4.5 设备清洁
4.5.1 制订公司卫生标准操作程序（SSOP）时应考虑原物质的去除，清洗工艺应能彻底清洗祛除生产线上残留的原物质。
4.5.2 公司清洁工艺验证项目应包含原残留的验证。应制定验证程序文件，包含生产线原残留分析、关键控制点、取样方法、清洁验收标准、原检测标准等内容。
4.5.3 含原产品的生产转换，应做好设备特别是共用设备的清洁工作，做好相应清洗记录和检查记录，防止原残留导致交叉污染。
4.5.4 生产开机前，应检查是否符合产品排序与清洁要求、设备检查标牌上清洁记录是否完整进行监测。确敏原不会带入下一批原料或产品中。
4.5.5查看设备检查记录发现存在不符合清洁程序情况，应在开始生产前按程序规定重新清洁，应对所有受影响的原料或产品实施“隔离”。运营部应评估受影响批次产品的原含量，采取加注原成分声称措施处理。
4.5.6 清洁记录应实行月检制度，并根据半成品或终产品原检测结果、清洁监测结果进行清洁工艺有效性和符合性评估。对清洁工艺实行持续改进以及再验证。
1 紧急状况识别
食品安全小组组长组织相关部门对可能存在的紧急状况进行识别。
1.1识别时机
食品安全体系建立时；
每年年底；
生产环境有变化时；
对本公司产品有影响的重大社会事件发生时；
其他。
1.2 参加人员：
食品安全小组成员；
相关部门；
必要时，请有关*。
2公司可能存在的紧急状况：
火灾；
突然停电；
突然停水；
生产时，设备出现故障；
生产时，玻璃爆裂；
生产时，外界污水、灰尘等侵入；
风季、雨季、高温季节等特殊天气；
病爆发；
化学物品意外污染；
食物中毒；
其他。
1.目的
对质量和食品安全活动中发现的食品质量安全管理体系和产品的潜在不合格等问题采取预防措施，防止其发生。
2.范围
适用于对潜在的不合格采取的措施。
3.职责
3.1 各部门负责对具体活动中的潜在不合格进行分析并采取预防措施。
3.2 管理者代表负责公司重大预防措施的决定，组织对重大预防措施的评价和评审。
3.3 食品安全小组组长组织对一般预防措施的评价和评审。
4.定义
预防措施：为消除潜在不合格或其它潜在不期望情况的原因所采取的措施。
注1：一个潜在不合格可以有若干个原因。
注2：采取预防措施是为了防止发生，而采取纠正措施是为了防止再发生。
5.作业内容
5.1 预防措施：
品控部根据仓管员或QA人员提交的《不合格品处理单》进行统计分析，当发现可能出现潜在严重的质量问题和食品安全隐患的不合格时，针对产品的生产、运输、验收、储存、交付、成品入库等某一具体过程以《预防措施报告》提出预防措施。
5.2 质量管理体系中不合格的预防：
品控部根据日常对体系的监控结果进行分析，发现有可能出现潜在的不合格时，以《预防措施报告》提出预防措施。
5.3 因生产过程和质量管理体系的不稳定可能造成公司出现严重不合格时，由品控部收集相关数据进行分析。必要时召集相关单位人员进行研讨会议，填写《预防措施报告》，向相关部门提出预防措施。
-/gbafcjj/-
http://iso9001fsc1.b2b168.com
