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汽车质量管理体系认证申请依据新版标准建立体系
IATF16949质量管理体系建立过程中如何应用下面的五大核心工具
在IATF 16949质量管理体系建立过程中,可以按照以下方式应用上述五大核心工具:
产品质量计划(APQP):在体系建立阶段,使用APQP来规划和定义新产品开发或现有产品变更的过程。它帮助确定产品质量目标、开发设计和制造计划,并建立控制计划以确保产品符合要求。
失效模式和影响分析(FMEA):在体系建立期间,使用FMEA来识别关键过程和产品中的潜在失效模式,并评估其对质量和可靠性的影响。FMEA有助于制定预防和纠正措施,以减少潜在的质量问题和风险。
测量系统分析(MSA):在体系建立过程中,使用MSA来评估和确保测量系统的准确性、可靠性和稳定性。它确保所使用的测量方法和设备能够提供可靠和一致的测量结果,以支持质量管理体系中的数据分析和决策。
统计过程控制(SPC):在体系建立阶段,使用SPC来监控关键过程的稳定性和一致性。通过收集和分析过程数据,可以及时检测过程变异并采取控制措施,以确程在可接受的限度内运行。
生产零部件批准过程(P**):在体系建立期间,使用P**来确保供应商提供的零部件符合要求,并能够满足客户的质量期望。P**要求供应商提供关于过程能力、测量系统能力和零部件合格性的文件和样品,以验证其能够持续产生符合要求的产品。
以上核心工具在IATF 16949质量管理体系建立过程中的应用,有助于确保组织在质量管理方面具备系统化的方法和流程,并提供一致的质量标准和可持续的改进。它们帮助组织识别和解决潜在问题,确保产品和过程符合IATF 16949的要求,并为客户提供量的产品和服务。
1目的
对监视和测量装置进行控制,确保测量结果有效,为产品符合确定的要求提供证据。
2范围
本程序适用于本公司所有量具、测量和试验设备的控制,包括测量和试验设备与顾客提供的测量设备。
3职责
3.1品质部负责监视和测量装置的台账、检定计划及内部实验室管理;
3.2使用部门负责测量装置的点检和维护保养;
3.4采购部负责测量设备的采购。
4工作程序
4.1监视和测量装置的采购
4.1.1使用部门根据过程监视和测量的要求,向采购部提出申请。
4.1.2采购部会同品质部对其进行可行性审核,确定合适的监视和测量装置,申报计划或提出书面申请,报总经理批准,由采购部采购。
4.1.3大型监视和测量装置购入后,由采购部组织品质部、使用单位、财务部按《基础设施控制程序》要求组织验收,并填写《设备开箱验收记录单》。
4.1.4对自制的量具,由生产单位自行设计和制造。
4.1.5对于合格的监视和测量装置,品质部建立《监视测量设备一览表》和《量具管理卡》,并对监视和测量装置进行分类编号,对实物量具进行编号和标识。
4.2监视和测量装置的校准或检定
4.2.1所有监视和测量装置在初次使用前都应进行校准或检定。
4.2.2对照能溯源到国际或国家的测量基准的测量装置,由品质部联系有校准或检定的计量部门进行校准或检定。
4.2.3对不能溯源到国际或国家的测量基准的测量装置,由品质部联系原设备制造厂进行校准或检定,应记录校准或检定的依据(见4.2.4)。
4.2.4对本公司自制的量具,由品质部制定进行校准或检定规程,由品质部校准。应记录校准或检定的依据(见4.2.4)。
4.2.5由品质部根据量具的使用频率和规定,确定检定周期,编制量具周期检定计划(年度检定计划),经品质部审核后,报技术主管批准后实施。
4.2.6由品质部根据《监视测量设备校准计划》安排,对到期量具填通知量具使用部门,并按时送检或自检。
4.2.7对本公司自行检定项目(内部实验室)检定人员必须具备计量员证书。
4.2.8对送检的检定单位(外部实验室),应保留该实验室的CNAS证书复印件,包括其实验室业务范围。
4.2.9校准合格的量具应由由品质部保留校准和验证的证书,并对量具进行标识,以确定其校准状态。“合格”标签应合格有效期期和所依据的原校准合格证的编号。计量管理人员应为重点量具建立《量具管理卡》。

