1.目的
对质量和食品安全活动中发现的食品质量安全管理体系和产品的不合格的原因,对出现的不合格采取纠正措施,控制其再度发生。
2.范围
适用于对已发生的不合格采取的纠正措施。
3.职责
3.1 各部门负责对具体活动中的已发生不合格进行分析并采取纠正措施。
3.2 管理者代表负责重大纠正措施的决定,组织对重大纠正措施的评价和评审。
3.3 食品安全小组组长组织对一般纠正措施的评价和评审。
4.0定义
4.1 纠正:为消除已发现的不合格所采取的措施。
注1:纠正可连同纠正措施一起实施。
注2:返工或降级可作为纠正的示例。
4.2 纠正措施:为消除已发现的不合格或其它不期望情况的原因所采取的措施。
注1:一个不合格可以有若干个原因。
注2:采取纠正措施是为了防止再发生,而采取预防措施是为了防止发生。
注3:纠正和纠正措施是有区别的。
5.0作业内容
5.1 纠正措施:
5.1.1不合格产品的纠正:当原/辅料、产品在生产、运输、验收、储存、交付、成品入库过程中因泄漏、破损、过期、潮湿、性能不符卫生质量要求或达不到检验标准等的不合格品,由QA人员填写《不合格品处理单》,按照《潜在不安全产品和不合格控制程序》执行。
5.1.2 食品质量安全管理体系中不合格的处理:对体系审核、管理评审中出现的问题,由相关责任部门人员分析原因,提出纠正措施。
5.1.3 因生产过程造成公司出现批量或严重不合格品或不合格现象时,由品控部收集相关数据进行分析。必要时召集相关单位人员进行研讨会议,填写《纠正措施报告》,向相关部门提出纠正措施。
5.1.4 当关键限值发生偏离和不符合操作性前提方案(OPRPs)时,应采取纠正措施。采用适当的措施以识别和消除已查明的不合格的原因;防止其再次发生;并在不合格发生后,可使相应的过程或体系恢复受控。
1各部门资料的收集输入
1.1 物控部资料收集的种类;
1) 供方的营业执照、税务登记证、卫生许可证、其产品保证书;
2) 供方提供原材料的清单;
3) 供方的产品送检报告、合格证;
4) 合格供方的名单。
1.2 品控部资料收集的种类;
1) 本公司产品涉及的国家卫生标准、企业的卫生标准;
2) 本公司产品涉及的国家质量标准、企业质量标准;
3) 客户提供的和食品安全有关的文件;
4) 和本公司产品安全相关的外部文献资料;
5) 本公司产品的工艺路线;
6) 其他和产品安全有关的信息;
7) 进料检验、过程检验、成品检验的质量标准、卫生标准;
8) 产品检验中的不合格情况;
9) 客户投诉中的不合格情况;
1.3 生产部资料收集的种类:
(1) 生产现场的、物流路线图;
(2) 生产现场卫生管制区域图;
(3) 卫生设施布置图;
(4) 生产设备分布图;
(5) 生产中的质量问题情况汇总;
(6) 生产现场的卫生管理文件;
(7) 生产现场的操作文件
1.4 行政部资料收集的种类:
(1) 仓库的区域平面图;
(2) 仓库的四害防治图;
(3) 仓库的卫生管理文件;
(4) 公司平面图;
(5) 公司生产区域水路管理图;
(6) 公司水样点分布图;
2 各部门资料文献的确定:
2.1 各部门将收集的资料,由负责人审核其为状态,将资料按食品安全小组的要求及时提交供分析、评估之用。
2.2 食品安全小组成员将各部门文献资料汇总,再次确定资料的状态的完整性,汇总编成全公司食品安全资料收集清单,报食品安全小组组长审核。
2.3 各部门的文献资料收集应建立一定通道,以保证资料的状态,当有新的要求时,应及时提交食品安全小组。
3资料文献的分析评估:
食品安全小组成员在通过食品安全培训课程具备相应资格后,由食品安全小组负责人召集对文献资料进行评估。必要时,可选择外部*和咨询方参与。
1.目的
确定如何评定已分析出之危害的风险性评估,作为建立和判定显著危害之指引。
2.适用范围
适用于本公司各产品加工过程中所有危害程度的确定.
3.职责
食品安全小组: 负责依据此文件的要求,对分析出来的危害之程度进行评定,从而判定其是否为显著危害。
4.程序
4.1 本公司危害分析,按《危害分析控制措施程序》和《预防措施控制程序》中的要求操作。
4.2 一旦确认了潜在的危害,就必须对该危害进行风险分析,评估该危害是否会对特定的制程造成威胁。食品安全小组应从如下几点考虑:
4.2.1 过程中可能引入危害的机会;
4.2.2 该危害对列入面对大众健康造成负面影响的可能性;
4.2.3 若无采用特定或恰当的方法处理时,产品或半成品是否会增加危险;
4.2.4 现有危害之负面影响升高的可能性;
4.2.5 危害存在所造成的后续严重结果;
4.2.6会被危害所影响的人有哪些;
4.3 以上几点可转化成数值,籍以评估产品危害发生的机率和严重性,一般可用以下图表进行。在评分时,食品安全小组 可根据其组员的经验,有关食品微生物、FSMS、食品生产和食品加工方面的参考文献,科学研究文献,生产资料,互联网,品控部的研究结果,供应商提供的信息,以往产品回收的情况,顾客投诉的统计分析等,综合讨论并确定其相关分数、总发生机率。
4.3.1下图中之机率是指此危害发生的频率,分为很低、低、中等、高四个等级,四个等级之含义即为左方框所述。严重性是指此危害如不控制,对消费者健康产生的影响的严重程度,分为非常有限、一般、严重和非常严重四个等级,四个等级之含义即下方框所述。
4.3.2 危害程度横纵坐标之总交即为危害程度之综合分,当综合分≥4时,即可判定此危害为显著危害,即上述图表之阴影部分。确定为显著危害后,食品安全小组还需再根据《关键控制点确定程序》之要求,确定其是否为CCP点。如综合分<4时,即为非显著危害,不需再确定其是否为CCP点。
4.3.3不管确定的危害程度是显著还是非显著,对分析出来的所有危害,食品安全小组应根据实际情况的需要,制定相应的控制措施,以将此危害对消费者健康的影响减至甚至消除。
4.3.4以上之确定的结果,登记在各产品之《危害分析表》内。
4.3.5当确定物料或加工过程中,不存在危害时,此图表评分法不适用。
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