认证种类GMP良好操作规范认证申请
服务内容GMP良好操作规范认证协助申请
所在地深圳&广州
GMP认证咨询GMP良好操作规范认证咨询
ISO22716认证ISO22716良好操作规范体系内审员培训
发货地深圳或广州
GMP认证内审员培训良好操作规范体系内审员培训
GMP认证顾问良好操作规范体系认证咨询
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材料辅导体系建立
GMP认证辅导体系运作指导
审核流程依据标准协助推进
资料顾问协助整理
适用标准依据客户行业要求
周期2个月左右
(1)手册及程序文件编订或确认。根据GMP标准要求的具体要求,编制一体化的体系文件,包括管理手册、各类管理程序,这些管理程序在编制或确认的过程中会根据公司的实际情况进行修正。
(2)作业书的编订或确认。根据实际作业流程,在现场生产技术人员的参与下,我们一起编制或确认符合公司实际的作业书,包括设备操作作业规程、检验规程、生产加工规程等。
(3)表单编订或确认。根据公司已经有的表单进行修正,让表单从接单开始到生产出货各个环节实现实际情况的匹配。不管是哪一类表单,我们都会结合公司实际对表单进行完善,让其符合体系要求的同时符合公司工作实际需求,尽量减少同一内容的重复填写,尽量提高表单的精炼度。
设备
设备应设置和安装在:
· 易于维护和清洗的地点;
· 能保证设备的正常运转和与其预期用途一致的地点;
· 便于良好的卫生操作,包括卫生。
设计和布局
食品加工厂的内部设计和布局应满足良好的食品卫生操作的要求,包括防止食品加工生产中或工序间造成食品间的交叉污染。

初级生产中的清洁、维护及个人卫生
使用适当的设备及程序以确保:
· 有效地进行任何必要的清洁及维护;
· 保持适当的个人清洁卫生。
工厂:设计和设施
目的:
根据食品生产性质及相关的风险,厂房、设备和设施位置的选择、设计和建造应能保证达到以下要求:
· 使污染减至程度;
· 设计和布局合理,便于维护、清洗和消毒,同时使空气带来的污染降低到;
· 表面及材料,尤其与食品直接接触的表面和材料,根据其用途,应是无毒的;必要时还应具有适当的耐用性并易于清洗和维护;
· 必要的环节,应配有对温度、湿度和其它控制所需的设备和设施;
· 可有效地防止昆虫的进入和藏匿。
理由:
良好的卫生设计和结构、合理的布局并提供充足的设施,对于进行有效的危害控制是必要的。

食品原料的卫生生产
在进行初级生产时,要始终考虑到初级生产活动可能对食品安全性和适宜性产生潜在影响。在这里,尤其要识别包括在相关活动中存在的一些被污染的可能性很高的点,并针对性的采取措施,尽可能地将污染的减小到程度。以HACCP为基础的方法将有助于采取这种措施---参见HACCP 系统及其应用指南(附录)。
为达到以上目的,生产者应尽可能地实行这些措施:
· 在初级生产中,控制来自空气、土壤、水、饲料、肥料(包括**肥料)、农药、兽药或任何其它媒介物造成的污染;
· 保持动植物本身的卫生健康,避免由于食用这类食品而对人身健康造成危害,或影响到产品的食用性;
· 保护食物源,使之不受粪便或其它物质的污染。
这里,尤其要注意对废弃物的有效管理和对有害物质的合理存放。“卫生从农场开始”的行动计划可达到特别的食品安全目的,而且正逐渐成为初级生产的重要组成部分,应加以鼓励。

时间和温度控制
温度控制不当是导致食品引发疾病和食品变质的为常见的原因之一。
这包括对烹饪、冷却、加工和储存的时间和温度的控制。应制定适当的控制系统,
以确保对食品的安全性和适宜性起关键作用的温度进行有效的控制。
温度控制系统应该考虑:
· 食品本身的特性,例如:其水分活性、pH 值和及食品中微生物的初始数量和微生物的种类;
· 产品预期的保质期;
· 包装和加工方法;
· 产品的预期用途。例如,需进一步烹饪/处理后食用还是可以直接食用的。
这些体系应说明食品对时间和温度允许的变动范围。应定期对温度记录装置进行检查和校准以保证其准确度。
GMP认证良好操作规范体系认证需要哪些条件:
1、合法经营:具备营业执照,生产许可证、经营许可证、安全生产许可证等适用的经营资质;
2、 运行 3个月的体系;
3、 第三方的产品认证证书或产品检测报告和测量仪器校准报告;
4、 特种设备检测报告;
5、 特殊工种、特种设备操作证等人员资质。
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