认证种类GMP良好操作规范认证申请
服务内容GMP良好操作规范认证协助申请
所在地深圳&广州
GMP认证咨询GMP良好操作规范认证咨询
ISO22716认证ISO22716良好操作规范体系内审员培训
发货地深圳或广州
GMP认证内审员培训良好操作规范体系内审员培训
GMP认证顾问良好操作规范体系认证咨询
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材料辅导体系建立
GMP认证辅导体系运作指导
审核流程依据标准协助推进
资料顾问协助整理
适用标准依据客户行业要求
周期2个月左右
(1)手册及程序文件编订或确认。根据GMP标准要求的具体要求,编制一体化的体系文件,包括管理手册、各类管理程序,这些管理程序在编制或确认的过程中会根据公司的实际情况进行修正。
(2)作业书的编订或确认。根据实际作业流程,在现场生产技术人员的参与下,我们一起编制或确认符合公司实际的作业书,包括设备操作作业规程、检验规程、生产加工规程等。
(3)表单编订或确认。根据公司已经有的表单进行修正,让表单从接单开始到生产出货各个环节实现实际情况的匹配。不管是哪一类表单,我们都会结合公司实际对表单进行完善,让其符合体系要求的同时符合公司工作实际需求,尽量减少同一内容的重复填写,尽量提高表单的精炼度。
除4.3.1中提出的总体要求之外,用于烹饪、加热、冷却、储存或冷冻食品的设备,应根据食品的安全性和适宜性出发,使设备能够在必要时尽可能地快速
达到所要求的温度,并处于良好的保温状况。这些设备的温度应该是可以监测和控制的。必要时这些设备应该以有效的方式对湿度、空气流速及其它对于食品的安全性和适宜性有重要影响的参数进行监测和控制。这些要求的目的是为了保证:
· 消除有害的或不需要的微生物或它们产生的,或将其数量减少至安全的范围内,或将它们的残余量和繁殖数量进行有效的控制;
· 在适当的情况下,可对HACCP计划中所确立的关键限值进行;
· 能快速地达到食品安全性和适宜性所要求的温度及其它必要条件,并能保持这种状态。
废弃物和不可食物质的容器
盛装废弃物、副产品和不可食用的或有危险性物质的容器,应该有的标识和合理结构,必要时用不渗的水材料制成。用来装有危险性物质的容器应该清楚标识,必要时应该是可以上锁的,以防止有意的或无意的污染食品。
环境卫生
对周围环境潜在的污染源应加以考虑,尤其是初级食品加工,应避免在有潜在有害物的场所内进行,否则这些有害物会污染食品使其**出可接受的水平。
搬运、贮藏和运输生产者应各尽其责:
· 应将食品和食品配料与那些明显不适于人类食用的物质分开;
· 采用卫生的方法对下脚料进行处理;
· 在搬运、贮藏和运输期间,保护食品及食品配料使其免受害虫,或化学性的、物理性的或微生物性的污染或其它有害物质的污染。
还要注意通过采取适当的措施,包括对温度、湿度的控制和其他控制方法以尽可能合理、有效地防止食品变质和。
照明
提供充足的自然光线或照明,以保证工作在卫生的方式下进行。照明光线的色彩不应产生误导。灯光的强度应满足食品加工的要求。照明设施的安装和
保护措施要恰当,以免在其破裂时而对食品造成污染。
存储
提供适当的设施用于储存食品、配料和非食物性的化学物质(例如:清洁剂、润滑剂、燃油等)。
在适当的情况下,食品储存设施的设计和建造应能达到下述要求:
· 可进行充分的维护和清洗;
· 避免害虫的侵入和藏匿;
· 保证食品在储存期内得到有效的保护,免受污染;
· 必要时,提供一个能够尽量避免食品变质的环境(例如:控制温度和湿度)。
储存设施的类型取决于食品本身的特点。必要时,清洁的材料和有害物质应该分开存放或存放在安全的地方。
(1)把控文件记录填写情况,及时处理运行过程中出现的异常情况,使文件和记录平稳匹配到实际工作中,了解管理表单及管理工具的使用效能,发现体系运行的不足,进行深入的探讨与必要的改进。
(2)通过整理好的文件和填写好的记录,让现场人员更深入了解体系的内容,掌握体系要求。
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