认证种类GMP良好操作规范认证申请
服务内容GMP良好操作规范认证协助申请
所在地深圳&广州
GMP认证咨询GMP良好操作规范认证咨询
ISO22716认证ISO22716良好操作规范体系内审员培训
发货地深圳或广州
GMP认证内审员培训良好操作规范体系内审员培训
GMP认证顾问良好操作规范体系认证咨询
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材料辅导体系建立
GMP认证辅导体系运作指导
审核流程依据标准协助推进
资料顾问协助整理
适用标准依据客户行业要求
周期2个月左右
(1)手册及程序文件编订或确认。根据GMP标准要求的具体要求,编制一体化的体系文件,包括管理手册、各类管理程序,这些管理程序在编制或确认的过程中会根据公司的实际情况进行修正。
(2)作业书的编订或确认。根据实际作业流程,在现场生产技术人员的参与下,我们一起编制或确认符合公司实际的作业书,包括设备操作作业规程、检验规程、生产加工规程等。
(3)表单编订或确认。根据公司已经有的表单进行修正,让表单从接单开始到生产出货各个环节实现实际情况的匹配。不管是哪一类表单,我们都会结合公司实际对表单进行完善,让其符合体系要求的同时符合公司工作实际需求,尽量减少同一内容的重复填写,尽量提高表单的精炼度。
微生物交叉感染
致病菌可以通过一种食品给另一种食品,感染的方式可以是食品的直接接触,也可能是通过食品操作人员、食品接触面或者空气间接感染。原料、未经加工的食品要与即食食品有效的隔离,隔离可根据食品的物理性质或按时间间隔来完成,并要对中间物进行有效地清洁,必要时还要对其进行消毒。
进入加工区域的人员需要严格管理或控制。尤其是进入风险较大的加工区,一定要有更衣设施。工作人员进入这些区域前需要洗手和穿戴干净的保护服装(包括鞋子)。
与食品有关的接触面,器具、设备、固定装置使用后必须彻底的进行清洗,必要时,在处理食品原料,尤其是肉类和家禽类之后还要进行消毒。
微生物及其它说明
在5.1 中所述的管理体系为保证食品的安全性和适宜性提供了一个有效的方法。在任何食品控制系统中涉及到有关微生物、化学或物理的说明时,都应具有
坚实的科学理论基础和水平,而且在适当之处,还需要说明其监测程序、分析方法和应用范围。
个人卫生设施和卫生间
提供适当的个人卫生设施,以保证个人卫生保持在适当的水平,并避免污染食品。适当的设施包括:
· 足够的洗手和干手设施,包括足够的洗手池和冷热水(或适当温度的水)供应;
· 卫生间的设计应满足适当的卫生要求;
· 足够的更衣设施。
上述设施的选址和设计应合理。
温度控制
根据食品生产加工的特点,要有完善的设施对食品进行加热、冷却、烹饪、冷藏和冷冻处理。对存放冷藏和冷冻食品的设施,应对食品的温度进行;必要时,应控制环境温度以确保食品的安全性和适宜性。
空气质量和通风
提供适当的自然或机械通风设施,尤其为了以下几个方面的需要:
· 尽量减少由空气造成的食品污染,例如,烟雾和雾滴;
· 控制周围环境温度;
· 控制可能影响食品适宜性的异味;
· 必要时对湿度加以控制,以确保食品的安全性和适宜性。
通风系统的设计和安装应避免空气从污染区流向清洁区,必要时,通风设施可以进行彻底地维护和清洗。
1、要做的具体内容:
(1)组织各负责小组开展各自负责部分的自查与总结。
(2)制作内审资料。带领内审小组制作内审资料,包括内审表单、计划、会议准备等。布置内部审查并总结提升。公司自行开展管理评审并形成评审决议及行动。
2、本阶段实现的目的:
(1)实现体系运行在各个部门落地,使体系运行产生实实在在的效益。
(2)让内审小组掌握内部审核的技巧和具体操作步骤,学会立审核,为后续审核打下基础。
(3)为外部审核做好准备。
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