验证活动结果的分析
4.4.1食品安全小组应分析验证活动（4.1）的结果，包括内部审核的结果。通过分析，以达到下述目的：
a) 确认体系的整体运行满足策划的安排、标准的要求和管理体系的要求；
b) 识别管理体系改进或更新的需求；
c) 识别表明潜在不安全产品高事故风险的趋势；
d) 建立信息，便于策划与受审核区域状况和重要性有关的内部审核方案；
e) 提供证据证明已采取纠正和纠正措施的有效性。
4.4.2 验证活动结果的分析可通过整体食品安全管理体系的确认的方式进行：
a) 安全管理体系的初始确认，在体系的试运行期间进行。
b) 周期性确认，在每次内部审核时进行。
c) 特殊情况下的确认，包括管理体系（FSM）不明原因的失误如大批量不合格产品的产生，过程、产品或包装发生的重大变化，以及确定的新危害。
4.4.3 整体食品安全管理体系的确认应建立《管理体系整体确认表》，记录分析的结果和由此产生的活动，并向管理者报告，作为管理评审和管理体系更新的输入，也是公司与公共卫生主管部门和顾客沟通的重要信息。
4.4.4 整体食品安全管理体系的确认应包括控制措施组合的确认。证实控制措施组合能够达到已确定的食品安全危害控制所要求的预期水平，否则，应对控制措施进行修改和重新评价。
4.5 单项验证的分析和验证活动结果的分析（整体食品安全管理体系的确认）显示体系有不符合或需要预防、更新情况，按《纠正和预防控制措施控制程序》要求处理。
4.6 食品安全验证表明对一些危害控制的不适当，且通过修改控制措施是不可行时，应当考虑通过适当的信息或标签将信息充分地提供给客户。
4.5 描绘布置图：
反映加工场所的平面结构、设施设备位置，表明原料、中间产品、成品、废品、垃圾以及人员在内的流动情况，应特别标明虫害、鼠害的防治设施。
4.6 产品或过程类别的流程图
4.6.1 质量、食品安全小组负责绘制管理体系覆盖的食品安全管理体系所覆盖产品或过程类别的流程图。
4.6.2 流程图应清晰、准确和足够详尽，提供食品安全危害可能出现、增加或引入的信息。
4.6.3 流程图应包含如下信息：
a) 所有操作步骤的顺序和相互关系；
b) 源于外部的过程和分包的工作；
c) 原料、辅料和中间产品投入点；
d) 返工和循环点；
e) 终产品、半成品和副产品转出点及废弃物的排放点。
4.7 过程步骤和控制措施的描述
4.7.1 食品质量、安全小组负责利用操作性前提方案和产品描述提供的信息质量、食品安全小组对与流程图对应的每个步骤进行详细的说明。
4.7.2 描述应包括如下内容，并规定其严格程度以满足实施危害分析所需。
a) 流程的操作和活动；
b) 所使用的设施设备和工具；
c) 投入或产出的物料；
d) 过程参数（如温度、添加物的点/形式，流程等）、应用强度（或严格程度）（如时间、水平、浓度等）和加工差异性（相关时）；
e) 影响选择控制措施及其严格程度的外部要求（如来自顾客或主管部门）。
4.7.3 可能的控制措施包括贯穿食品链的各种应用措施，包括：
a) 食品处理和消费的良好规范中（农业、动物养植、卫生）和良好消费者规范；
b) 包括于生产、加工、分销（含运输）、贮藏和零售中应用的方法；
c) 食品的内在因素（如pH值和水活度）中；
d) 当以批次为基础时，还包括在检验程序基础上的分类，如产品抽样和测试；
e) 预期使用，如特定预期使用、打开包装前和打开包装后的保质期限，以及其他与食品安全有关的、用于指导/指示顾客的标识。
4.7.4 只要可能，控制措施应直接针对食品安全危害的原因或根源提出。
4.2纠正措施:
4.2.1对于存在的不合格应采取纠正措施，以消除不合格原因，防止不合格再发生，纠正措施应与所遇到的问题的影响程度相适应。
4.2.2识别不合格
对QMS及ISO22000体系各过程输出的信息进行识别；
a)生产过程中出现重大质量问题，或**过组织规定质量目标值时；
b)管理评审发现不合格时；
c)顾客对产品质量投诉时；
d)内审发现不合格时；
e)出现重大食品安全事故；
