产品和服务要求的确定
在确定向顾客提供的产品和服务要求时,公司应确保:
a)产品和服务的要求得到规定,包括:1)适用的法律法规要求;2)公司规定的要求。
b)公司提供给顾客的产品和服务,能够满足对外承诺的要求。
1产品和服务要求的确定-补充
这些要求应包括回收再利用、对环境影响以及根据组织对产品及制造过程的认知所识别的特性。要符合ISO9001应包括但不限于:所有适用的与材料获取、储存、搬运、回收、销毁、废弃有关的、安全、环境法规。
产品和服务要求的评审
为确保有能力满足顾客要求。在合同订立之前,应对如下各项要求进行评审:
a)顾客规定的要求,包括对交付及交付后活动的要求;
b)顾客虽然没有明示,但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求;
c)公司规定的要求;
d)适用于产品和服务的法律法规要求;
e)与先前表述存在差异的合同或订单要求。
若与先前合同或订单的要求存在差异,公司应与顾客确认,确保没有分歧。 对于顾客口头或电话订单,在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认。
公司在合同评审过程中,对所涉及产品的制造可行性研究、确认并形成文件,包括进行风险分析。
公司网上销售,应对有关的产品信息,如产品目录、产品广告内容进行评审。

☞ 过程潜在失效模式分析不足
☞ 样件不能代表过程实际情况
☞ ISIR 文件不全
☞ 变更时未及时修改相关文件,导致文件与实际不符
☞多部门联合建立多功能小组,共同参与产品过程设计,并导入类似件(工艺)问题履历。☞人员培训,试生产时输入CP规定的参数,样件实际检测,禁止对样件进行人工调整
☞ ISIR文件提交清单
☞ 及时更新与变更相关的所有文件,如PFMEA、作业指导书、CP等
●过程规范规定的方法
●成立研发项目小组
●可行性研究,风险分析
●项目进度\成本策划
●APQP五大阶段
●识别特殊特性、编制P-FMEA、编制CP
●样件制作,试生产、过程能力研究、MSA
●项目总结, 工程更改的评审及实施

生产排程
公司制定QP8.5.3《生产计划管理程序》, 确保为满足顾客订单/需求来安排生产,例如准时生产(JIT),并且确保生产由一个信息系统文件支持,该系统允许在过程的关键阶段取得生产信息,并且是由订单驱动的;
公司在生产排程期间包含相关策划信息,如:顾客订单、供应商准时交付绩效、产能、共享载荷(共线工位)、前置期、库存水平、预防性维护及校准。
公司有一个形成文件的过程,对影响产品实现的更改进行控制和反应。任何更改的影响,包括由组织、供方及顾客引起的更改,都应进行评估。
公司:
a)明确验证和确认活动 ,以确保与顾客要求相一致;
b)在实施之前对更改予以确认;
c)对相关的风险分析的证据形成文件。
d)保留验证和确认的记录。
应当对更改,(例如:零件设计,制造地点,或制造过程),包括供应商做出的更改,进行以验证为目的
的试生产,以便确认变更对制造过程带来的影响。
当顾客要求时,公司:
e)向顾客通知近一次产品批准之后任何计划产品实现的变更;
f)在实施更改之前获得形成文件的批准;
g)达成额外验证或标识要求,例如:试生产和新产品确认。

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