4.3 单项验证结果的分析
4.3.1 应对所策划的验证（4.1）的每个结果进行系统地评价，可结合整体食品安全管理体系的初始确认进行。
4.3.2 当验证不能证明与策划的安排相符合时，应采取包括但不限于以下措施：
a) 对当前的危害分析的预备信息、更新程序和沟通渠道进行评审；
b) 对危害分析结论进行评审，必要时重新分析；
c) 操作性前提方案和HACCP计划案进行评审，必要时对控制措施进行调整；
d) 基础设施和维护方案进行的评审；
e) 人力资源管理和培训活动有效性的评价。
4.3.3 保持采取任何措施的记录。这些记录在食品质量、安全小组中得到沟通。
4.3.4 当验证是基于终产品的抽样检测（如4.2），且该测试的样品表明不满足食品安全危害的可接受水平时，受影响批次的产品应作为潜在不安全产品按《不合格品和潜在不安全品控制程序》规定处理。
4.4 验证活动结果的分析
4.4.1食品安全小组应分析验证活动（4.1）的结果，包括内部审核的结果。通过分析，以达到下述目的：
a) 确认体系的整体运行满足策划的安排、标准的要求和管理体系的要求；
b) 识别管理体系改进或更新的需求；
c) 识别表明潜在不安全产品高事故风险的趋势；
d) 建立信息，便于策划与受审核区域状况和重要性有关的内部审核方案；
e) 提供证据证明已采取纠正和纠正措施的有效性。
4.4.2 验证活动结果的分析可通过整体食品安全管理体系的确认的方式进行：
a) 安全管理体系的初始确认，在体系的试运行期间进行。
b) 周期性确认，在每次内部审核时进行。
c) 特殊情况下的确认，包括管理体系（QMS&FSM）不明原因的失误如大批量不合格产品的产生，过程、产品或包装发生的重大变化，以及确定的新危害。
4.4.3 整体食品安全管理体系的确认应建立《管理体系整体确认表》，记录分析的结果和由此 产生的活动，并向管理者报告，作为管理评审和管理体系更新的输入，也是公司与公共卫生主管部门和顾客沟通的重要信息。
4.4.4 整体食品安全管理体系的确认应包括控制措施组合的确认。证实控制措施组合能够达到已确定的食品安全危害控制所要求的预期水平，否则，应对控制措施进行修改和重新评价。
1.目的
对质量和食品安全活动中发现的食品质量安全管理体系和产品的潜在不合格等问题采取预防措施，防止其发生。
2.范围
适用于对潜在的不合格采取的措施。
3.职责
3.1 各部门负责对具体活动中的潜在不合格进行分析并采取预防措施。
3.2 管理者代表负责公司重大预防措施的决定，组织对重大预防措施的评价和评审。
3.3 食品安全小组组长组织对一般预防措施的评价和评审。
4.定义
预防措施：为消除潜在不合格或其它潜在不期望情况的原因所采取的措施。
注1：一个潜在不合格可以有若干个原因。
注2：采取预防措施是为了防止发生，而采取纠正措施是为了防止再发生。
5.作业内容
5.1 预防措施：
品控部根据仓管员或QA人员提交的《不合格品处理单》进行统计分析，当发现可能出现潜在严重的质量问题和食品安全隐患的不合格时，针对产品的生产、运输、验收、储存、交付、成品入库等某一具体过程以《预防措施报告》提出预防措施。
5.2 质量管理体系中不合格的预防：
品控部根据日常对体系的监控结果进行分析，发现有可能出现潜在的不合格时，以《预防措施报告》提出预防措施。
5.3 因生产过程和质量管理体系的不稳定可能造成公司出现严重不合格时，由品控部收集相关数据进行分析。必要时召集相关单位人员进行研讨会议，填写《预防措施报告》，向相关部门提出预防措施。
1措施的有效性：
1.1预防措施必须与发生的潜在不合格问题相适应，即能满足预防的 需求，是确实可实行、有效的。
1.2对潜在不合格现象的分析和预防措施的提出须杜绝出现模棱两可之词，如：可能、大概、十分、确保、一定、全面、彻底等。
1.3 纠正/预防措施须明确5W1H，即：责任人（who）、时间（when）、地点（where）、为何（why）、采取的措施（what）、如何实施（how to do）。
2 措施的提出：
2.1各责任单位必须针对潜在的问题认真分析，评审其出现的尽可能原因，以利预防措施的提出。
2.2 各部门负责人根据评审的初步原因，结合潜在不合格、确定其原因，并责成提出预防措施。管理者代表组织对重大预防措施的评价。食品安全小组组长组织对一般预防措施的评价。
2.3 如措施的实施中需相应的需求时可协调其它部门共同解决，必要时由管理者代表或总经理协调解决。
2.4 品控部对措施实施情况进行总监督，责任人员进行跟踪验证，直到措施有效关闭。当有迹象表明措施不能如期完成时，品控部需查明原因加强监督和协调，以保证措施有效完成，遇客观原因无法如期完成的需提报管理者代表以采取措施。
3 针对重大预防措施由品控部主导、提交管理者代表审查。针对取得实际成效且可持续执行的作业方法、或措施涉及到体系文件的变化时，须进行体系文件的修制订，由权责部门提出申请。
4 预防措施实施后，管理者代表组织对重大预防措施的评审；食品安全小组组长组织对一般预防措施评审。
5 各部门针对潜在不合格的分析，预防措施的实施过程中的重大状况须有效予以记录，记录由各部门自行保存至少3年。
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