组织的知识
审核对象：人力资源部门、研发部门、生产部门、质量部门
审核要点：
a) 组织确定运行过程所需的知识包括哪些？
b) 这些知识是否得到保持，并在需要范围内可得到？
c) 组织如何获取更多必要的知识，并进行更新？
理解要点：
组织的知识可以基于：
a）内部来源（例如知识产权；从经历获得的知识；从失败和成功项目得到的经验教训；得到和分享未形成文件的知识和经验，过程、产品和服务的改进结果）；
b）外部来源（例如标准；学术交流；专业会议，从顾客或外部供方收集的知识）。
目的
为了消除不合格产品/服务发生/潜在的原因，确保不合格现象不会再次发生或发生，特制订本程序。
2.0 适用范围
本程序适用于纠正措施和预防措施的制定、实施与验证过程。
3.0 职责
3.1管理者代表对内部审核和管理评审中提出的不合格，组织改进。
3.2业务部经理负责对来自客户方的质量问题，组织制定的改进措施。
3.3质量部组织日常检查中发现的重大质量问题组织改进。
3.4供应链部组织产品供应链控制过程中发现的重大问题组织改进。
3.5生控部负责对影响生产质量的安全问题组织改进。
4.0工作程序
4.1 纠正措施
4.1.1 采取纠正措施的时机
A．同一供方同一产品，连续出现不合格时。
B．产品供应链中出现质量事故，或性质严重的服务问题时。
C．发生相关方投诉时。
D．内部审核出现不合格时。
E．管理评审出现不合格时。
F．发生其他不严重符合方针、目标或体系文件要求的情况时。
4.1.2不合格问题纠正实施过程
4.1.2.1当出现4.1.1 A、B情况时，由生控部经理，从严重性和资源投入方面综合考虑评价实施纠正措施的必要性。
1）在确认后，仓管员或供应链部填写《不符合和纠正措施处理单》中“不合格事实”栏，并和相关人员一起分析原因，确定纠正措施。
2）对内部检查中发现的不符合问题，在肯定其必要性后，交相关人员分析原因，确定和实施纠正措施。
4.1.2.2当出现4.1.1 C的情况时，由业务部填写《不符合和纠正措施处理单》中“不合格事实”栏，交给管理者代表确定责任部门。然后由责任部门分析原因，制订并实施纠正措施。业务部实施效果验证。
4.1.2.3当出现4.1.1 D 情况时，由审核组发出《不符合项报告》，记录不合格事实，由责任部门进行原因分析并定出纠正措施，审核员确认后负责跟踪验证。详见《内部审核控制程序》
4.1.2.4 当出现4.1.1E的情况时，由质量部填写《不符合和纠正措施处理单》中“不合格事实”及“原因分析”栏，交责任部门制定并实施纠正措施并实施纠正，质量部跟踪验证。
4.1.2.5 当出现4.1.1E的情况时，管理者代表评价采取纠正措施的必要性。质量部根据其意见填写《不符合和纠正措施处理单》中“不合格事实”及“原因分析”栏，交责任部门制定并实施纠正措施并实施纠正，质量部跟踪验证。
不符合项的改善及跟踪
4.5.1各相关部门应按在约定时间内，按《纠正措施和预防措施控制程序》要求分析原因、提出并实施整改措施。
4.5.2组长安排人员跟踪受审部门不符合项的改善状况，并在《不合格项报告》中注明，若无效，应要求受审部门再次改进，必要时报管理者代表知晓。
4.5.3审核组长应将所有《不符合项报告》登录到《不合格品，纠正措施和预防措施处理单》上。
4.5.4 组长编制《内部质量管理体系审核报告》，详细报告本次审核的信息和不符合项的整改情况。经管理者代表批准后，发放到相关人员。
4.5.5 内审过程中所产生的所有记录，组长整理后，交经营管理部保存
4.6 提交管理评审会议
经营管理部将内审结果提交管理评审会议。
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