运行策划和控制
8.1.1 质量体系运行的策划和控制
公司策划、实施和控制满足生产和服务要求所需的过程,保持与管理体系其他过程相协调,并采取管理手册“6”所确定的措施:
a)确定生产和服务的要求,包括客户、相关方、合同及法律法规的要求及公司内部要求;
b)建立下列内容的准则:
1)过程;
2)产品的接收。
c)确定符合生产和服务要求所需的资源;
d)按照准则实施过程控制;
e)在必要的范围和程度上,确定并保持、保留形成文件的信息:
1)确信过程已经按策划进行;
2)证实产品和服务符合要求。
策划的输出应适合公司的运行需要。
公司应控制策划的变更,评审非预期变更的后果,必要时,采取措施减轻不利影响。
质量/环境/安全风险和机遇
公司编制《风险和机遇控制程序》以识别和应对质量、环境管理体系运行过程的风险和机遇。考虑到:
a)经济环境、产品市场竞争与行业发展环境;
b)行业内的新发展动态;
c)国家和地方**相关政策的支持;
d)国家法律、法规、标准要求的变更;
e)客户或相关方(集团公司、供应商等)的要求;
f)公司质量/环境/安全方针和目标的变更;
g)质量/环境/安全管理过程中的风险和机遇。
质量/环境/安全管理体系需要变更时,需在会议上提出,检讨变更的目的与后果、资源分配及职责权限等问题,以维持质量/环境/安全管理体系的完整性。

管理评审的输出应包括与下列事项相关的决定和措施:
a)改进的机会,包括过程、体系、服务、质量/环境/安全绩效等;
b)管理体系所需的变更(包括体系相关业务过程的融合、体系要素等);
c) 管理方针/目标的评价或修订,未实现时需要采取的措施;
d)资源需求;
e)对管理体系的持续适宜性、充分性和有效性的结论;
f) 任何组织战略方向的建议。
《管理评审报告》分发各部门实施,并由管理者代表组织对实施效果进行验证。
公司应确定和选择改进机会,并采取必要措施,以满足客户、相关方要求和增强客户满意度。
这应包括:
a)改进服务以满足要求并关注未来的需求和期望;
b)纠正、预防或减少不利影响;
c)改进管理体系的绩效和有效性。

产品和服务要求的评审
公司依《合同订单评审控制程序》执行合同评审,以保证在承诺(如签订合同)向客户提品和服务之前,与产品和服务有关的要求得到识别和评审。
a) 满足客户规定的要求,包括交付和交付后的要求;
b) 客户虽然没有明确说明或规定,但法律法规、行业的或已知预期用途所必需的产品和服务要求;
c) 公司确定的附加要求;
d) 适用的法律、法规的要求;
e) 与以前表述不一致的合同的要求。
公司应对产品和服务要求进行评审,并使产品和服务的要求得到明确规定,并且传达到有关的人员。对产品和服务要求的评审应确保公司能够满足规定的要求,评审结果、针对产品和服务的新要求及评审所引起的措施由生管部主导实施。
申请受理
获证组织转换申请需提交《管理体系转换认证申请书》
新顾客的新标准申请需提交《管理体系认证申请及信息调查表》(H版)
关注点:
对于新顾客的收集资料,可不包括质量手册、程序文件
审核范围
标准条款不适用理由的合理性
具体参考审核作业指导书通用
合同评审及审核方案策划
按照新版合同格式进行签订;
按照《审核方案策划表》(H版)进行策划
关注点:
针对新签订的旧版标准认证合同,应在合同中加注关于证书有效期的补充要求(内审开出不符合项,市场部需都清楚)
标准条款不适用理由的合理性
人日数安排

环境 environment
组织运行活动的外部存在,包括空气、水、土地、自然资源、植物、动物、人,以及它们之间的相互关系。
surroundings in which an organization operates, including air, water, land, natural resources, flora,fauna, humans, and their interrelation
Note 1 : 外部存在可从组织内延伸到地方、区域以及**系统;.
Note 2 : 外部存在可以描述为生物多样性、生态系统、气候或其他特性。
1)举例说明工作环境和环境管理体系的环境区别?
a) 电焊工在操作时—粉尘产生,员工佩戴口罩
—粉尘产生,飘撒到空中,影响周边居民正常的生活
b) 车间温度太高,影响员工的正常工作
c) 化妆品包装盒丝印车间气味很大
d) 锅炉房内部噪声大
e) 生产区和非生产区中间设一个缓冲区确保没有交叉污染,保证生产区洁净/厕所与车间之间应设缓冲区,并有防臭、防蚊蝇昆虫、通风排气等设施
2)外部存在的含义是什么?
a) 外部存在从组织内延伸到**系统,环境问题不能孤立的认为是一个组织的问题,诸如大气污染(雾霾),海洋污染,臭氧层破坏等
b) 关注相关方(标准与相关方有关系)
不合格输出的控制
8.7.1公司编制并实施《不合格/不符合控制程序》,以识别、控制不符合要求的输出,防止其非预期使用或交付,并对不合格品的控制和处置的有关职责、权限做出规定。
8.7.2 事件调查及环境/职业健康安全不符合控制
环境/职业健康安全管理体系运行中,发生的环境/职业健康安全事故、事件的不符合,生产部负责组织相关部门进行调查处理,并采取相应的纠正和纠正措施,防止不符合的再次发生或在其他场所发生。
环境/职业健康安全事故、事件的调查处理按《安全事故处理控制程序》的规定执行;不符合的调查处理由行政部和相关管理部门处理。
责任部门要在规定期限内制定出整改措施,并组织实施。在采取措施前,要对措施进行风险评价,对不符合进行审查,从而确保纠正和纠正措施的有效性。主管部门及责任部门均要对上述过程做出相应记录并保存。
8.7.3 公司应保留下列形成文件的信息,以:
a)描述不合格;
b)描述所采取的措施;
c)描述获得的让步;
d)识别处置不合格的授权。
交付后的活动
公司应满足与产品和服务相关的交付后活动的要求。
在确定所要求的交付后活动的覆盖范围和程度时,公司应考虑:
a)法律法规要求;
b)与产品和服务相关的潜在不期望的后果;
c)产品和服务的性质、用途和预期寿命;
d)顾客要求;
e)顾客反馈。
公司交付后活动可包括保证条款所规定的措施、合同义务(如维护服务等)、附加服务(如回收或终处置等)。
8.5.6更改控制
公司应对生产或服务提供的更改进行必要的评审和控制,以确保持续地符合要求。
公司应保留形成文件的信息,包括有关更改评审的结果、授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必要措施。
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