合肥IATF16949认证材料 所需资料材料 顾问协助整理

企业在IATF16949质量管理体系建立的培训辅导过程中需要配合哪些事项：
1、企业必须成立IATF16949质量管理体系推进小组，该小组必须由与IATF16949质量管理体系相关的部门代表组成，由高管担任IATF16949认证质量管理体系建立项目负责人，整个体系小组配合IATF16949认证咨询师开展培训辅导工作并完成布置的项目阶段任务。
2、企业必须依据阶段辅导进度和培训辅导内容安排相关人员参与培训辅导。
3、企业必须配合确认IATF16949认证咨询师已经开展的培训辅导工作并在记录表上签字。企业*的IATF16949质量管理体系负责人需将决议事项告知高层并负责决议事项的推进与进度跟踪。
4、企业必须在IATF16949认证咨询师的安排和推进下并按照进度期限的要求，提供所需的文件、资料和记录并按时完成决议事项与作业任务。
5、企业推动体系小组及体系负责人在IATF16949认证培训辅导期间与IATF16949认证顾问讨论辅导状况，并且对IATF16949认证咨询师所提出的建议与意见，能协助解决并按时完成。
带有嵌入式软件的产品的开发
公司有一个质量保证过程，用于其带有内部开发的嵌入式软件的产品。应采用软件评估方法来评估组织的软件开发过程。组织应按照风险和对顾客潜在影响的**级，为软件开发能力自评估保留形成文件的信息 设计和开发输入
针对具体类型的产品和服务，确定设计和开发的基本要求。应考虑： 
a）功能和性能要求；
b）来源于以前类似设计和开发活动的信息； 
c）法律法规要求；
d）组织承诺实施的标准和行业规范；
e）由产品和服务性质所决定的、失效的潜在后果。 设计和开发输入应完整、清楚，满足设计和开发的目
的。 应解决相互冲突的设计和开发输入。
应保留有关设计和开发输入的形成文件的信息。 
 产品设计输入
公司对合同评审结果的产品设计输入要求进行识别、形成文件并进行评审。产品设计输入要求包括但不限于以下：
     a）产品规范，包括但不限于特性（见* 8.3.3.3）；
     b）边界和接口要求；
     c）标识、可追溯性和包装；
     d）对设计替代选择的考虑；
     e）对输入要求风险的评估，以及对组织缓解/管理风险（包括来自可行性分析的风险）的能力的评估。
     f）产品要求符合性的目标，包括防护、可靠性、耐久性、可服务性、健康、安全、环境、开发进度和成本等方面；
     g）顾客确定的目的国（如有提供）适用法律法规要求；
     h）嵌入式软件要求。
公司有一个过程，将从以往设计项目、竞争产品分析（）、供方反馈、内部输入、使用现场数据及其他相关来源获取的信息，推广应用于当前或未来有相似性质的项目。

公司采用多方论证的方法来建立、形成文件并实施用于识别特性的过程，包括顾客确定的以及组织风
险分析所确定的特性，并包括以下：
    a）将所有特性记录进图纸、风险分析（如FMEA）、控制计划和标准作业/操作书；特性用特
定的标记进行标识，并且贯穿于这些每个文件中。 
    b）为产品和生产过程的特性开发控制和监视策略；
    c）顾客规定的批准，如有要求；
d）遵守顾客的定义和符号或如果组织的等效符号或标记，如符号转换表所示。如有要求，应向顾客提
交符号转换表。

供应商生产能力不足，质量不稳定
☞ 供应商发展潜力不足，无法跟上公司发展需求
☞ 供应商配合度不高
☞ 采购订单信息错误
☞ 供应商因不可抗拒因素导致无常供货
☞ 产品与要求不符（数量、质量、产品式样）
☞ 检验方法与供方以及客户检验方法不一致
☞ 供应商现场审核、改进和扶持，帮助供应商提高生产能力和产品质量
☞ 开发备用供应商，并启用
☞ 采购订单审核
☞ 建立安全库存
☞ 不良通报，要求供应商改善
☞ 工程审核和培训
●过程程序、规范规定的方法
●供应商基本情况调查
●供应商评审、供应商认可、供应商业绩
●供应商质量体系开发、审核
●确定合格供应商 
●询价、发出合同/订单
●跟踪\供应商进度  
●应急处理.顾客满意测量；外部提供过程产品服务控制规范、供方管理规范，文件化信息控制规范、不合格控制规范；A B C物资分类法；不符合风险应对

汽车产品相关软件或带有嵌入式软件的汽车产品
公司要求其汽车产品相关软件或带有嵌入式软件的汽车产品的供应商，为各自产品实施并保持一个软件质量保证规程。
应采用软件开发评估方法来评估供应商的软件开发过程。组织应按照风险和对顾客潜在影响的**级，要求供应商为软件开发能力自评估保存形成文件的信息。
供应商监测
公司为供应商绩效评价制定形成文件的过程准则，以便确保外部提供的产品、过程和服务符合内部和外部顾客要求。
    至少应监视以下供应商绩效指标：
    a）已交付产品的符合性；
    b）在接收工厂对顾客造成的干扰，包括整车候检和停止出货；
    c）交付排程的绩效；
    d）**额运费发生次数。
    如顾客有所规定，组织应视情况在其供方绩效监视中包括：
    e）与质量或交付有关的状态顾客通知；
    f）经销商退货、保修、现场措施以及召回。
 二方审核
    公司供应商管理方法中应包括一个第二方审核过程。第二方审核可以用于：
    a）供应商风险评估
    b）供应商监视
    c）供应商质量管理体系开发
    d）产品审核
    e）过程审核
基于风险分析，包括产品安全/法规要求、供应商绩效和质量管理体系认证水平，组织至少应对第二方审核的需求、类型、频率和范围的确定准则形成文件。
    公司保留第二方审核报告的记录。
    如果第二方审核的范围是评估供应商质量管理体系，则方法应与汽车过程方法相符。
 供应商开发
组织应为其活跃供应商确定所需供应商开发行动的**级、类型、程度和时程安排。用于确定的输入应包
括但不限于：
    a）通过供应商监视识别的绩效问题（见* 8.4.2.4）；
    b）第二方审核发现（见* 8.4.2.4.1）；
    c）第三方质量管理体系认证状态；
    d）风险分析
    组织应采取必要措施，已解决未决的（不符合要求的）绩效问题并寻求持续改进的机会。
内部审核及检讨改进
1. 内部审核执行。
2. 顾问师实施仿真审核。
3.问题整改检讨改进。
早期发掘体系及落实度问题，尽早检讨改进，以减少作业浪费。
确保体系的持续落实执行及其有效性。
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