梅州ISO9000认证标准-顾问协助 材料方便

1.目的
设备、器具在产品加工过程能得到正确的是使用操作，合理的保养和有效清洁消毒，防止产品生产工程中受到污染。
2.适用范围
设备、器具的购入,安装使用,维修保养及清洁。
3.职责
3.1供销部负责设备、器具的购买；
3.2设备组负责设备的安装、维修及配合车间进行定期保养。
3.3 生产部负责定期保养、和管理有关加工设备、器具及日常保养。
3.4 HACCP成员负责监督设备的运作情况。
4. 工作内容
4.1设备、工器具的材料控制
a）供销部购买生产设备、器具的选择原则：由适当的材料制成、设计合理、便于清洗；与产品直接触的设备应有符合性的或适于使用的其他证据。
b)与产品表面直接接触设备、工器具，均应符合产品卫生标准、耐腐蚀、无毒、无味、耐用、表面光洁、平整、便于清洗或消毒，不与产品产生化学反应。
c）车间工器具不得使用竹木器具和棉麻制品，以防碎屑或残片脱落混入产品造成污染。如不能避免且风险已得到管理，应定期检查木制品的状态以确保其状态良好和清洁。
4.2设备的安装、使用、保养控制
a)设备安装应离墙0.5米，符合生产要求，易于清洗、消毒或灭菌，便于生产操作和维修、保养，并能防止差错和减少污染。
b) 生产设备应有明显的状态标志，并制定计划，定期维修、保养。
c）设备安装、维修、保养的操作不得影响产品的质量。所用的润滑剂，机油等不得对产品造成污染。
d) 生产、检验设备均应有维修、保养记录，并由专人管理。
e) 不合格的设备如有可能应搬出生产区，未搬出前应有明显标志。
4.3设备、工器具清洗消毒
a）每天生产完毕后，当班必须对车间所用设备、工器具及操作台面进行整理、清洁、消毒。
b）工器具清洗消毒程序：先用热水彻底清除工具上的残留物，再用清水冲洗干净，用紫外灯进行消毒灭菌。
c）设备清洗消毒程序：先清除设备上的残留物，用抹布擦拭干净，再用82度以上的热水擦拭，用紫外灯进行消毒灭菌。
4.4设备故障处理
设备发生事故应立即停止操作a) 如果由于设备故障产生异物导致产品污染，生产车间应在重新作业前对污染产品进行彻底清理。
b) 当设备进行临时的维修，在维修后必须进行彻底的清洁消毒，经质检员验证其不会危及产品的安全质量，方可投入生产使用。
4.5当设备的维修须由承包商进行时，应有的人员监督作业。
4.6 生产设施的报废
对于不能通过修复、改造达到使用要求，或修复改造费用不如更新经济时，由生产部向厂长上报，厂长批准后报废，生产部于《生产设施管理台帐》中报废情况。
4.7
质检部负责每班的现场检查，每2小时对各工序检测一遍，发现问题时，应当监督车间，立即重新清洗消毒。
开会议时，他介绍了企业开展的一些改善活动，明确提出期望：期望审核组能给企业带来改进的机会,不希望走形式的审核！可见他是一个非常严谨的管理者。审核这样的企业审核组有一定的压力，审核组高度重视组长要求每个组员都应严
格进行审核，每个组员均要在会上发言总结，真正能给企业在“体系”管理特别是“精细化”管理方面指出改进的方向

企业在分析不符合项时认为：对文件的符合性认识程度不够，未能按照体系的要求对生产规范进行充分的理解认识，并在实际控制活动中进行确认，以导致存在类似的情况。
企业完成了不合格项整改。他们认真的分析原因，制定措施，提供了效果确认的证据，包括：  过程记录、培训签到、漆包线生产过程记录等。
附件：
1、审核计划；
2、会议签到；
3、现场审核记录；
4、审核报告；
5、不符合项通知单；
6、企业不符合项整改资料。

管理体系贯彻过程中，现场部分人的文化水平、认识程度、深度不够， 未能 全面、细致按照体系的要求完成 。
纠正措施包括：1、及时安排人员进行体检，确康有效；2、加强合作方/外包方控制，要求做好记录和现场管理 ；3、 全员学习GAP 标准和要求，加强培训

1 审核前的沟通： 本次审核为三体系监督审核及职业健康安全管理体系转版审核，在此仅讨论关于物业管理职业健康安全管理体系转版，在审核游泳池管理方面应关注的内容；
首先确认公司的规模较上次是否发生变化、体系文件是否按ISO45001 新标准修改、主要的职责、服务范围等有无发生变化、人员是否有重大调整，编制审核计划，关注重大变化情况。
2 审核人员配备：做为组长及审核人员，需要能力方面能保证审核过程能满足要求。
3关注与上次监督审核的衔接： 编制审核计划时， 职业健康份要按照ISO45001:2018 的标准内容策划，特别关注标准变化部分的控制及效果，关注上次监督审核开出的不符合项的整改情况，及需要改进的地方，管理评审改进措施的验证、证书的使用情况等。
在ISO 9001认证办理过程中，以下是一些重要的注意事项：
全面理解ISO 9001标准：在开始认证前，对ISO 9001标准的要求和要点进行全面理解，确保对标准的要求有清晰的认识。
明确目标和计划：在办理ISO 9001认证前，制定明确的目标和计划，包括确定认证的范围、时间表和资源分配。确保组织内部的相关人员充分了解认证过程和目标。
建立有效的管理体系：组织需要建立符合ISO 9001标准要求的质量管理体系，并确保其有效运作。所有相关文件、程序和记录应符合标准要求，并得到适当的实施。
内部审核和纠正措施：在正式认证之前，进行内部审核以评估管理体系的符合性和有效性。发现的非符合问题需要及时采取纠正措施，确保问题得到解决。
与认证机构合作：选择合适的ISO认证机构，并与其建立良好的合作关系。了解认证机构的要求和流程，并及时提供所需的文件和信息，确保顺利进行认证评估。
确保文件和记录完备：ISO 9001认证要求组织准备和维护一系列文件和记录，包括质量手册、程序文件、工作指导书和管理评审记录等。确保这些文件和记录的准确性、完整性和更新性。
有效的培训和意识提升：组织应为员工提供相关的培训和教育，使他们了解ISO 9001标准和质量管理体系的要求。确保员工具备必要的知识和技能，以支持认证过程的顺利进行。
持续改进和监督：认证并不是终点，而是一个持续改进的过程。组织需要建立有效的改进机制和监督体系，以持续提量管理体系的效能和绩效。
准备认证审核：在认证审核前，进行认真的准备工作，包括现场演练、模拟审核和文件准备。确保准备充分，以*认证审核。
持续维护认证：一旦获得ISO 9001认证，组织需要持续维护和改进质量管理体系，确保符合标准要求，并定期进行内部审核和再认证评估。
以上是ISO 9001认证办理过程中需要注意的关键事项。确保充分了解ISO 9001标准要求，并与认证机构合作，准备和维护有效的管理体系，进行内部审核和纠正措施，持续改进和监督质量管理体系。在整个过程中，保持透明、合规和持续改进的原则，以确保认证过程的顺利进行和认证结果的有效性。
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