4.5 设备清洁
4.5.1 制订公司卫生标准操作程序(SSOP)时应考虑原物质的去除,清洗工艺应能彻底清洗祛除生产线上残留的原物质。
4.5.2 公司清洁工艺验证项目应包含原残留的验证。应制定验证程序文件,包含生产线原残留分析、关键控制点、取样方法、清洁验收标准、原检测标准等内容。
4.5.3 含原产品的生产转换,应做好设备特别是共用设备的清洁工作,做好相应清洗记录和检查记录,防止原残留导致交叉污染。
4.5.4 生产开机前,应检查是否符合产品排序与清洁要求、设备检查标牌上清洁记录是否完整进行监测。确敏原不会带入下一批原料或产品中。
4.5.5查看设备检查记录发现存在不符合清洁程序情况,应在开始生产前按程序规定重新清洁,应对所有受影响的原料或产品实施“隔离”。运营部应评估受影响批次产品的原含量,采取加注原成分声称措施处理。
4.5.6 清洁记录应实行月检制度,并根据半成品或终产品原检测结果、清洁监测结果进行清洁工艺有效性和符合性评估。对清洁工艺实行持续改进以及再验证。

1.目的:
确定可能影响食品安全的潜在事故和紧急情况,做出响应,并防止和解决可能伴随的食品安全影响。
2.0适用范围
适用于本工厂范围内各种紧急事故的准备、处置工作。
3.0职责
3.1 管理者代表:负责日常的消防安全、台风暴雨、能源故障、直接环境的突然污染、新的危害、不科学的媒体宣传的预防和管理。
3.2 品控部:负责对以上紧急事故造成的食品安全卫生问题进行记录、分析和组织处理。
3.3 食品安全小组组长:负责组织识别紧急状况,以及配合制定必要的应急预案。在紧急事故中对食品安全卫生等问题统筹和协调,并作终批准。
4.0定义
紧急事故:指不可预见而实际有可能发生的对食品安全和卫生造成重大影响的事故,如火灾、化学品爆炸、台风暴雨、生物、阴谋破坏、能源故障、直接环境的突然污染、新的危害、不科学的媒体宣传等。

1.目的
对质量和食品安全活动中发现的食品质量安全管理体系和产品的潜在不合格等问题采取预防措施,防止其发生。
2.范围
适用于对潜在的不合格采取的措施。
3.职责
3.1 各部门负责对具体活动中的潜在不合格进行分析并采取预防措施。
3.2 管理者代表负责公司重大预防措施的决定,组织对重大预防措施的评价和评审。
3.3 食品安全小组组长组织对一般预防措施的评价和评审。
4.定义
预防措施:为消除潜在不合格或其它潜在不期望情况的原因所采取的措施。
注1:一个潜在不合格可以有若干个原因。
注2:采取预防措施是为了防止发生,而采取纠正措施是为了防止再发生。
5.作业内容
5.1 预防措施:
品控部根据仓管员或QA人员提交的《不合格品处理单》进行统计分析,当发现可能出现潜在严重的质量问题和食品安全隐患的不合格时,针对产品的生产、运输、验收、储存、交付、成品入库等某一具体过程以《预防措施报告》提出预防措施。
5.2 质量管理体系中不合格的预防:
品控部根据日常对体系的监控结果进行分析,发现有可能出现潜在的不合格时,以《预防措施报告》提出预防措施。
5.3 因生产过程和质量管理体系的不稳定可能造成公司出现严重不合格时,由品控部收集相关数据进行分析。必要时召集相关单位人员进行研讨会议,填写《预防措施报告》,向相关部门提出预防措施。

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