控制措施的识别和评价
5.3.1 已经确定的食品安全危害通过适宜地选择和实施控制措施或其组合来控制,将预防、消除或减少危害的产生以满足规定的可接受水平。针对每一危害均应识别其相对应的控制措施,否则,应建立这样的控制措施。
5.3.2 应用逻辑方法对控制措施的有效性进行评审,以确定某一控制措施是否关键的控制措施。关键控制措施应满足如下准则:
a) 根据应用的强度,控制措施对已确定食品安全危害的效果是有效的;
b) 对该控制措施进行监视的可行的(具有及时监视以便立即采取纠正措施的能力);
c) 相对其他控制措施,该控制措施在体系中的位置是处于后的,即在其后再无其他控制措施对其控制的危害进行有效控制;
d) 一旦该控制措施作用失效,后果的严重程度将是中等风险以上(见4.2.3)。
5.3.3 通过评审,确定为关键控制措施的列入HACCP计划表进行管理,其他的控制措施作为操作性前提方案进行管理。
5.3.4 对控制措施的评审过程和结果进行记录,编制《控制措施识别和评价表》。
持续改进
总经理承诺组织食品安全小组,各职能部门及公司全体员工,采用沟通(见5.6),管理评审(见5.8)、内部审核(见8.4.1)、单项验证结果的评价(见8.4.2)、验证活动结果的分析(见8.4.3)、控制措施组合的确认(见8.2)、纠正措施(见7.10.2)和食品卫生管理体系更新(见8.5.2),以持续改进食品安全管理体系的有效性。
8.5.2 食品安全管理体系的更新
总经理承诺,组织食品安全小组按本手册的规定,开展食品安全活动,确保食品安全管理体系持续更新。
食品安全小组通过内、外部审核和管理评审,评价食品安全管理体系,每季度的个月评审危害分析(7.4)、已建立的操作性前提方案PRP(s)(7.5)和HACCP计划(7.6.1)。需要时,对食品安全管理体系及危害分析,已建立的操作性前提方案和HACCP计划进行更新。
评价和更新活动应基于:
a)来自5.6中所述的内部和外部沟通的输入;
b)来自有关食品安全管理体系适宜性、充分性和有效性的其它信息的输入;
c)验证活动结果分析(8.4.3)的输出;
d)管理评审的输出(见5.8.3)。
办公室记录更新活动,保持更新记录,并口头和以记录的形式向总经理报告,作为管理评审的输入(见5.8.2 ).
食品安全管理体系需要更新时,具体执行《文件控制程序》。
注:本手册的支持性文件见《文件有效版本清单》。
操作性前提方案的建立
食品安全小组根据危害分析,控制食品安全危害确定的控制措施中需用操作性前提方案进行控制的食品危害,制订相应的操作性前提方案,操作性前提方案(OPRP(s))应形成文件,针对每个方案应包括如下信息:
a)由方案控制的食品安全危害(见7.4.4);
b)控制措施(见7.4.4);
c)有监视程序,以证实实施了操作性前提方案(OPRP(s));
d)当监视显示操作性前提方案失控时,采取的纠正和纠正措施(分别见7.10.1和7.10.2);
e)职责和权限;
f)监视的记录。
操作性前提方案见本手册。
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总则
食品安全小组负责收集、保持和更新实施危害分析所需的所有相关信息,并形成文件。食品安全小组负责保存危害分析预备步骤所形成的记录。
7.3.2 食品安全小组
7.3.2.1 公司总经理任命各部经理为食品安全小组成员,副总经理为食品安全小组组长。
7.3.2.2 食品安全小组应具备多学科的知识和建立与实施食品安全管理体系的经验。这些知识和经验包括但不限于组织的食品安全体系范围内的产品、过程、设备和食品安全危害。
7.3.2.3 食品安全小组成员见总经理任命书。
7.3.3 产品特性
