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应对风险和机遇的措施 6.1.1公司策划质量管理体系时,品管部负责保持和形成《应对风险和机遇的措施控制程序》,以确定4.1 和 4.2 的要求需应对的风险和机遇,以便: a) 确保质量管理体系实现期望的结果; b) 确保组织能稳定地实现产品、服务符合要求和顾客满意; c) 预防或减少非预期的影响; d) 实现持续改进。 6.1.2组织应策划: a) 风险和机遇的应对措施; b) 如何: 1)在质量管理体系过程中纳入和应用这些措施(见 4.4) ; 2)评价这些措施的有效性。 公司采取的任何风险和机遇的应对措施都应与其对产品、服务的符合性和顾客满意的潜在影响相适应。 6.2质量目标及其实现的策划 6.2.1公司制定《质量方针与目标管理程序》,确保在公司的相关职能、层次、过程上确定质量目标,确保质量目标实施所需的资源和过程得到识别、实施、策划。 总经理应确保在本公司内部相关职能和层次上建立质量目标。质量目标应充分体现质量方针的精神,并考虑技术能力、运营、财务、相关方观点及相关法律法规的要求。必要时尚需在各相应部门的层次上展开分解。次级目标作为对公司总体质量目标的支持,应与总目标保持一致,目标应具体,应具有可测量性。 各项质量目标必须形成书面文件,并发布执行。对质量目标与指针的达成情况将在定期的管理评审及日常监测中进行审查,并在正式的内部沟通过程中进行总结交流,确保对目标达成情况的监控。公司质量目标每年进行一次更新。 6.2.2 公司应根据实际情况,确定实现质量目标需要采取的措施、*的资源、责任部门、完成期限、及评价方式,应予以保持。 6.3变更的策划 公司如确定需要对质量体系进行变更时,该变更应执行《质量管理体系策划控制程序》,经策划并系统地实施。公司应考虑到: a)变更目的及其潜在后果; b)质量体系的完整性; c)资源的可获得性; d)责任和权限的分配或再分配。