f)供方产品或服务出现严重不合格时；
g)其他不符合质量方针、目标、或QMS及ISO22000体系文件要求的情况；
h)当监控显示出现偏离关键限值时。
4.2.3原因分析、措施的制定、实施与验证:
可采用统计技术或试验的方法来确定主要原因。
4.2.3.1对情况a) b) g)质量部填写《纠正和预防措施报告》确定责任部门；由责任部门填写“原因分析，”制定纠正措施并实施，质量部跟踪验证实施效果。
4.2.3.2对情况c)，由销售部填写《纠正和预防措施报告》中“不合格事实”转质量部确认并确定责任部门，由责任部门分析原因，制定纠正措施并实施质量部跟踪验证实施效果并将结果反馈给销售部，由销售部及时转告顾客并取得顾客满意。
4.2.3.3对情况d)，由审核组发出《内部审核不符合报告》执行《内部审核程序》。
4.2.3.4对情况e)，人事行政部填写《纠正和预防措施报告》中“不合格事实”及“原因分析”定出责任部门，由责任部门填写纠正措施并实施，人事行政部门负责跟踪验证实施效果。
4.2.3.5当出现情况f)时，质量部填写《纠正和预防措施报告》中不合格事实，转采购部通知供方，要求供方进行原因分析，并将纠正措施反馈给采购部，质量部对其下一批来料进行跟踪，验证，执行《采购控制程序》对供方控制的规定。
4.2.3.6当出现h）时，生产部门应确保关键控制点和过程恢复处于受控状态。当关键控制点失控时生产的产品为不合格品，应按照《不合格品处理程序》进行处理。当必要过程没有达到预期要求时，责任部门应及时纠正，减少由此产生的影响。质量部发出《纠正和预防措施报告》，责任部门进行原因分析，拟定对策并实施，质量部门进行验证。
4.2.4每项纠正措施完成后，监督部门进行跟踪验证，生产部门负责人对实施效果的有效性进行评审，评审其能否防止类似不合格继续发生，并在《纠正预防措施报告》上签名确认。
4.2 危害的评价
4.2.1 危害评价的输入：通过危害识别产生的《危害分析工作表》（讨论稿）；
4.2.2 危害评价的输出：《危害分析工作表》，该清单明确有哪些由公司进行控制的危害，并记录了危害评价的过程。
4.2.3 危害评价应考虑的因素包括如下内容：
a） 危害的来源（如危害可能从“哪里”和“如何”引入到产品和/或其环境中）：
b） 危害发生的可能性（定性和/或定量的流行状况，例如发生频次和典型水平、的可能水平、和/或水平的统计分布）。评价危害发生的可能性时，应当考虑同一体系中该特定运作前后的环节、加工设备、加工服务、周边环境，以及食品链前后的关联。
c） 危害的性质（如增加、恶化和产生的能力）：
d） 危害可能产生的不利健康影响的严重程度（如大致的分类，象“严重”、“重大”、“轻微”和“可忽略”）。只有其严重程度可忽略的危害，才可不对其进行控制。
e) 除上述已经规定不需进行控制的危害外，都应列为由公司控制的危害。
4.2.4 食品安全小组组内进行危害评定所需的信息不充分时，可通过科学文献、数据库、公众*和专业咨询获得额外的信息。
4.2.5 危害评价准则和危害分级
按危害的可能性和危害的严重性评估，将危害分为四级，如下表：
危害的
风险评价 危害的可能性
频繁 可能 偶尔 很少 不可能
危害的严重性 灾难性 A
A A B B C
严重 B B C C
中度 B B C C D
轻微 C C C C D
可忽略 C C D D D
注：1）危害发生的概率（可能性）：频繁---经常发生，消费者持续暴露；经常---发生几次，消费者经常暴露；偶尔---将会发生或零星发生；很少---可能发生，很少发生在消费者身上；不可能---较少发生在消费者身上。
2）危害发生的后果（严重性）：灾难性---导致死亡；严重---导致严病或伤害；中度---导致轻微性疾病；可忽略—导致不适，但不会导致疾病或伤害。
3）危害的风险评价：按不同颜色分别表示较高风险（A），高风险（B），中等（C），低风险（D）。
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