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什么是ISO9001认证质量管理体系认证:
ISO9001认证中文也叫质量管理体系认证,是组织建立一套质量管理系统以确保组织的产品或服务的质量能保持稳定,组织通过风险分析与流程管理建立稳定的组织的软硬件基础、人力资源基础、客户沟通与服务体系、研发体系、生产运作系统、伴随其中各环节的质量监控确保从一开始就把事情做好从而确保产品或服务质量。
ISO9001认证适用的范围:
ISO9001认证适用于所有的行业,只要是合法的组织都可以申请。
ISO9001认证的周期:
从签订协议后到贵公司拿到证书一般的周期为1个月,如果要详细培训辅导,则要3-6个月;
ISO9001认证的要求及内容:
1、风险管理和过程方法等质量管理体系的基础和概念;
2、基础设施和设备管理规范;
3、人力资源管理规范;
4、物料和产品在运输和仓储环节的管理规范;
5、质量监控管理规范;
6、生产工艺规范;
7、客户需求明确的规范;
8、设计开发管理规范;
9、文件系统管理规范;
10、企业内控规范。
ISO9001认证目的
1、通过对产品进行适当的标识,明确产品的各种状态,防止错用、误用、混用。通过标识和记录,确保在规定情况下实现对产品的追溯。
2 范围
产品形成的全过程,直到交付的各阶段的标识、控制及合同条件下产品的追溯(包括检验状态标识)。
3 职责
3.1制造部负责产品标识工作的实施。
3.2技术部负责制定产品标识的方式、方法。
3.3品质部对产品标识的使用进行和监督,必要时实施追溯工作;负责检验状态标识。
3.4各部门、车间的有关操作人员、检验及管理人员在产品接收、生产、交付的各个阶段,按程序要求做好标识工作。
3.5各部门、车间负责职责范围内的产品标识和可追溯性管理。
4、控制程序
4.1产品标识的内容:产品名称、订、型号规格、数量、状态、工序工号等。
4.2检验和试验状态的标识分“待检”、“合格”、“不合格”,不同检验和试验状态的产品应分区或挂牌存放,不允许混放。
4.3产品标识的形式
4.3.1 标签标识
采用白色硬质纸板标签和单面胶纸,用于贮存在仓库的原材料、零部件以及半成品的标识。
4.3.2 随工单
用于产品制造中的各工序,要有产品型号名称、订、生产日期、作业人员签名,以便追溯。
4.3.3标牌标识
将产品的名称、型号规格、订、出厂时间等填写在标牌上,主要用于对终产品的标识。
4.3.4带铁夹过塑牌和区域标识:
用待检品、合格品、不合格品区分检验/试验状态。
4.3.5标识:
用于生产制造过程中,区分作业人员。
ISO9001认证质量管理体系认证办理申请需要哪些流程:
选择认证机构——提交认证申请——项目评审受理——实施现场审核——审核不符合项整改——不符合项验证——获得证书。
ISO9001认证需要哪些资料:
1.依ISO9001标准建立的管理体系文件(手册 、程序文件、作业指导文件、表单);
2.与认证范围相关的业务合同;
3.原辅材料的采购合同;
4.企业开展内审及管理评审的证据;
5.体系运行后的相关运行记录。
ISO9001认证办理选择认证机构(认证公司)时有哪些需要关注的点:
1. 认证机构是否经中国认可监督管理会授权,可登录认监委网站查询;
2. 认证机构在企业所在地是否拥有足够审核能力的审核员;
3. 认证机构在业内的风评是否正面,是否存在行政违法处罚情况。
ISO9001认证的目的和职责
1、目的
本程序规定了公司生产过程的检验方法,目的是为了对生产过程进行监视,使生产过程中产品按形成文件的程序之规定进行检验和试验,及时发掘问题并对其进行有效处理,以确保产品质量符合/满足顾客和/或公司规定要求。
2、范围
适用于公司各生产过程中的在制品(半成品)的检验控制。
3、职责
3.1 生产部:负责编制生产、装配流程图、工艺卡、作业书及过程检验书。
3.2 质量部:负责确定生产工程/工序所需采用的统计过程控制、防错等控制方法,找出潜在不合格因素并防止缺陷发生。
3.3 生产车间
3.3.1生产车间巡检按工作书/控制计划等文件对正在生产、装配中的产品以及转序的半成品进行巡检。
3.3.2操作人员按作业书及工艺卡等相关工作书对首件产品进行检验,并对工序质量进行控制,下道工序操作人员对上道工序完工产品进行互检。
3.4 品保部:品保部巡检按工作书/控制计划等文件对正在生产、装配中的产品以及转序的半成品进行巡检。
4.1 过程检验共分为自检、首检、互检、抽检、巡检、全检、完成品检查阶段,其具体的执行工作如下:
4.1.1 自检:生产车间的操作人员对自己加工的产品进行自主检验,其检验项目、检验内容、检验方法按相应的作业书及工艺卡等相关规定执行,并根据其进行判定记录于工单或工序安排表。
4.1.2 互检:生产车间的操作人员对上工序加工的产品进行互相检查,发现问题及时反馈上工序或拉长。
4.1.3 抽检:
4.1.3.1品管按检查规范对转序的产品按标准进行抽样检查。
4.1.3.2品管按ORT可靠性试验管理办法抽样送实验室进行测试。
4.1.4全检:
4.1.4.1检验员或QC按检验作业书要求进行检查检验。并根据判定情况进行记录。
4.1.4.2 公司全检项目及相关记录
ISO9001认证*三层文件的编制要求:
a) 应符合“三”、“四”条款要求;
b) 应包括*“五”条款所列出的通用内容;
c) 正文格式随文件性质不同而采用不同格式。可行时可适当参考程序文件格式。