4.5 设备清洁
4.5.1 制订公司卫生标准操作程序（SSOP）时应考虑原物质的去除，清洗工艺应能彻底清洗祛除生产线上残留的原物质。
4.5.2 公司清洁工艺验证项目应包含原残留的验证。应制定验证程序文件，包含生产线原残留分析、关键控制点、取样方法、清洁验收标准、原检测标准等内容。
4.5.3 含原产品的生产转换，应做好设备特别是共用设备的清洁工作，做好相应清洗记录和检查记录，防止原残留导致交叉污染。
4.5.4 生产开机前，应检查是否符合产品排序与清洁要求、设备检查标牌上清洁记录是否完整进行监测。确敏原不会带入下一批原料或产品中。
4.5.5查看设备检查记录发现存在不符合清洁程序情况，应在开始生产前按程序规定重新清洁，应对所有受影响的原料或产品实施“隔离”。运营部应评估受影响批次产品的原含量，采取加注原成分声称措施处理。
4.5.6 清洁记录应实行月检制度，并根据半成品或终产品原检测结果、清洁监测结果进行清洁工艺有效性和符合性评估。对清洁工艺实行持续改进以及再验证。
1.目的
对质量和食品安全活动中发现的食品质量安全管理体系和产品的不合格的原因，对出现的不合格采取纠正措施，控制其再度发生。
2.范围
适用于对已发生的不合格采取的纠正措施。
3.职责
3.1 各部门负责对具体活动中的已发生不合格进行分析并采取纠正措施。
3.2 管理者代表负责重大纠正措施的决定，组织对重大纠正措施的评价和评审。
3.3 食品安全小组组长组织对一般纠正措施的评价和评审。
4.0定义
4.1 纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。
注1：纠正可连同纠正措施一起实施。
注2：返工或降级可作为纠正的示例。
4.2 纠正措施：为消除已发现的不合格或其它不期望情况的原因所采取的措施。
注1：一个不合格可以有若干个原因。
注2：采取纠正措施是为了防止再发生，而采取预防措施是为了防止发生。
注3：纠正和纠正措施是有区别的。
5.0作业内容
5.1 纠正措施：
5.1.1不合格产品的纠正：当原/辅料、产品在生产、运输、验收、储存、交付、成品入库过程中因泄漏、破损、过期、潮湿、性能不符卫生质量要求或达不到检验标准等的不合格品，由QA人员填写《不合格品处理单》，按照《潜在不安全产品和不合格控制程序》执行。
5.1.2 食品质量安全管理体系中不合格的处理：对体系审核、管理评审中出现的问题，由相关责任部门人员分析原因，提出纠正措施。
5.1.3 因生产过程造成公司出现批量或严重不合格品或不合格现象时，由品控部收集相关数据进行分析。必要时召集相关单位人员进行研讨会议，填写《纠正措施报告》，向相关部门提出纠正措施。
5.1.4 当关键限值发生偏离和不符合操作性前提方案（OPRPs）时，应采取纠正措施。采用适当的措施以识别和消除已查明的不合格的原因；防止其再次发生；并在不合格发生后，可使相应的过程或体系恢复受控。
4.6 产品标签
4.6.1 公司产品标签管理程序应包含原声称内容审查。原必须加注标签，原声称内容和形式应符合相关国家法律法规要求，并保证标签清楚传达所有原，使用通用名称作为原标识。
4.6.2 原声称范围应包括含原成分的产品，还有同一生产线或生产环境下可能含原成分的产品。出口销售产品应根据当地法律法规要求对声称的原种类进行识别审核，加以调整。
4.6.3 公司实施包装/标签检查程序，查阅包材接收记录和查看含原产品标签验证包装材料上的配料声明和任何警示性标识的符合性和有效性。
4.7 员工意识
4.7.1 员工具备足够的原知识是预防过交叉污染的重要部分。公司HACCP培训和安全培训计划应包括原培训内容。做好原培训记录和考核记录，予以妥善保存。
4.7.2 公司须确保直接接触或者间接接触原员工了解工厂所涉及使用的原成分，在此同时针对员工岗位职责进行不同水平的原培训，组织相应考核以保证关键岗位员工熟悉操作规范。
4.7.3 公司应抽调员工面谈评估原意识水平，查阅培训记录和考核记录确敏原培训得到有效落实。
-/gbafcjj/-
http://iso9001fsc1.b2b168.com
