认证种类GMP良好操作规范认证申请
服务内容GMP良好操作规范认证协助申请
所在地深圳&广州
GMP认证咨询GMP良好操作规范认证咨询
ISO22716认证ISO22716良好操作规范体系内审员培训
发货地深圳或广州
GMP认证内审员培训良好操作规范体系内审员培训
GMP认证顾问良好操作规范体系认证咨询
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材料辅导体系建立
GMP认证辅导体系运作指导
审核流程依据标准协助推进
资料顾问协助整理
适用标准依据客户行业要求
周期2个月左右
良好操作规范管理体系认证GMP认证是什么意思(GMP认证是什么认证)(汉墨认证咨询观点):
GMP认证良好操作体系认证就是组织选择第三方GMP认证机构(或GMP认证公司)进行GMP认证审核以确定组织建立的GMP良好操作体系是否符合GMP标准的要求的行为,如果符合GMP标准及相关法规的要求则给予颁发GMP认证证书。
Gmp认证要注意的是选择的GMP认证标准要是适用的,或者是行业或客户要求的标准,比如:化妆品GMP认证一般选择ISO22716这个标准,食品的GMP认证选择为GMP110,药品要选择药品的GMP标准等。
内部结构和设施
食品加工厂的内部结构应该采用耐用的材料建造,并易于维护和清洗,必要时可以对其进行消毒;为了保证食品的安全性和适应性,必要时还应满足以下条件:
· 根据其用途,墙壁表面、隔板和地面应采用不渗水、无毒的材料制造;
· 在符合操作要求的高度内,墙壁和隔板的表面是光滑的;
· 地面的结构应有利于排污和清洗的需要;
· 天花板和**部固定物的结构应有利于减少积尘,水珠的凝结和碎物的脱落;
· 窗户应易于清洗,其结构应有利于减少积尘,必要时还应安装可拆卸、可清洗的防虫纱窗。
· 门的表面应当光滑、无吸附性,并易于清洗,必要时可以进行消毒处理;
· 直接与食品接触的工作表面,其卫生条件应符合要求,易于清洗、维护和消毒。它们应该采用光滑的、不易吸水的材料制成,对食品无毒害作用,可以用正常的操作方法进行清洗和消毒。

本文件中也肯定存在一些要求不适用的情况。在任何情况下,提出的基本问题都是:在食品消费的安全性及适宜性的基础上,什么是必要的和恰当的?
文中对什么情况下会提出“哪里必要”和“哪里恰当”之类的问题作了说明。
尽管所作的要求基本都是适当的和合理的,在食品的安全性和适宜性的基础上,还是会出现某些不必要也不适当的情况。要确定某一要求是否必要和恰当,则应对其风险性进行评估,在HACCP 方法的范围内进行。这一方法可以使本文件中的要求被灵活、合理地应用,以达到食品的安全性和适宜性的总体目标。本文件还考虑到食品生产过程中,加工工艺的多样性及生产中可能要冒的各种风险。
食品法规中有附加说明。

废弃物和不可食物质的容器
盛装废弃物、副产品和不可食用的或有危险性物质的容器,应该有的标识和合理结构,必要时用不渗的水材料制成。用来装有危险性物质的容器应该清楚标识,必要时应该是可以上锁的,以防止有意的或无意的污染食品。

直接与食品接触的设备和容器(除了一次性容器和包装),其设计和制造应确保其在需要时,可以进行充分的清洗、消毒和维护,不会污染食品。设备和容器应根据其用途,采用无毒材料制成。设备还应是耐用的,可移动的,或是可拆装式的,以便于维护、清洗、消毒和。例如,便于虫害的检查。
(1)结合阶段的观察、了解与诊断,建立在更高层次管理理念支撑下的适合企业自身情况的GMP良好操作规范管理体系。
(2)实现体系文件与公司实际生产的匹配,让运作的文件真正符合公司作业需求,提升作业标准,减少时间、机器、物料、工序步骤的浪费,降低成本,提升经营效益。
(3)让基层管理理解程序文件及表单填写要求,以训练及监督作业员工达成工作要求。
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