7.3.3.1 与产品接触的材料、器具
公司仓储、配送产品直接接触器具、包装材料,公司应在文件中对其所面予以描述,其详略程度为实施危害分析所需(见7.4)。适用时,包括以下方面:
a)化学、生物和物理特性;
b)产地;
c)操作方法;
d)包装和传输、交付方式;
e)贮存条件和必要的保质期;
f)交付前的预处理、状态;
g)与产品接触器具、材料,及预期用途相适宜的有关食品安全的接收准则或规范。
公司应识别与以上方面有关的食品安全法律法规要求。
上述描述应保持更新,包括需要时按照7.7要求进行的更新。
相关器具和辅助包装材料的控制按《采购控制程序》和相关《操作规范》等规定执行。
分析并确定潜在危害:从物理的、化学的、生物的等方面进行危害分析并确定与产品、工艺、包装类型、贮存有关的潜在危害,并填入危害分析表内。
4.1.4分析并确定显著危害:显著危害是指必须予以控制的、有理由可能发生的、会对消费者健康造成危险的危害,当某一潜在危害被确定是显著危害时,必须在危害分析表中相应列出判定依据、预防措施和是否CCP相关内容。
4.1.5关键点的确定可采用按照CAC(食品法典会)推荐的判断树法进行判定。
4.1.6当发生下列变化(但不限于下列变化)时:必须考虑重新进行危害分析,这些变化包括但不于:原料和辅料、原料和辅料的来源、加工、产量、包装、人员、销售方式、预期用途和消费者等。
4.1.7公司必须规定预防措施以把危害降低到可接受水平,这些措施可以包括以下方面:
a) 产品说明(标签、预期用途等);
b) 作业控制;
c) 贮存和销售控制;
d) 卫生控制;
e) 设备维护;
f) 培训等
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4.4 人员解聘
4.4.1 具有下列情形之一者,公司将对其解聘,
① 被证明不符合录用条件的;
② 经考核不安全的人员;
③ 严重违反劳动纪律或者规章制度的;
④ 严重失职,营私舞弊,对公司利益造成重大损害的;
⑤ 被依法追究刑事责任的。
⑥ 工作中出现重大失误或造成重大损失的;
⑦ 连续不能完成岗位工作目标的;
⑧ 受聘人不能胜任工作,经过培训或者调整工作岗位,仍不能胜任工作的。
4.4.2 人员解聘由办公室具体负责,保存解聘理由和其他相关的记录。
4.3 基础设施的鉴定
4.3.1产品中心负责组织相关人员组成设备鉴定小组,负责采购设备进厂后的开箱验收、安装、调试,试投产验证合格后,方可与使用部门交接手续,填写“设备验收记录”。
4.3.2特殊工序设备生产前必须进行鉴定。
4.3.3一般设备在大修后进行鉴定。
4.4基础设施的管理
4.4.1生产部建立健全《设备台帐》、《设施台帐》和基础设施档案(包括设备图片、图纸、使用说明书、设备运行记录、设备维修保养记录等),以便对基础设施进行管理。
4.4.2基础设施的使用人应严格按其使用规范使用并进行良好的防护。
4.5 设备的使用和维护
4.5.1 设备的日常使用和维护
① 操作者在上岗前,应接受设备使用有关知识的培训,并且与老员工一起操作一个月后后方可独立操作设备。
② 操作者必须遵守设备操作规程和安全操作规程,不得**负荷使用设备,不得使设备带病运行,交接班时,填写《各设备运行交接班记录》。
③ 设备部应按规定对设备的运行情况及维护保养情况进行定期监督和检查,填写《设备检查情况记录》。
4.5.2 年度检修
① 生产部针对各设施设备的使用环境,使用频率与日常保养状况于每年末编制《设施设备年度检修计划》,呈总经理核准执行。
② 每次检修执行完毕均应试机或模拟确认,填写《设施设备检查情况记录》。
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