持续改进
审核对象：管理层、质量部门
审核要点：
a) 组织采取的改进措施包括哪些？
b) 组织如何应对包括投诉在内的不合格？
c) 组织是否评审和分析不合格，确定不合格的原因，确定是否存在或可能发生类似的不合格，实施所需的措施，评审所采取的纠正措施的有效性？
d) 风险和机遇是否有适时更新？质量管理体系是否有更改？
e) 纠正措施是否与不合格的影响相适应？
f) 是否有保留不合格性质、相关措施以及纠正措施结果的记录？
g) 质量管理体系的适宜性、充分性和有效性是否持续改进？
h) 结合内部审核和管理评审确认，确定是否存在持续改进的需求或机会？
理解要点：
a) 改进措施可包括：
——改进产品和服务；
——纠正、预防或减少不利影响；
——改进质量管理体系的绩效和有效性。
b) 组织可以通过质量方针、目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施、管理评审实现质量管理体系的有效性的持续改进。
c) 改进可以是日常改进活动，也可以是较重大的改进项目，组织均应给予重视。
质量管理体系及其过程
审核对象：管理层
审核要点：
a) 组织是否按照标准的要求，建立、实施、保持和持续改进质量管理体系？
b) 质量管理体系所需的过程包括哪些？
c) 是否形成必要的文件化信息以支持过程运行？
d) 是否必要的文件化信息作为运行证据？
理解要点：
a) 这些过程可以是从识别顾客的需要，到顾客满意评价的大过程，也可以指每一具体的质量活动的子过程，如：管理评审过程、设计开发过程、测量分析过程。
b) 组织应确定所需过程所需的输入和期望的输出，确定这些过程的顺序和相互作用，确定和应用所需的准则和方法；确定并确保获得这些过程所需的资源，规定与这些过程相关的责任和权限；确定的风险和机遇。
c) 组织应评价这些过程，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果；
d) 组织应改进过程和质量管理体系。
分析与评价
审核对象：质量部门
审核要点：
a) 组织如何评价监视和测量获得的数据和信息？
b) 分析结果是否用于评价？评价的内容是否充分？
理解要点：
a) 数据分析方法可包括统计技术。
b) 数据分析的目的：证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以进行质量管理体系的持续改进。
c) 数据分析应提供有关以下方面的评价：
——产品和服务的符合性；
——顾客满意程度；
——质量管理体系的绩效和有效性；
——策划是否得到有效实施；
——针对风险和机遇所采取措施的有效性；
——外部供方的绩效；
——质量管理体系改进的需求。
.目的
为质量体系有效运行和服务质量的满足规定要求提供有效证据，特制定本程序。
2.适用范围
适用于与质量体系运作有关的表格。
3. 职责
3.1 经营管理部负责质量记录在内的控制。
3.2 各部门负责本部门质量记录的收集、整理、归档、存贮和处理。
4.内容
4.1表单设计和汇总
4.1.1各部门根据实际工作需要和文件的规定，设计记录表单。部门负责人审核其适用性。
4.1.2 经营管理部文控人员负责汇总全公司的记录，编入《质量记录清单》，以便于检索，并保存一份对应的空白表单。各部门如需对表单进行修改，新的表单应提供给经营管理部。
4.2 程序文件所需表格的编号
详见W-JG-P001文件控制程序4.1.2.2。
4.3 表格印制和领用
4.3.1 长期和大量使用的表单，一般由经营管理部统一委托印制。对使用量较少，且作业人员处配有电脑、打印机的表单，可有记录控制部门将电子版本发给该岗位，直接打印或填写。对于电脑应用程序自带的数据记录表格，直接在该应用程序下使用，不需由经营管理部发放。
4.3.2 使用人员到记录管理人员处领取新表单，同时交回已形成的记录。
4.3.3 旧的表格在不影响工作结果记载前提前，可继续使用，但在记录编号处应注明新的编号。
产品生产和服务实现策划程序
1目的
为确定、策划产品生产和服务实现的过程，达到客户满意，特制订本程序。
2适用范围
本程序适用于新开发项目以及有特殊质量要求生产项目实现的策划过程。
3职责
3.1业务部负责
1）、识别客户的特殊要求
2）、和客户沟通。
3.2 生产部负责生产服务过程的初步策划。
