1.目的
规范操作性前提方案的制定过程，确保每个操作性前提方案的正确性和可行性。
2.适用范围
适用于本体系中的操作性前提方案的操作限值确定和形成操作性前提方案活动。
3. 职责
3.1 食品安全小组组长：审核操作限值，批准操作性前提方案。
3.2 食品安全小组：分析确定操作限值，必要时提出调整建议；制定操作性前提方案。
5.程序
5.1 操作限值的初步拟制
5.1.1 食品安全小组成员对每个控制点需确定操作限值，以确保每个关键控制点限值在安全值以内。这些操作限值可以是一些主观信息。
5.1.2 食品安全小组成员根据收集的文件、*意见、实验的结果提出操作限值。
5.2 操作限值的分析
5.2.1 对于食品安全小组成员提出的操作限值，提出人应能够提供依据进行说明，并有全囯确认的相关文件、*意见、试验结果的支持。
5.2.2 食品安全小组听取操作限值的说明后，应就其符合性和可行性进行讨论，以保证操作限值符合控制要求、实施现场具有时效性和可操作性。
5.3 操作限值的验证
5.3.1 操作限值的正确性需要进行验证，以保证实施的效果。
5.3.2 对于同样性的工艺条件或试验参数，有文件资料证明，可以通过文件的复核作为验证。对于公司特有的工艺条件参数或试验，应收集相应的工艺参数资料或试验报告，以证明参数和效果的有效性。
5.3.3 对于新增的、公司内部无法进行确认的，应委托外部专业机构进行评价，通过外部评价证明参数和其效果的可行性。
5.4 操作限值的确认
5.4.1 操作限值验证完成后，食品安全小组成员将其登录于“操作限值一览表”。
5.4.2 操作限值一览表由食品安全小组组长审核后作为关键控制点的控制基准。
1.目的
对质量和食品安全活动中发现的食品质量安全管理体系和产品的不合格的原因，对出现的不合格采取纠正措施，控制其再度发生。
2.范围
适用于对已发生的不合格采取的纠正措施。
3.职责
3.1 各部门负责对具体活动中的已发生不合格进行分析并采取纠正措施。
3.2 管理者代表负责重大纠正措施的决定，组织对重大纠正措施的评价和评审。
3.3 食品安全小组组长组织对一般纠正措施的评价和评审。
4.0定义
4.1 纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。
注1：纠正可连同纠正措施一起实施。
注2：返工或降级可作为纠正的示例。
4.2 纠正措施：为消除已发现的不合格或其它不期望情况的原因所采取的措施。
注1：一个不合格可以有若干个原因。
注2：采取纠正措施是为了防止再发生，而采取预防措施是为了防止发生。
注3：纠正和纠正措施是有区别的。
5.0作业内容
5.1 纠正措施：
5.1.1不合格产品的纠正：当原/辅料、产品在生产、运输、验收、储存、交付、成品入库过程中因泄漏、破损、过期、潮湿、性能不符卫生质量要求或达不到检验标准等的不合格品，由QA人员填写《不合格品处理单》，按照《潜在不安全产品和不合格控制程序》执行。
5.1.2 食品质量安全管理体系中不合格的处理：对体系审核、管理评审中出现的问题，由相关责任部门人员分析原因，提出纠正措施。
5.1.3 因生产过程造成公司出现批量或严重不合格品或不合格现象时，由品控部收集相关数据进行分析。必要时召集相关单位人员进行研讨会议，填写《纠正措施报告》，向相关部门提出纠正措施。
5.1.4 当关键限值发生偏离和不符合操作性前提方案（OPRPs）时，应采取纠正措施。采用适当的措施以识别和消除已查明的不合格的原因；防止其再次发生；并在不合格发生后，可使相应的过程或体系恢复受控。
4.3 原的隔离预防
4.3.1 原原料单独设立收货和储存区域，并安排原原料单独使用的容器和相关操作工具。
4.3.2含原的原辅料应清晰识别，包装可靠妥当，不至于运输过程中发生破损或毁坏。原料接收时应检查包装完好性，并做好记录，避免原交叉污染。
4.3.3 做好仓管员管理工作：接触物质仓管员尽量使用可清晰识别的独立的工作服、工作鞋和发网及帽子等。接触原的衣帽鞋应和其他衣帽鞋分隔开来彻底清洗。
4.3.4含原物料在搬运过程必须加以遮盖保护，并具有清楚可见的标识。含原的原辅料、半成品和成品，接触原的人员应重新设计其交通模式，避免交叉接触。
4.3.5含原产品和非原产品应在单独生产场所或单独生产设备进行加工；条件不允许时，应利用物理屏障进行隔离，并给以颜色编码的标识加以区别。洁净区内产品混合、包装工序等在独立区域进行，设计专门管道避免空气系统等引入的原风险。
4.4 产品实现和返工控制
4.4.1 区分所有含原和不含原的终产品清单，将含原产品排列在生产过程的后程序，并安排含相同原产品进行长期生产运行，减少生产转换。
4.4.2在产品设计允许条件下，原成分应安排在生产线尽可能晚的工序阶段加入。含原产品生产结束后，应立即安排进行彻底清洁。
4.4.3 返工是原潜在交叉接触的重要源头。返工可能污染源有结转产品、不合格品、退回产品和原料相关停机产品等。含原物料返工应按公司相应返工程序进行。
4.4.4 含原的返工物料应按“相似归于相似”原则返回相应物料中，同时做好记录工作。无法依次加以控制的返工料，必须标识在标签上，利用颜色标记等对含原的返工器具进行识别，并防止交叉接触。
4.4.5 含原的返工物料的配方组成、产生时间、产生地点或阶段、返工处理时间、使用数量应予以清楚记录保存，进行文件化，确保达到可追溯要求。
1、目的
确保HACCP计划的建立、实施、保持和更新适应危害分析的要求。
2、适用范围
适用于HACCP计划的建立，实施、保持和更新过程，包括确定关键控制点及其上的关键限值，建立关键控制点的监视系统及其实施。
3、职责
3.1 质量、食品安全小组负责HACCP计划的建立、保持、更新和确认。
3.2 管理者代表HACCP计划的批准。
3.3 各部门参与和配合实施HACCP包括监视和必要的纠正和纠正措施。
4、定义
关键控制点：能够施加控制，并且该控制对防止或消除食品安全危害或将其降低到可接受水平是必需的某一步骤。
5、程序
5.1 关键控制点(CCPs)的识别
a) 根据危害分析的结果（危害分析工作表），由HACCP计划管理的控制措施所在的产品和/或过程步骤即为关键控制点。
b) 如果危害分析的结果不能确定关键控制点，潜在的危害须由操作性前提方案控制。
c) 同一危害可能由不止一个关键控制点实施控制；而在某些产品加工中可能识别不出关键控制点。
5.2 关键控制点中关键限值（CL）的确定
5.2.1 设定关键参数
a) 有某一个关键控制点上的食品安全危害都应设立对应的关键参数，关键参数应能严格反映危害水平。
b) 关键参数应符合有效、直观、简捷快速和经济的原则。可考虑使用温度、时间、厚度、纯度、PH值、称量值、体积等；
c) 从危害及其可接受水平、相应的控制措施来确定关键参数。只符合上述原则，应**考虑直接依据危害来设立关键参数。
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