4.3 单项验证结果的分析
4.3.1 应对所策划的验证（4.1）的每个结果进行系统地评价，可结合整体食品安全管理体系的初始确认进行。
4.3.2 当验证不能证明与策划的安排相符合时，应采取包括但不限于以下措施：
a) 对当前的危害分析的预备信息、更新程序和沟通渠道进行评审；
b) 对危害分析结论进行评审，必要时重新分析；
c) 操作性前提方案和HACCP计划案进行评审，必要时对控制措施进行调整；
d) 基础设施和维护方案进行的评审；
e) 人力资源管理和培训活动有效性的评价。
4.3.3 保持采取任何措施的记录。这些记录在食品质量、安全小组中得到沟通。
4.3.4 当验证是基于终产品的抽样检测（如4.2），且该测试的样品表明不满足食品安全危害的可接受水平时，受影响批次的产品应作为潜在不安全产品按《不合格品和潜在不安全品控制程序》规定处理。
4.4 验证活动结果的分析
4.4.1食品安全小组应分析验证活动（4.1）的结果，包括内部审核的结果。通过分析，以达到下述目的：
a) 确认体系的整体运行满足策划的安排、标准的要求和管理体系的要求；
b) 识别管理体系改进或更新的需求；
c) 识别表明潜在不安全产品高事故风险的趋势；
d) 建立信息，便于策划与受审核区域状况和重要性有关的内部审核方案；
e) 提供证据证明已采取纠正和纠正措施的有效性。
4.4.2 验证活动结果的分析可通过整体食品安全管理体系的确认的方式进行：
a) 安全管理体系的初始确认，在体系的试运行期间进行。
b) 周期性确认，在每次内部审核时进行。
c) 特殊情况下的确认，包括管理体系（QMS&FSM）不明原因的失误如大批量不合格产品的产生，过程、产品或包装发生的重大变化，以及确定的新危害。
4.4.3 整体食品安全管理体系的确认应建立《管理体系整体确认表》，记录分析的结果和由此 产生的活动，并向管理者报告，作为管理评审和管理体系更新的输入，也是公司与公共卫生主管部门和顾客沟通的重要信息。
4.4.4 整体食品安全管理体系的确认应包括控制措施组合的确认。证实控制措施组合能够达到已确定的食品安全危害控制所要求的预期水平，否则，应对控制措施进行修改和重新评价。
HACCP计划的审核
食品安全小组应在确定限值的同时，考虑运用的监控对象、方法，制定HACCP计划时提出具有操作性的、包括上述10项内容的监控计划。
每一个关键监控计划由现场及部门食品安全小组成员提出，食品安全小组成员分析讨论其可行性和操作性。
讨论完成后HACCP计划由管理者代表审核发布实施。
HACCP计划的实施
1 实施培训
为了使每一个HACCP计划得到落实，让相关人员了解HACCP体系的重要性和操作要求，在实施之前应对各部门人员进行HACCP计划中相关控制点的培训。
2 现场操作
实施现场要保证效果，应提供必要的资源（如合格原料、测试仪器、张挂文件、记录）以体现工作内容是HACCP计划要求的，并且现场工作按HACCP计划的要求展开，并将工作中的控制活动作好记录。
操作性前提方案的制定
对已识别的控制点，必须按操作限值的要求进行监控，监控活动以《操作性前提方案》的文件形式提供给实施现场。操作性前提方案由食品安全小组制定，其内容包括：
（1） 每个操作性前提方案的所控制的食品安全危害；
（2） 控制措施；
（3） 监控对象；
（4） 监控方法；
（5） 监控频率；
（6） 监控人员；
（7） 纠正和纠正措施；
（8） 监控记录；
（9） 监控验证记录。
操作性前提方案的审核
食品安全小组应在确定操作限值的同时，考虑运用的监控对象、方法，制定操作性前提方案时提出具有操作性的、包括上述9项内容的监控计划。
每一个操作性前提方案由现场及部门食品安全小组成员提出，食品安全小组成员分析讨论其可行性和操作性。
讨论完成后操作性前提方案由管理者代表审核发布实施。
-/gbafcjj/-
http://iso9001fsc1.b2b168.com
