5.3标识和可追溯性
5.3.1 采购产品的标识和控制
采购产品要按照不同产品类别和相同类别不同型号规格分别存放，并在存放区域的明显位置处以标牌标识，标识内容包括产品名称、型号规格、生产厂家、数量、进厂日期等。
5.3.2 过程产品的标识和控制
5.3.2.1生产过程中，在制品由各工序操作人员进行标识，检验员要对标识的正确性进行监控。
5.2.2.2过程产品在转序过程中，各工序、各班组要注意对标识的保护，对标识不清或无标识的过程产品不得转序。
5.3.3 终产品的标识和记录
5.3.3.1 终产品经检验和试验合格后标识。
5.3.3.2 顾客对终产品标识有特殊要求时，执行合同规定。
5.3.4 产品的可追溯性
5.3.4.1 对产品有可追溯性要求时，营销部杂合同中或技术文件中注明，并确保每批产品在各个生产过程保持标识的完整型和性。
5.3.4.2 各有关部门应注意保护标识，防止丢失和损坏；一旦标识丢失或损坏，应立即通知相关部门，根据情况作出判断后，重新按规定进行标识。
5.3.5 产品监视和测量状态标识
5.3.5.1 产品监视和测量状态标识分类：待检、合格、不合格、紧急放行、让步放行、挑选使用。
5.3.5.2 产品监视和测量状态标识方法：区域标识、挂牌标识后标签。
5.3.5.3 凡经检验和试验过的产品，检验员作出相应的状态标识，无标识或标识不清的产品不得转序、使用和出厂。
5.3.5.4 各相关部门要负责对检验和试验状态标识进行保护，任何人不得随意更改标识；发现标识不清，发现部门或操作人员应及时通知相关人员，重新确认后按规定进行标识。
目的
为确定、提供和维护用于检验产品符合性所需的监视和测量设备并确保检验、测量和试验设备等监视和测量设备满足规定的测量要求，并为产品符合性提供证据，特制定本程序。
2 适用范围
适用于公司对监视测量设备的选购、校准、使用、维护和处置活动的控制。
3 职责
3.1品管部负责本程序的归口管理，并负责监视和测量设备的选购或自制、校准工作；
3.2 各使用部门负责监视和测量设备的日常维护工作。
4 工作程序
4.1 监视和测量设备的选购
4.1.1 各部门因生产需要添置监视和测量设备时，应填写《监视和测量设备购置申请表》报公司品管部。
4.1.2 品管部根据监视和测量设备的使用场所，确定监视和测量设备的规格（型号）、精度等级以及生产公司等内容，报研发副总经理批准后转采购部实施采购。
4.1.3 必要时，品管部应协助采购部实施监视和测量设备的采购。
4.2 监视和测量设备的校准
4.2.1 在监视和测量设备（包括用于监视和测量的计算机软件）在投入使用前应确认其功能、特性是否满足预期要求，并在必要时予以重新确认可包括测量设备和评价方法。
4.2.2 品管部对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前制定监视和测量设备校准计划，并按计划组织实施对监视和测量设备进行校准和(或)检定，形成校准记录，包括：
a) 建立全公司《监视和测量设备台帐》，包括自行制作的监视和测量设备；
b)针对台帐表明的监视和测量设备的使用要求，制定《监视和测量设备校准计划》；
a) 按计划规定的周期，送有资质的计量部门进行校准检定。
b) 根据检定结果，作好监视和测量设备的检定记录、性标识和校准状态标识；
e) 收集、保存监视和测量设备的校准检定的有关记录，包括检定合格证书。
其他基础设施管理
4.5.1根据实际情况，由生产部提出《基础设施维护计划》包括厂房维修、水、电等设施维修改造等，经总经理批准后实施维护。生产部进行验收。
4.5.2公司办公用电脑、复印机、打印机、传真机、电话等设施由采购部与维修部联系送维修部或要求维修人员上门维修，维修后由这些设施的使用者验收。
目的
为提高员工的工作效率和积极性，确立、保持管理服务所需的环境和各种条件，对工作场所的环境进行控制，特制定本程序。
2适用范围
本程序运用于本公司各部门的工作环境的管理和控制。
3术语和定义
3.1本程序引用ISO9000中的术语和定义。
3.2本程序引用公司《质量手册》中术语和定义。
3.3硬环境：指工作场所及其周围的物理环境，如办公室、工作区域的温度、振动、噪声、光线、污染、空气流通、环境设备的布置及卫生，以及工作区域的道路、草坪、花木及整体环境。
3.4软环境：指工作场所的人文环境。如企业文化、行为规范、礼貌用语、着装、工作方法、生产安全、工作气氛、文明礼仪、工作舒适度等。
3.5环境设施：指为满足环境条件所需的设施，如空调机、灯光、标牌设施等。
目的：
为确保外协加工厂商供应的产品质量符合本公司的需要，保证外协加工产品的加工进度、按时交货，特制定本制度。
2 适用范围：
a)用于本公司人员、设备不足，生产能力负荷已达饱和时。
b)特殊产品无法购得现货，也无法自制时。
C)协作厂商有专门性的技术，利用外协质量较佳且价格较低。
3 职责：
a)品管部负责外协加工业务的技术、质量控制。
b）采购部为外协加工业务的归口管理部门，负责本程序的正确执行，保证加工进度，按时交货。
4 内容和方法：
4.1 审查方式：书面审查及实地调查(见附表)。
4.1.1 根据外协加工量的大小及外协加工单位的生产能力，选择三家以上厂商的资料，填具厂商资料调查表。
4.1.2 实地调查时，由质保、生产、技术等部门派员组成调查小组，但每一次不一定所有人员都要参加，要视加工或产品制造的重要性而定，将调查结果填入厂商资料调查表中。
4.2 审查标准及流程
按《采购程序》“4 方法和步骤”执行。
4.3 外协
4.3.1 负责单位：由采购部依据合同评审情况负责外协加工或外协制造的对外联络事务。
4.3 统计数据内容
有关部门以合适的统计方法如曲线图、百分比统计对比对以下质量指标进行分析：
a) 顾客满意度调查 1 次/1 年 业务部
b) 外部供方提供情况 1 次/1 年 业务部（采购）
c) 生产和服务提供控制情况 1 次/1 月 生产部
d) 产品和服务的符合性状况 1 次/1 月 品管部
e) 验证活动的结果/针对风险和机遇所采取的有效性 1 次/1 年/更新时 体系组
f) 质量管理体系的绩效和有效性，策划是否得到有效实施 1 次/1 年/更新时 体系组
4.4 所有统计指标应形成报表，并进行必要的分析提出改进的建议。
4.5 统计记录的管理
对于统计记录的管理要分清职责和权限，进行分级管理，各部门按照《文件控制程序》和《质量记录控制程序》，对统计记录进行有效的管理与控制。
组织的知识
公司应确定过程运行和实现产品和服务符合性所需的知识。
这些知识应予以保持，并在需要范围内可获取。
为应对不断变化的需求和发展趋势，公司应考虑现有的知识，确定如何获取更多必要的知识，并进行更新。
注1:公司的知识是从其经验中获得的特定知识，是实现公司目标所使用的共享信息。
注2:公司的知识可以基于：
a.内部来源（例如知识产权；从经历获得的知识；从失败和成功项目得到的经验教训；得到和分享未形成文件的知 识和经验，过程、产品和服务的改进结果）；
b.外部来源（例如标准；学术交流；专业会议，从顾客或外部供方收集的知识）。
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