组织的知识
公司确定运行过程所需的来源于内部和外部的知识，以获得合格产品和服务。 这些知识应予以保持，并在
需要范围内可得到。制定QP7.1.6《组织知识管理程序》，控制内外部知识。
为应对不断变化的需求和发展趋势，组织应考虑现有的知识，确定如何获取更多必要的知识，并进行更新。
知识来源包括：
a）内部来源，知识产权；经历；从失败和成功项目得到的经验教训；得到和分享未形成文件的知识和经验，
过程、产品和服务的改进结果；
b）外部来源，标准；学术交流；专业会议，从顾客或外部供方收集的知识。
特殊特性管理程序
文件信息控制程序
持续改进控制程序
●顾客明示要求：○产品图纸功能性能尺寸(含：配合)，可靠性○产品/过程批准要求○招标文件○质量目标○生产能力要求○*供应商○开发进度要求○包装/标识要求，物流要求，传递资料/信息的特定要求○人员技能/资格要求○样品，试验、产品标准，试制、质量协议
●顾客潜在需求、特殊要求/期望；
●法律法规要求
●市场信息\竞争对手资料
●以往或类似产品经验信息
●经营目标、承诺；生产能力；技术/质量保证能力; 原材料供应能力，公司产品标准;
●顾客合同/订单/协议要求：○产品名称/规格○产品数量；交货期，交货地点，交货方式/路线价格○结算方式○包装/唛头要求○更改
●客户关注的产品、交付、服务、成本、技术开发信息、PPM、市场失效
带有嵌入式软件的产品的开发
公司有一个质量保证过程，用于其带有内部开发的嵌入式软件的产品。应采用软件评估方法来评估组织的软件开发过程。组织应按照风险和对顾客潜在影响的**级，为软件开发能力自评估保留形成文件的信息 设计和开发输入
针对具体类型的产品和服务，确定设计和开发的基本要求。应考虑：
a）功能和性能要求；
b）来源于以前类似设计和开发活动的信息；
c）法律法规要求；
d）组织承诺实施的标准和行业规范；
e）由产品和服务性质所决定的、失效的潜在后果。 设计和开发输入应完整、清楚，满足设计和开发的目
的。 应解决相互冲突的设计和开发输入。
应保留有关设计和开发输入的形成文件的信息。
产品设计输入
公司对合同评审结果的产品设计输入要求进行识别、形成文件并进行评审。产品设计输入要求包括但不限于以下：
a）产品规范，包括但不限于特殊特性（见* 8.3.3.3）；
b）边界和接口要求；
c）标识、可追溯性和包装；
d）对设计替代选择的考虑；
e）对输入要求风险的评估，以及对组织缓解/管理风险（包括来自可行性分析的风险）的能力的评估。
f）产品要求符合性的目标，包括防护、可靠性、耐久性、可服务性、健康、安全、环境、开发进度和成本等方面；
g）顾客确定的目的国（如有提供）适用法律法规要求；
h）嵌入式软件要求。
公司有一个过程，将从以往设计项目、竞争产品分析（成员）、供方反馈、内部输入、使用现场数据及其他相关来源获取的信息，推广应用于当前或未来有相似性质的项目。
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