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资源 7.1.1总则 公司应确定、提供为建立、实施、保持和改进质量管理体系所需的资源。 公司应考虑: a) 现有内部资源的能力和局限; b) 需要从外部供方获得的资源。 7.1.2 人员 公司制定《人力资源控制程序》,确定并提供所需要的人员,以有效实施质量管理体系并运行和控制其过程。 7.1.3基础设施 公司制定《基础设备设施管理程序》,确定、提供和维护过程运行所需的基础设施,确保产品、服务符合性和顾客满意。 7.1.4过程运行环境 公司制定《工作环境控制程序》,确定、提供和维护过程运行所需过程环境,确保产品、服务符合性和顾客满意。 7.1.5监视和测量资源 公司制定《监视和测量资源控制程序》,以确保试验、监视和测量活动可行并以与监视和测量的要求相一致的方式实施。品管部负责计量器具的管理,并执行该程序。 该程序应包括对特定设备的类型和名称实施以下的要求: a) 计量器具设备上面应有一的标识,并可以追溯有效性; b) 计量器具的检定状态应在有效期之内; c) 对照能溯源到国际或国家标准的测量标准,按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和(或)检定(验证)。当不存在上述标准时,应记录校准或验证的依据; d) 依据《计量器具检定周期表》,在确定的时间间隔或使用前进行检定; e) 检定或验证方法,包括进行调整或必要时再调整; f) 验收要求; g) 对设备定期进行检定控制,以防止非预期的使用; h) 当发现设备不符合要求时,公司应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。包括当发现产品交付之后计量器具**出检定周期的情况时,应告知顾客并形成证据。 试验、监视和测量设备应: a) 被检定或者验证,符合计量标准; b) 具有标识,以确定其校准状态; c) 防止可能使测量结果失效的调整; d) 在搬运、维护和贮存期间,防止损坏或失效; e) 组织应确保环境条件适合于进行的校准、检验、测量和试验。 当计算机软件用于规定要求的监视和测量时,应确认其满足预期用途的能力。确认应在初次使用前进行,必要时再确认。 当检验和试验设备由外部资源提供,包括第三方、员工和顾客所有的设备,组织应确保该设备的适用性和符合性,并提供符合要求的证据。 公司应建立和保持《计量器具设备登记台账》,用于确认符合产品的要求,包括每个设备均予以一性的标识。 7.1.6组织的知识 公司依据《公司知识管理控制程序》,确定质量管理体系运行、过程、确保产品和服务符合性及顾客满意所需的知识。这些知识应得到保持、保护、需要时便于获取。 在应对变化的需求和趋势时,公司应考虑现有的知识基础,确定如何获取必需的更多知识,并进行更新。