●顾客明示要求:○产品图纸功能性能尺寸(含:配合),可靠性○产品/过程批准要求○招标文件○质量目标○生产能力要求○*供应商○开发进度要求○包装/标识要求,物流要求,传递资料/信息的特定要求○人员技能/资格要求○样品,产品标准,协议
●顾客潜在需求要求/期望、缺陷;
●法律法规要求\市场信息\竞争对手资料
●以往或类似产品设计经验信息
●经营目标、承诺;生产能力;技术/质量保证能力; 原材料供应能力,产品标准;
●顾客合同/订单/协议要求:产品名称/规格○产品数量;交货期,交货地点,交货方式/路线价格○结算方式○包装/唛头要求○更改○特殊特性、PPM、顾客投诉市场失效反馈.
对顾客输出:P**等
●顾客满意
●符合顾客要求样件、批产品
●生产件批准提交文件及生产件样件,设计P**提交资料
●工程更改后批准文件的更新
对内部输出:APQP全套文件记录
●风险分析结果
●产品接收准则、生产作业文件,及时更改有效版本、通知
●产品定义→图样,数学数据
●产品设计评审结果
●检验标准、特殊特性、特殊要求清单
●生产件批准资料P**
●过程流程图
●平面布置图
●CP、PFMEA
●作业指导书
●稳定的过程能力
●防错
●过程批准接收准则
●质量、可靠性、可维护性、可测量性数据
●产品/过程不合格快速探测和反馈方法
●经过评审批准更改文件
●经过识别并标识的更改状态
●风险及控制措施等

质量、环境管理体系及本标准要求的文件化信息应予以控制,以确保其:
a)在需要的时间和场所均可获得并适用;
b)予以妥善保护(如:防止失密、不当使用或不完整)。
为控制文件化信息,适用时,采取下列活动:
a)分发、查阅、检索和使用;
b)存储和防护,包括保持可读性;
c)变更控制(比如版本控制);
d)保留和处置。
对确定策划和运行质量管理体系所必需的来自外部的原始的形成文件的信息,如适用的法律法规、标准,
公司应进行适当识别和控制。
对所保留的作为符合性证据性文件化信息予以保护,防止非预期的更改。
记录的保存
公司有一个确定的形成文件的并被执行的记录保存政策。对记录的控制应满足法律法规、组织和顾客的要
求。保存生产件批准文件、工装记录,产品和过程设计记录、采购订单或者合同修改,保持的时间为即产品在
现行生产和服务的有效期,再加上一个日历年,除非顾客或监管机构另行特殊要求。

公司使用多方论证方法,包括风险识别和风险缓解方法,来开发并改进工厂、设施和设备的计划。在设计工厂布局时,组织应:
a)优化材料的流动和搬运,对场地空间的增值使用,包括对不合格品的控制;并且b)适用时,便于材料的同步流动
应开发并实施对新产品或新操作的制造可行性进行评价的方法。制造可行性的评估应包括产能策划。这些方法还应适用于评价对现有操作的提议更改。
公司保持过程的有效性,包括定期风险复评,以纳入在过程批准、控制计划的维护(见* 8.5.1.1)及作业准备的验证(见* 8.5.1.3〕期间作出的任何更改。
制造可行性评估和产能策划的评价应为管理评审的输入。

●物品监测发现的合格及不合格品
●生产过程监控分析结果
●顾客反馈\抱怨\审核发现,投诉/通知
●物流过程损坏,可疑产品,顾客退货
●顾客要求、法规要求、体系要求产品要求
●设计开发输出,看板供货
●原材料、半成品、成品
●库存条件、标识储存,对第三方物流要求
●返工产品、可疑产品
●操作规程、包装方案,仓库管理办法
●标识合格的产品、半成品、原材料
●不合格品及区域的标识、隔离。
●检验、试验符合处理记录、报告
●待检牌、待处理牌、退货通知单、首件标识、末件标识、在制品标识、合格牌、不合格品牌、追溯性编码、交货单、证章、外箱标识卡、发货成品
●符合交付要求的产品:合格物品,库存台帐、出入库流水帐、收发存汇总表、**储存货清单、短缺存货清单、库存物料检查表、调拨单、组装单、入库单、出库单
●风险及控制措施等
●错误标识风险应对
●仓库管理规范
●检验
● 分析评审
● 措施
●标识可追溯性、防护控制规范
●贮存:先入先出,检查库存品状况,优化库存周转,废旧产品处理
●包装
●保护产品
●交付产品
●搬运
●追溯
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