地区深圳
业务范围质量管理体系认证
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适用标准ISO9001:2015
周期1个月左右
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公司---兼任本公司质量管理体系管理者代表,履行以下职责并行使其权限:
1. 确保公司按照ISO9001:2015《质量管理体系 要求》所需过程得到建立、实施、保持和持续改进;.
2. 向总经理报告质量管理体系的业绩,包括改进的需求,作为管理评审和质量管理体系改进的基础;
3. 确保在公司内不断提高全体员工满足顾客要求的质量意识;
4. 就本公司质量管理体系有关事宜与外部各单位进行联系。
望本公司所有各部门和人员配合管理者代表,确保公司质量管理体系有效运行。
理解组织及其环境
公司应确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素,公司应对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审。
本公司的内部环境有公司的价值观、企业文化、公司的绩效和技术等。
公司的外部环境有与生产和经营相关的法律法规、竞争对手、销售市场、社会购买力不足、经济转型等。
对公司有利的内外部环境因素有:公司全体员工质量意识比较强,产品质量在**业中比较。公司的设备和生产的技术水平比较。
对公司不利的内外部因素有:市场竞争非常激烈,产品销售利润不断降低。
理解相关方的需求和期望
由于相关方对公司持续提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力产生影响或潜在影响,因此,公司应确定:
a.与质量管理体系有关的相关方;
b.这些相关方的要求。
公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审。
公司的相关方有员工、股东、银行、质量技术监督局、供应商、客户等。

质量管理体系标准和规范性文件的综合应用
a)认证过程中使用的有关质量管理体系标准和其他规范性文件及其应用,过程方法的应用;
b)理解GB/T 19000 系列标准的部分规范性文件和指南。如:
1)GB/T 19010/ISO10001《质量管理 顾客满意 组织行为规范指南》;
2)GB/T 19012/ISO10002《质量管理 顾客满意 组织处理投诉指南》;
3)GB/T 19013/ISO10003《质量管理 顾客满意 组织外部争议解决指南》;
4)GB/Z 27907/ISO 10004《质量管理 顾客满意 监视和测量指南》;
5)GB/T19024《质量管理实现财务和经济效益的指南》。
掌握质量管理相关工具、方法、技术:
a)常用统计技术方法;
b)测量和监视技术、对测量过程和测量设备的要求;
c)顾客满意的监视和测量、投诉处理、行为规范、争议解决;
d)质量经济性管理的基本原则及其运用(如预防成本、精益生产等);
e)标准化基本知识、标准的结构和编写等;
f)质量计划;
g)风险管理方法;
h)绩效评价模式;
i)质量管理评价(审核、评审和自我评价)。

外部供方的信息
公司应确保在与外部供方沟通之前所确定的要求是充分的。
公司应与外部供方沟通以下要求:
a) 所提供的过程、产品和服务;
b) 对下列内容的批准:
1)产品和服务;2)方法、过程和设备;3)产品和服务的放行;
c)能力,包括所要求的人员资质;
d)外部供方与公司的接口;
e)公司对外部供方绩效的控制和监视;
f)公司或其顾客拟在外部供方现场实施的验证或确认活动。
生产和服务提供
生产和服务提供的控制
公司应确保整个生产过程在受控条件下有条不紊的进行监视和测量;主要包括以下几点:
A.生产部根据生产任务组织人员按生产策划进行生产;生产部对生产设备进行日常维护和保养,确保生产连续进行.
B.根据技术资料编制对应的生产工艺文件,确保生产的产品满足客户的要求。
C.品管编制检验文件并进行质量检验.
D.检验合格的成品由仓库负责保管和交付.
E.对放行和交付后活动实施控制,综合部受理客户投诉,及时处理并采取纠正预防和改进措施,确保顾客满意。

法律法规及其他要求
a)掌握质量管理相关法律、法规的要求:
《*共和国产品质量法》、《*共和国标准化法》、《计量法》及实施细则、《*共和国消费者权益保》、
《*共和国特种设备安全法》;
b)了解认可法规、规章要求和认可体系:
《*共和国认证认可条例》;
c)了解中国认证认可协会相关注册要求。
质量管理体系审核
a)掌握 GB/T 19011 标准*3,4,6 章及5.4.2、5.4.4 的要求,并能在审核实践中应用;
b)掌握GB/T 19011 标准附录B 的内容,并能在审核实践中应用;
c)理解客户产品、服务、过程和组织类型、规模、治理、结构及外包活动方面的知识;
d)掌握ISO/IEC17021-1 标准*9 章的内容,并能应用到审核实践中。
1、总经理交谈,总经理特别强调应向顾客提供符合国家标准、满足
顾客要求的产品。制定了文件化的质量方针和目标,表明了管理
者对建立和改进质量管理体系的承诺。对建立和改进质量管理体系的
承诺已在质量手册上文件化。
2、本公司适用的法律法规在外来文件汇总表中罗列,并由管理部通过文件、培训、标语等方式将满足法律法规要求的重要性传达给
公司的全体员工,公司目前未收到有关法律法规的投诉或新闻曝光。
3、公司管理层于2020年3月1日制定并批准发布了公司的质量方针和目标,并在2020年3月1日实施,目前控制有效;
4、公司的质量方针和目标在《质量手册》中已形成文件;
5、管理层通过质量管理体系过程监视、审核、管理评审及纠正预防
的实现发现并提供所需资源。
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