监视和测量装置的使用
操作者应正确使用监视和测量装置,必要时在每次使用前进行校准和调整或再调整。
操作者如发现测量装置无编号、无合格标识、**周期和有故障等问题时,应及时向品质部报告,并由联系品质部进行处理。
操作者必须定期对测量装置进行维护和保养,并防止使测量结果失效的调整。
当岗位人员发生变动时,要及时到品质部办理测量装置移交手续。
对闲置测量装置,由品质部从现场收回或进行封存,需要时再重新启用。
对报废的监视和测量装置,由品质部提出《监视测量设备报废申请单》,经品质部审核,报总经理批准后报废,由品质部负责组织对报废装置进行标识或撤离使用现场。

校准/验证记录
对所有量具、测量和使用装置,由品质部按《记录控制程序》保持记录:
a) 按工程更改进行的修改(如适用)。
b) 当接受校准时,任何偏离规范的读数。
c) 在校准后,符合规范的说明。
d) 如果可疑材料或产品可能已被发运,通知顾客的记录。

如何取得IATF16949认证汽车质量管理体系认证证书?办理IATF16949认证过程中有哪些难点?
要获得IATF 16949认证,以下是一般的办理过程:
研究标准要求:详细研究IATF 16949标准的要求,了解其中的质量管理体系要求、流程和程序,以确保组织已满足或能够满足这些要求。
建立质量管理体系:根据IATF 16949标准的要求,建立适用于汽车行业的质量管理体系。这包括确定质量政策、流程和程序,确保组织在各个环节都有适当的控制和监督。
实施体系:将建立的质量管理体系在组织内实施,并确保所有相关人员了解并遵守相关要求。进行内部审核,以评估体系的有效性和符合性,并进行必要的改进。
外部审核:选择合格的认证机构进行外部审核。审核机构将对组织的质量管理体系进行全面评估,包括文件审查、现场检查和员工访谈等。
纠正和改进:根据外部审核的结果,组织需要进行纠正和改进措施,以符合IATF 16949标准的要求。确保所有问题和不符合项都得到解决,并建立有效的纠正和预防措施。
获得认证:在完成纠正和改进后,认证机构将进行终的认证决定。如果组织成功满足IATF 16949标准的要求,将获得IATF 16949认证证书。
纠正措施
采取纠正措施的时机
在全过程中,人员、设备、材料、技术、环境及管理等原因皆可能引起以下不合格或不符合项:
a) 原材料及产品检验、顾客退货发现的不合格;
b) 内部质量管理体系审核不符合项、管理评审提出不符合项;
c) 第二、第三方对本厂进行审核发现的不符合项;
d) 顾客抱怨。
品质部负责向发生不合格的部门发出《纠正与预防措施处理单》,并在处理单中对不合格事实予以描述。
品质部组织相关人员对不合格进行评审。
确定不合格原因
a) 产品不合格,除偶然发生的原因外,由责任部门负责按《不合格品控制程序》进行处理,填写《不合格品处理单》。
b) 内部质量管理体系审核中发现的不符合项按《内部审核控制程序》要求处理,填写
《不符合项报告》。
c) 管理评审提出的不符合项按《管理评审控制程序》处理。
d) 第二方/第三方对本公司进行审核时提出的不符合项,由管理者代表负责组织有关人员确定不符合原因。
e) 顾客投诉不合格由管理者代表组织相关人员进行分析,确定不合格原因。
f) 其他不符合项由各部门分管组织相关人员进行分析,确定不符合原因。
主持分析不符合原因的人/部门负责在《纠正与预防措施处理单》中描述不符合原因,
提出纠正和纠正措施。
评价为确保不符合不再发生的措施的需求,包括人、机、料、法、环等,必要时经总经理/管理者代表确认。
预防措施
确定潜在不符合
品质部根据审核报告、顾客投诉、顾客满意度调查、合理化建议、不合格品评审单等进行分析,发现潜在不符合,在《纠正与预防措施处理单》中描述潜在不符合现象。
确定潜在不合格原因
品质部组织相关人员进行分析,确定潜在不符合原因,并在《纠正与预防措施处理单》中描述不符合原因。
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