽车产品的供应商，为各自产品实施并保持一个软件质量保证规程。
应采用软件开发评估方法来评估供应商的软件开发过程。组织应按照风险和对顾客潜在影响的**级，要求供应商为软件开发能力自评估保存形成文件的信息。
供应商监测
公司为供应商绩效评价制定形成文件的过程准则，以便确保外部提供的产品、过程和服务符合内部和外部顾客要求。
至少应监视以下供应商绩效指标：
a）已交付产品的符合性；
b）在接收工厂对顾客造成的干扰，包括整车候检和停止出货；
c）交付排程的绩效；
d）**额运费发生次数。
如顾客有所规定，组织应视情况在其供方绩效监视中包括：
e）与质量或交付有关的特殊状态顾客通知；
f）经销商退货、保修、现场措施以及召回。
二方审核
公司供应商管理方法中应包括一个第二方审核过程。第二方审核可以用于：
a）供应商风险评估
b）供应商监视
c）供应商质量管理体系开发
d）产品审核
e）过程审核
基于风险分析，包括产品安全/法规要求、供应商绩效和质量管理体系认证水平，组织至少应对第二方审核的需求、类型、频率和范围的确定准则形成文件。
公司保留第二方审核报告的记录。
如果第二方审核的范围是评估供应商质量管理体系，则方法应与汽车过程方法相符。
供应商开发
组织应为其活跃供应商确定所需供应商开发行动的**级、类型、程度和时程安排。用于确定的输入应包
括但不限于：
a）通过供应商监视识别的绩效问题（见* 8.4.2.4）；
b）第二方审核发现（见* 8.4.2.4.1）；
c）第三方质量管理体系认证状态；
d）风险分析
组织应采取必要措施，已解决未决的（不符合要求的）绩效问题并寻求持续改进的机会。
顾客*的货源
当顾客有*时，组织应从顾客*货源处采购产品、材料或服务。
8.4的所有要求（除了 8.4.1.2）适用于组织对顾客*货源的控制，除非组织和顾客之间合同另有特殊约定。
8.4.2控制类型和程度
公司确保外部提供的过程、产品和服务不会对组织稳定地向顾客交付合格产品和服务的能力产生不利影响。
公司应：
a）制定对外部供方的控制程序，确保外部提供的过程保持在质量管理体系的控制之中；
b）规定对外部供方的控制及其输出结果的控制；
c）考虑：
1）外部提供的过程、产品和服务对组织持续满足顾客和适用的法律法规要求的能力的潜在影响；
2）外部供方自身控制的有效性；
d）确定验证或其它必要活动以确保外部提供的过程、产品和服务满足要求。
8.4.2.1控制类型和程度-补充
公司有一个形成文件的过程，以识别外程并选择控制的类型和程度，用于验证外部提供的产品、过程
和服务对内、外部顾客要求的符合性。
该过程应包括根据供方绩效和产品、材料或服务风险评估，增加或减少控制的类型和程度以及开发活动的
准则和措施。
8.4.2.2法律法规要求
公司有形成文件的过程，确保所采购的产品、过程和服务符合收货国、发运国以及顾客确定的目的国现行
适用的法律法规的要求。
如果顾客为特定产品符合法律法规要求规定了特殊控制，组织应确保其按规定得到实施和保持这些控制，
包括在供应商处。
公司对制造过程设计输入要求进行识别、形成文件并进行评审，包括但不限于：
a）产品设计输出数据，包括特殊特性；
b）生产力、过程能力、时程安排和成本的目标；
c）制造技术替代选择；
d）顾客要求，如有；
e）以往开发的经验；
f）新材料；
g）产品搬运及人体工学要求；以及
h）制造设计和装配设计。
制造过程设计应包括，针对问题适当的重要性程度，与所遇到的风险相称的程度来使用防错方法。
总则
组织的质量管理体系应包括：
a) 本标准要求的形成文件信息；
b) 公司确定的为确保质量管理体系有效性所需的文件化信息。
1.1质量管理体系文件
公司的质量管理体系形成文件，并包括一份质量手册。
质量手册的格式和结构由组织自行决定，取决于组织的规模、文化和复杂性。如果采用系列文件，则应保
留一份构成组织质量手册的文件清单。
质量手册应至少包括以下内容：
a）质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与正当理由；
b）质量管理体系建立的形成文件过程及其引用；
c）组织的过程及其顺序和相互作用（输入和输出），包括外程控制的类型和程度；
d）一个显示组织质量管理体系内哪些地方满足了顾客特定要求的文件（即矩阵）
2创建和更新
在创建和更新文件时，公司应确保适当的：
a）文件标识和说明（如：标题、日期、作者、索引编号等）；
格式（如：语言、软件版本、图示）和载体（如：纸质、电子格式）
c) 评审和批准，以确保适宜性和充分性。
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