3.3 总经理负责策划方案的终策划。
4 工作程序
4.1 策划时机
1) 开发的新的产品生产项目；
2) 有特殊质量要求的产品生产服务项目。
4.2 策划内容
1) 活动应达到的目标或要求。如交货时间；
2) 生产的具体实施过程、作业规范，有关人员的职责权限，所需资源。如作业流程图、双方接口点、作业指导书等。
3) 生产过程所要求的验证、确认、监视、检查以及产品合格评定准则；
4) 证明产品生产过程符合性所必要的记录名称；
5) 为达到预期目标而采取的其他措施和方法等。
4.3 业务部和生产部按照“3 职责”的规定，分别收集或初步策划相关内容报总经理。
4.4 总经理结合部门提供的信息并结合公司的能力和客户的要求等，作出具体的策划方案——《项目计划书》。下发相关部门。
4.5 策划方案设计的新增加要求，总经理安排对相关人员进行必要的培训，以确保方案得到有效实施。
4.2 设备到达公司后，总经理应安排人员及时固定资产入账手续。
4.3 设备的维护、保养
4.3.1 日常维护
1、维修员工必须每日对设备运作状况进行了解，检查设备技术性能，发现毛病及时修理；每次维护后，修理员应在维修记事本上详细记载有关情况。负责人抽查维修工作质量；
2、配备必要的修理工具；
3、维修员工记录每次修理的时间、故障内容以及更换材料名称；
4、车辆修理用的工具及材料必须有两人以上证明；
5、每次使用前，操作员必须详细检查设备完好状况，不允许不检查就开工。设备运行中，如发现异常（如异响、漏油、水等），应立即停车检查，确需修理时，立即电话告知上级负责人，安排维修。
4.3.2 计划保养
生控部保存保养后的所有记录。
4.4 设施台帐
生控部对每台设备建立设备档案。
4.2 在供方货源处的验证。
4.2.1需要时，质量部可以到供方货源处对采购产品进行验证。在此种情况下执行《物资采购管理办法》。
4.2.2顾客对供方的验证
当合同有要求时，公司协助顾客在供方货源处、交货地点对供方和产品进行现场检验。在此情形下，公司应在采购文件中规定验证的安排和产品放行的方法。
4.2.3验证活动可以是：
a、检验：对产品性能、结构进行的型式检验和抽样检验；
b、测量：对产品数量、质量指标进行的测量、包括计量。
c、观察：对产品外观质量、感观进行观察。
d、工艺验证：对产品的符合性及工艺要求进行的检查。
e、提供合格证明文件的检查，包括质量管理体系证证书、产品检验报告等。
4.3采购产品定期验证
4.3.1采购产品定期验证结合公司每年对合格供应商定期评定时进行。
4.3.2验证活动按照4.1.3、4.1.4内容选项进行, 将验证结果通知供应商，并给提供给质量部对合格供应商定期评定。
4.3.3质量部对于自己不能完成的检验项目,应委托有检质单位进行，每半年检验一次,确保各项指标符合标准要求。
4.3.4质量部应保持采购产品验证的有关记录，予以保存。
作用
5.1 作用和承诺
审核对象：管理层
审核要点：
a) 管理者通过哪些活动证实其对质量管理体系的作用和承诺？
b) 管理者通过哪些活动证实其以顾客为关注焦点的作用和承诺？
理解要点：
a) 管理者应对质量管理体系的有效性承担责任。
b) 管理者应确保制定质量方针和质量目标，并与组织环境和战略方向相一致。
c) 管理者应确保质量管理体系要求融入与组织的业务过程。
d) 管理者应促进使用过程方法和基于风险的思维。
e) 管理者应确保获得质量管理体系所需的资源。
f) 管理者应沟通有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性。
g) 管理者应确保实现质量管理体系的预期结果。
h) 管理者应促使、指导和支持员工努力提高质量管理体系的有效性。
i) 管理者应推动改进。
j) 管理者应支持其他管理者履行其相关领域的职责。
k) 管理者应确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求。
l) 管理者应确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇。
m) 管理者应始终致力于增强顾客满意。
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